- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04800939
Az akupresszúra hatása az alvásminőségre és a nappali álmosságra
2022. november 7. frissítette: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Az akupresszúra hatása a sebészeti nővérek alvásminőségére és nappali álmosságára a COVID-19 pandémiás folyamat során
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat az akupresszúra alkalmazásának hatását értékeli a nővérek alvásminőségére és nappali álmosságára a sebészeti klinikákon.
Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy az akupresszúra javítja az alvás minőségét és csökkenti a nappali álmosságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: A vizsgálatban 60 nővért véletlenszerűen osztottak be akupresszúrás és placebo akupresszúrás csoportokba.
Az akupresszúrás csoportban (n = 30) átlagosan 10 percet alkalmaznak a Shen Menre, a szívmeridián 7. akupontjára (HT7), amely az ulna és a pisiform csontok között helyezkedik el, a flexor carpi ulnaris radiális oldalán. ín, és a Sanyinjia pontok a lép meridiánon (SP6) az alsó lábszár belső oldalán, négy ujjal a boka felett és a sípcsont mögött találhatók.
A placebo akupresszúrás csoportban (n = 30) a HT7 és SP6 pontoktól 1,5 cm-re lévő pontokat (összesen négy pont) alkalmazzák átlagosan 10 percig.
A kutatás elsődleges eredménye az akupresszúra hatása a nővérek alvásminőségére.
A vizsgálat másodlagos eredménye az akupresszúra nappali álmosságra gyakorolt hatásának meghatározása.
Az eredményeket az akupresszúra és a placebo akupresszúra beadása előtt és négy héttel azt követően gyűjtik össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Pulyka, 33343
- Mersin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatba bevonandó kísérleti csoport kritériumai;
- COVID-19 betegek gondozása a kutatás során,
- Munka a sebészeti ellátásban a járvány előtt,
- Hozzájárul a felmérésben való részvételhez (azok, akik aláírták a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot),
- Nincsenek olyan fizikai problémái, amelyek megakadályozzák az akupresszúrás alkalmazást a HT7 (csukló) és SP6 (a boka négy ujja felett) pontokon,
- Nincs tapasztalat akupresszúrában,
- Nem diagnosztizáltak nála alvászavart, és nem részesültek orvosi kezelésben,
- Nincs kávé-, cigaretta- és alkoholfüggőség,
- Nincs mentális betegség,
- Éjszakai műszakban dolgozni,
- Ne dolgozzon többet heti három éjszakás műszaknál.
A vizsgálatba bevonandó kontrollcsoport kritériumai;
- COVID-19 betegek gondozása a kutatás során,
- Munka a sebészeti ellátásban a járvány előtt,
- Hozzájárul a felmérésben való részvételhez (azok, akik aláírták a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot),
- Nincsenek olyan fizikai problémái, amelyek megakadályozzák az akupresszúrás alkalmazást a HT7 (csukló) és SP6 (4 ujjal a boka felett) pontoktól 1,5 cm-re lévő pontokra,
- Nincs tapasztalat akupresszúrában,
- Nem diagnosztizáltak nála alvászavart, és nem részesültek orvosi kezelésben,
- Nincs kávé-, cigaretta- és alkoholfüggőség,
- Nincs mentális betegség,
- Éjszakai műszakban dolgozni,
- Ne dolgozzon többet heti három éjszakás műszaknál.
Kizárási kritériumok:
A kísérleti csoport kritériumai, amelyek nem szerepelnek a vizsgálatban;
- A kutatás ideje alatt ne törődjenek a COVID-19 betegekkel,
- Ne dolgozzon sebészeti szolgálatban a járvány előtt,
- Nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez,
- Ha olyan fizikai problémái vannak, amelyek megakadályozzák az akupresszúrás alkalmazást a HT7 (csukló) és SP6 (a boka négy ujja felett) pontokon,
- Alvászavarral diagnosztizáltak és orvosi kezelésben részesültek,
- Alvászavart okozó gyógyszerek (antidepresszánsok, fájdalomcsillapítók, béta-adrenoreceptor antagonisták, dopamin agonisták stb.) alkalmazása,
- Kávé-, cigaretta- és alkoholfüggő,
- Mentális betegséggel,
- Heti több mint három éjszakás műszakban,
- Munkavégzés fix nappali műszakban.
