- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04800939
Het effect van acupressuur op de slaapkwaliteit en slaperigheid overdag
7 november 2022 bijgewerkt door: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Het effect van acupressuur op de slaapkwaliteit en slaperigheid overdag van chirurgische verpleegkundigen tijdens het COVID-19-pandemieproces
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert het effect van acupressuurtoepassing op de slaapkwaliteit van verpleegkundigen en slaperigheid overdag die zorg verlenen in chirurgische klinieken.
Deze studie veronderstelt dat acupressuur de slaapkwaliteit verbetert en slaperigheid overdag vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: In de studie werden 60 verpleegkundigen willekeurig toegewezen aan acupressuur- en placebo-acupressuurgroepen.
Voor de acupressuurgroep (n = 30) wordt gemiddeld 10 minuten toegepast op de Shen Men, het 7e acupunt (HT7) van de hartmeridiaan gelegen tussen de ulna en pisiforme botten, aan de radiale zijde van de flexor carpi ulnaris pees en de Sanyinjia-punten op de miltmeridiaan (SP6) aan de binnenkant van het onderbeen, vier vingers boven de enkel en achter het scheenbeen.
In de placebo-acupressuurgroep (n = 30) worden de punten op 1,5 cm afstand van de HT7- en SP6-punten (vier punten in totaal) gedurende gemiddeld 10 minuten aangebracht.
De primaire uitkomst van het onderzoek is het effect van acupressuur op de slaapkwaliteit van verpleegkundigen.
Het secundaire resultaat van de studie is het bepalen van het effect van acupressuur op slaperigheid overdag.
De resultaten worden vóór en vier weken na de acupressuur- en placebo-acupressuurtoediening verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkoen, 33343
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De criteria van de experimentele groep die in het onderzoek moeten worden opgenomen;
- Zorgen voor COVID-19-patiënten tijdens het onderzoek,
- Werken in chirurgische diensten vóór de pandemie,
- Akkoord gaan om deel te nemen aan de enquête (degenen die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend),
- Geen fysieke problemen hebben die het aanbrengen van acupressuur op HT7-punten (pols) en SP6-punten (meer dan vier vingers van de enkel) verhinderen,
- Geen ervaring met acupressuur,
- Niet gediagnosticeerd met slaapstoornis en geen medische behandeling ondergaan,
- Geen koffie-, sigaretten- en alcoholverslaving,
- Geen geestesziekte,
- Werken in de nachtdienst,
- Werk niet meer dan drie nachtdiensten per week.
De criteria van de controlegroep die in het onderzoek moeten worden opgenomen;
- Zorgen voor COVID-19-patiënten tijdens het onderzoek,
- Werken in chirurgische diensten vóór de pandemie,
- Akkoord gaan om deel te nemen aan de enquête (degenen die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend),
- Geen fysieke problemen hebben waardoor acupressuur kan worden toegepast op punten op 1,5 cm afstand van HT7 (pols) en SP6 (4 vingers boven de enkel) punten,
- Geen ervaring met acupressuur,
- Niet gediagnosticeerd met slaapstoornis en geen medische behandeling ondergaan,
- Geen koffie-, sigaretten- en alcoholverslaving,
- Geen geestesziekte,
- Werken in de nachtdienst,
- Werk niet meer dan drie nachtdiensten per week.
Uitsluitingscriteria:
De criteria van de experimentele groep om niet in het onderzoek te worden opgenomen;
- Zorg niet voor COVID-19-patiënten tijdens het onderzoek,
- Werk niet in chirurgische diensten vóór de pandemie,
- niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek,
- Lichamelijke problemen hebben die voorkomen dat acupressuur wordt toegepast op HT7 (pols) en SP6 (over vier vingers van de enkel) punten,
- Gediagnosticeerd met slaapstoornis en onder medische behandeling,
- Geneesmiddelen gebruiken die slaapproblemen veroorzaken (antidepressiva, analgetica, bèta-adrenoreceptorantagonisten, dopamine-agonisten, enz.),
- Verslaafd aan koffie, sigaretten en alcohol,
- Met een psychische aandoening,
- Meer dan drie nachtdiensten per week werken,
- Werken in een vaste dagdienst.
De criteria van de controlegroep om niet in het onderzoek te worden opgenomen;
- Zorg niet voor COVID-19-patiënten tijdens het onderzoek,
- Werk niet in chirurgische diensten vóór de pandemie,
- niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek,
- Lichamelijke problemen hebben waardoor acupressuur niet kan worden toegepast op punten op 1,5 cm afstand van HT7 (pols) en SP6 (4 vingers boven de enkel) punten,
- Gediagnosticeerd met slaapstoornis en onder medische behandeling,
- Geneesmiddelen gebruiken die slaapproblemen veroorzaken (antidepressiva, analgetica, bèta-adrenoreceptorantagonisten, dopamine-agonisten, enz.),
- Verslaafd aan koffie, sigaretten en alcohol,
- Met een psychische aandoening,
- Meer dan drie nachtdiensten per week werken,
- Werken in een vaste dagdienst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur Groep
De experimentele groep krijgt op zichzelf drie keer per week acupressuur gedurende vier weken, 's avonds een uur voor het naar bed gaan.
|
De experimentele groep begint met HT7-punten en gaat door met SP6-punten.
De aanvraag zal worden uitgevoerd door de prioriteitsvolgorde van de punten bij de loting te bepalen.
Hierbij wordt gelet op de intensiteit en duur van de passend geachte druk.
Aangezien de individuele reacties zullen verschillen, zullen de stijfheid en druk worden aangepast aan de gevoeligheid van het individu om geen weefselbeschadiging te veroorzaken.
Voordat u met de toepassing begint, wordt het gebied dat gedurende 20-30 seconden moet worden ingedrukt, voorzichtig met de handpalm ingewreven.
Met het zachte wrijven van het omliggende weefsel, worden de spanning en weefselgevoeligheid bij opwarming, ontspanning en voorbereiding verminderd en wordt het weefsel ontlast.
Daarna wordt het vastgestelde punt gedurende 2 minuten handmatig ingedrukt.
Andere namen:
|
|
Ander: Placebo Acupressuur Groep
De controlegroep krijgt alleen plasebo-acupressuur toegediend, drie keer per week gedurende vier weken, een uur voor het naar bed gaan 's avonds.
|
In de controlegroep begint de toepassing met de punten 1,5 cm rond de HT7- en SP6-punten.
Het aanvraagproces gaat op dezelfde manier door met acupressuurgroep en de drukintensiteit zal minder zijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit geëvalueerd met behulp van de Pittsburgh Quality Sleep Index
Tijdsspanne: Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek.
|
De totale schaalscore ligt in het bereik van 0 (minimum) -21 (maximum), en de hoge totale Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI)-score geeft aan dat de slaapkwaliteit laag is.
Een totale PSQI-score tussen 0 en 4 duidt op een goede slaapkwaliteit, terwijl tussen 5 en 21 een lage slaapkwaliteit wordt aangegeven.
|
Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaperigheid overdag geëvalueerd met behulp van de Epworth Sleepiness Scale
Tijdsspanne: Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek
|
Deze schaal, die een vierpunts Likert-type is, heeft tot doel de waarschijnlijkheid van slaperigheid tijdens het dagelijkse leven van het individu tussen 0-3 punten te schatten.
De schaalscore ligt in het bereik van 0 (minimum) -24 (maximum), en een totale Epworth Sleepiness Scale-score van 11 of hoger duidt op overmatige slaperigheid overdag.
|
Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mersin Uni
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .