睡眠の質と日中の眠気に対する指圧の影響
2022年11月7日 更新者：Tugba CAM YANIK、Mersin University
COVID-19パンデミックプロセス中の外科看護師の睡眠の質と日中の眠気に対する指圧の影響
この無作為対照試験では、外科クリニックでケアを提供する看護師の睡眠の質と日中の眠気に対する指圧の適用の効果を評価します。
この研究は、指圧が睡眠の質を改善し、日中の眠気を軽減すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
方法: この研究では、60 人の看護師が無作為に指圧グループとプラセボ指圧グループに割り当てられました。
指圧グループ (n = 30) には、尺骨手根屈筋の橈骨側、尺骨と豆状骨の間に位置する心経の第 7 ツボ (HT7) であるシェンメンに平均 10 分間適用されます。腱、および下腿の内側、足首の上および脛骨の後ろの 4 本の指に位置する脾経 (SP6) の Sanyinjia ポイント。
プラセボ指圧群（n=30）では、HT7とSP6のポイントから1.5cm離れたポイント（計4ポイント）を平均10分間当てます。
この研究の主な結果は、指圧が看護師の睡眠の質に及ぼす影響です。
この研究の副次的な結果は、日中の眠気に対する指圧の効果を判断することです。
結果は、指圧およびプラセボ指圧投与の前および 4 週間後に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yenişehir
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Mersin、Yenişehir、七面鳥、33343
- Mersin University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
研究に含まれる実験グループの基準。
- 研究中のCOVID-19患者のケア、
- パンデミックの前に手術サービスで働いていた、
- 調査への参加に同意する（インフォームドコンセントフォームに署名した人）、
- HT7 (手首) と SP6 (足首の 4 本の指以上) のポイントへの指圧適用を妨げる物理的な問題がないこと、
- 指圧未経験、
- 睡眠障害の診断を受けておらず、治療を受けていない、
- コーヒー、タバコ、アルコール依存症はありません。
- 精神疾患ではなく、
- 夜勤で働き、
- 週に 3 日以上の夜勤をしないでください。
研究に含まれる対照群の基準。
- 研究中のCOVID-19患者のケア、
- パンデミックの前に手術サービスで働いていた、
- 調査への参加に同意する（インフォームドコンセントフォームに署名した人）、
- HT7（手首）、SP6（くるぶしから指4本）のポイントから1.5cm離れたポイントへの指圧の適用を妨げる物理的な問題がないこと、
- 指圧未経験、
- 睡眠障害の診断を受けておらず、治療を受けていない、
- コーヒー、タバコ、アルコール依存症はありません。
- 精神疾患ではなく、
- 夜勤で働き、
- 週に 3 日以上の夜勤をしないでください。
除外基準:
研究に含まれない実験グループの基準。
- 研究中は COVID-19 患者の世話をしないでください。
- パンデミックの前に手術サービスで働かないでください。
- 研究への参加に同意しない、
- HT7 (手首) と SP6 (足首の 4 本の指以上) のポイントに指圧を適用できない物理的な問題を抱えている、
- 睡眠障害と診断され、治療を受けている、
- 睡眠障害を引き起こす薬物（抗うつ薬、鎮痛薬、ベータアドレナリン受容体拮抗薬、ドーパミン作動薬など）の使用、
- コーヒー、タバコ、アルコール中毒で、
- 精神疾患で、
- 週3日以上の夜勤勤務で、
- 日勤固定での勤務です。
研究に含まれない対照群の基準。
- 研究中は COVID-19 患者の世話をしないでください。
- パンデミックの前に手術サービスで働かないでください。
- 研究への参加に同意しない、
- HT7（手首）とSP6（くるぶしから4本の指）のポイントから1.5cm離れたポイントに指圧を加えることができない物理的な問題を抱えている、
- 睡眠障害と診断され、治療を受けている、
- 睡眠障害を引き起こす薬物（抗うつ薬、鎮痛薬、ベータアドレナリン受容体拮抗薬、ドーパミン作動薬など）の使用、
- コーヒー、タバコ、アルコール中毒で、
- 精神疾患で、
- 週3日以上の夜勤勤務で、
- 日勤固定での勤務です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指圧グループ
実験グループには、夜寝る1時間前に、週に3回、4週間、自分で指圧が与えられます.
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実験グループは HT7 ポイントから開始し、SP6 ポイントで続行します。
抽選でポイントの優先順位を決定し、応募を行います。
適切と思われる圧力の強さと持続時間に注意が払われます。
個人差がありますので、組織にダメージを与えないように、個人の感覚に合わせて硬さや圧力を調整していきます。
塗布を開始する前に、プレスする領域の周りを20〜30秒間、手のひらでやさしくこすります。
周囲の組織をやさしくこすることで、加温、リラックス、準備の際の緊張と組織の感度が低下し、組織が緩和されます。
その後、決定したポイントを手動で 2 分間押します。
他の名前：
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他の：プラセボ指圧グループ
対照群には、プラセボ指圧を週 3 回、4 週間、夜寝る 1 時間前に単独で与えます。
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対照群では、HT7 と SP6 ポイントの周囲 1.5 cm のポイントから適用を開始します。
適用プロセスは指圧グループと同じ方法で継続され、圧力強度は低くなります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ品質睡眠指数を使用して評価された睡眠の質
時間枠：実施前からの変更点と練習4週目。
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合計スケール スコアは 0 (最小) ～ 21 (最大) の範囲であり、高いピッツバーグ品質睡眠指数 (PSQI) スコアの合計は、睡眠の質が低いことを示します。
合計 PSQI スコアが 0 ～ 4 の場合は睡眠の質が良好であることを示し、5 ～ 21 の場合は睡眠の質が低いことを示します。
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実施前からの変更点と練習4週目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エプワース眠気尺度で評価した日中の眠気
時間枠：実施前からの変化と練習4週目
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この尺度はリッカート型の 4 段階で、個人の日常生活における眠気の可能性を 0 ～ 3 点で評価することを目的としています。
スケール スコアは 0 (最小) ～24 (最大) の範囲で、エプワース眠気スケール スコアの合計が 11 以上であれば、日中の過度の眠気を示します。
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実施前からの変化と練習4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gülay Altun Uğraş, doctorate、Mersin University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月28日
一次修了 (実際)
2021年4月15日
研究の完了 (実際)
2021年5月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月14日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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