A kontrollcsoport kritériumai, amelyek nem szerepelnek a vizsgálatban;
- A kutatás ideje alatt ne törődjenek a COVID-19 betegekkel,
- Ne dolgozzon sebészeti szolgálatban a járvány előtt,
- Nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez,
- Ha olyan fizikai problémái vannak, amelyek megakadályozzák az akupresszúra alkalmazását a HT7 (csukló) és SP6 (4 ujjal a boka felett) pontoktól 1,5 cm-re lévő pontokra,
- Alvászavarral diagnosztizáltak és orvosi kezelésben részesültek,
- Alvászavarokat okozó gyógyszerek (antidepresszánsok, fájdalomcsillapítók, béta-adrenoreceptor antagonisták, dopamin agonisták stb.) alkalmazása,
- Kávé-, cigaretta- és alkoholfüggő,
- Mentális betegséggel,
- Heti több mint három éjszakás műszakban,
- Munkavégzés fix nappali műszakban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupresszúrás csoport
A kísérleti csoport önállóan kap akupresszúrát, hetente háromszor négy héten keresztül, egy órával az esti lefekvés előtt.
|
A kísérleti csoport HT7 pontokkal kezdődik és SP6 pontokkal folytatódik.
A jelentkezés a pontok elsőbbségi sorrendjének sorsolással történő meghatározásával történik.
Figyelmet kell fordítani a nyomás megfelelő intenzitására és időtartamára.
Mivel az egyének reakciói eltérőek lesznek, a merevséget és a nyomást az egyén érzékenységének megfelelően kell beállítani, hogy ne okozzon szövetkárosodást.
Az alkalmazás megkezdése előtt a nyomni kívánt területet 20-30 másodpercig finoman dörzsöljük tenyérrel.
A környező szövetek gyengéd dörzsölésével csökken a feszültség és a szöveti érzékenység a felmelegedés, ellazítás és előkészítés során, a szövet enyhül.
Ezt követően a meghatározott pontot 2 percig manuálisan nyomják.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Placebo akupresszúrás csoport
A kontrollcsoport plasebo akupresszúrát kap, hetente háromszor négy héten keresztül, egy órával az esti lefekvés előtt.
|
A kontrollcsoportban az alkalmazás a HT7 és SP6 pontok körül 1,5 cm-re lévő pontokkal indul.
A jelentkezési folyamat az akupresszúrás csoporttal azonos módon folytatódik, és a nyomás intenzitása kisebb lesz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás minőségét a Pittsburgh Quality Sleep Index segítségével értékelték
Időkeret: Változás a bevezetés előtti és a 4. gyakorlati héthez képest.
|
A skála összpontszáma 0 (minimum) -21 (maximum) tartományba esik, és a magas össz Pittsburgh-i minőségi alvási index (PSQI) pontszám azt jelzi, hogy az alvás minősége alacsony.
A 0-4 közötti teljes PSQI pontszám jó alvásminőséget, míg az 5-21 közötti érték azt jelzi, hogy az alvás minősége alacsony.
|
Változás a bevezetés előtti és a 4. gyakorlati héthez képest.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nappali álmosság az Epworth Sleepiness Skála segítségével értékelve
Időkeret: Változás a bevezetés előtti és a 4. gyakorlati héthez képest
|
Ez a négyfokozatú Likert típusú skála 0-3 pont között kívánja értékelni az egyén mindennapi élete során az álmosság valószínűségét.
A skála pontszáma a 0 (minimum) -24 (maximum) tartományba esik, és az Epworth Álmosság Skála 11 vagy afeletti összpontszáma túlzott nappali álmosságot jelez.
|
Változás a bevezetés előtti és a 4. gyakorlati héthez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mersin Uni
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .