Vliv akupresury na kvalitu spánku a denní ospalost
7. listopadu 2022 aktualizováno: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Vliv akupresury na kvalitu spánku a denní ospalost chirurgických sester během procesu pandemie COVID-19
Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí vliv aplikace akupresury na kvalitu spánku a denní spavost sester poskytujících péči na chirurgických klinikách.
Tato studie předpokládá, že akupresura zlepšuje kvalitu spánku a snižuje ospalost během dne.
Přehled studie
Detailní popis
Metodika: Ve studii bylo 60 sester náhodně rozděleno do skupin akupresury a placebo akupresury.
U akupresurní skupiny (n = 30) bude průměrně 10 minut aplikováno na Shen Men, 7. akupunkturní bod (HT7) srdečního meridiánu umístěný mezi ulnou a pisiformními kostmi, na radiální straně flexor carpi ulnaris. šlachu a body Sanyinjia na meridiánu sleziny (SP6) umístěné na vnitřní straně bérce, čtyři prsty nad kotníkem a za tibií.
V placebo akupresurní skupině (n = 30) budou body vzdálené 1,5 cm od bodů HT7 a SP6 (celkem čtyři body) aplikovány v průměru po dobu 10 minut.
Primárním výstupem výzkumu je vliv akupresury na kvalitu spánku sester.
Sekundárním výstupem studie je stanovení vlivu akupresury na denní spavost.
Výsledky budou shromážděny před a čtyři týdny po podání akupresury a placeba.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Krocan, 33343
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria experimentální skupiny, která mají být zahrnuta do studie;
- Péče o pacienty COVID-19 během výzkumu,
- Práce v chirurgických službách před pandemií,
- Souhlasíte s účastí v průzkumu (ti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu),
- nemít fyzické problémy, které brání aplikaci akupresury na body HT7 (zápěstí) a SP6 (přes čtyři prsty kotníku),
- Žádné zkušenosti s akupresurou,
- Není diagnostikována porucha spánku a není léčena,
- Žádná závislost na kávě, cigaretách a alkoholu,
- Žádná duševní nemoc,
- Práce na noční směny,
- Nepracujte více než na tři noční směny týdně.
Kritéria kontrolní skupiny, která mají být zahrnuta do studie;
- Péče o pacienty COVID-19 během výzkumu,
- Práce v chirurgických službách před pandemií,
- Souhlasíte s účastí v průzkumu (ti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu),
- nemít fyzické problémy, které brání aplikaci akupresury na body vzdálené 1,5 cm od bodů HT7 (zápěstí) a SP6 (4 prsty nad kotníkem),
- Žádné zkušenosti s akupresurou,
- Není diagnostikována porucha spánku a není léčena,
- Žádná závislost na kávě, cigaretách a alkoholu,
- Žádná duševní nemoc,
- Práce na noční směny,
- Nepracujte více než na tři noční směny týdně.
Kritéria vyloučení:
Kritéria experimentální skupiny, která nemají být zahrnuta do studie;
- Během výzkumu se nestarejte o pacienty COVID-19,
- Před pandemií nepracujte v chirurgických službách,
- Nesouhlasíte s účastí ve studii,
- Máte fyzické problémy, které brání aplikaci akupresury na body HT7 (zápěstí) a SP6 (přes čtyři prsty kotníku),
- Diagnostikovaná porucha spánku a léčba,
- užívání léků, které způsobují problémy se spánkem (antidepresiva, analgetika, antagonisté beta-adrenoreceptorů, agonisté dopaminu atd.),
- Závislý na kávě, cigaretách a alkoholu,
- S duševní nemocí,
- Práce na více než tři noční směny týdně,
- Práce na pevnou denní směnu.
Kritéria kontrolní skupiny, která nemají být zahrnuta do studie;
- Během výzkumu se nestarejte o pacienty COVID-19,
- Před pandemií nepracujte v chirurgických službách,
- Nesouhlasíte s účastí ve studii,
- Máte fyzické problémy, které brání aplikaci akupresury na body vzdálené 1,5 cm od bodů HT7 (zápěstí) a SP6 (4 prsty nad kotníkem),
- Diagnostikovaná porucha spánku a léčba,
- Užívání léků, které způsobují problémy se spánkem (antidepresiva, analgetika, antagonisté beta adrenoreceptorů, agonisté dopaminu atd.),
- Závislý na kávě, cigaretách a alkoholu,
- S duševní nemocí,
- Práce na více než tři noční směny týdně,
- Práce na pevnou denní směnu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresurní skupina
Experimentální skupině bude akupresura podávána samostatně, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, jednu hodinu před večerním spaním.
|
Experimentální skupina začne body HT7 a pokračuje body SP6.
Aplikace bude provedena určením pořadí priorit bodů s losováním.
Pozornost bude věnována intenzitě a trvání tlaku, který bude považován za vhodný.
Protože reakce jednotlivců se budou lišit, tuhost a tlak budou upraveny podle citlivosti jednotlivce, aby nedošlo k poškození tkáně.
Před zahájením aplikace se kolem oblasti, která má být přitlačena po dobu 20-30 sekund, jemně třete dlaní.
Jemným třením okolní tkáně se sníží napětí a citlivost tkání při prohřívání, relaxaci a přípravě a tkáň se uleví.
Poté bude určený bod stlačen ručně po dobu 2 minut.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Placebo akupresurní skupina
Kontrolní skupině bude podávána akupresura plasebo samostatně, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, jednu hodinu před nočním spaním.
|
V kontrolní skupině bude aplikace začínat body 1,5 cm kolem bodů HT7 a SP6.
Proces aplikace bude pokračovat stejným způsobem s akupresurní skupinou a intenzita tlaku bude nižší.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku hodnocená pomocí Pittsburgh Quality Sleep Index
Časové okno: Změna před implementací a 4. týden praxe.
|
Celkové skóre stupnice je v rozsahu 0 (minimum) -21 (maximum) a vysoké celkové skóre indexu kvality spánku Pittsburgh (PSQI) ukazuje, že kvalita spánku je nízká.
Celkové skóre PSQI mezi 0-4 znamená dobrou kvalitu spánku, zatímco mezi 5-21 ukazuje, že kvalita spánku je nízká.
|
Změna před implementací a 4. týden praxe.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní ospalost hodnocená pomocí Epworthovy škály ospalosti
Časové okno: Změna před implementací a 4. týden praxe
|
Tato škála, která je čtyřbodovým Likertovým typem, má za cíl vyhodnotit pravděpodobnost ospalosti během každodenního života jedince mezi 0-3 body.
Skóre škály je v rozsahu 0 (minimum) -24 (maximum) a celkové skóre Epworthské stupnice ospalosti 11 nebo vyšší indikuje nadměrnou denní ospalost.
|
Změna před implementací a 4. týden praxe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mersin Uni
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .