Effekten af akupressur på søvnkvaliteten og søvnighed i dagtimerne
7. november 2022 opdateret af: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Effekten af akupressur på søvnkvaliteten og søvnighed i dagtimerne hos kirurgiske sygeplejersker under COVID-19-pandemiprocessen
Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effekten af akupressurpåføring på sygeplejerskers søvnkvalitet og søvnighed i dagtimerne, der yder pleje i kirurgiske klinikker.
Denne undersøgelse antager, at akupressur forbedrer søvnkvaliteten og reducerer søvnighed i dagtimerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: I undersøgelsen blev 60 sygeplejersker tilfældigt fordelt i akupressur- og placebo-akupressurgrupper.
Til akupressurgruppen (n = 30) vil et gennemsnit på 10 minutter blive påført Shen Men, det 7. akupunkt (HT7) af hjertemeridianen placeret mellem ulna og pisiforme knogler, på den radiale side af flexor carpi ulnaris senen, og Sanyinjia-punkterne på miltmeridianen (SP6) placeret på indersiden af underbenet, fire fingre over anklen og bag skinnebenet.
I placebo-akupressurgruppen (n = 30) vil punkterne 1,5 cm væk fra HT7- og SP6-punkterne (fire point i alt) blive anvendt i gennemsnitligt 10 minutter.
Det primære resultat af forskningen er effekten af akupressur på søvnkvaliteten hos sygeplejersker.
Det sekundære resultat af undersøgelsen er at bestemme effekten af akupressur på søvnighed i dagtimerne.
Resultaterne vil blive indsamlet før og fire uger efter akupressur og placebo akupressur administration.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkun, 33343
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De eksperimentelle gruppekriterier, der skal inkluderes i undersøgelsen;
- At tage sig af COVID-19 patienter under forskningen,
- Arbejde i kirurgi før pandemien,
- Accepter at deltage i undersøgelsen (dem, der har underskrevet formularen til informeret samtykke),
- Har ikke fysiske problemer, der forhindrer akupressurpåføring på HT7 (håndled) og SP6 (over fire fingre af anklen) punkter,
- Ingen erfaring med akupressur,
- Ikke diagnosticeret med søvnforstyrrelse og ikke modtaget medicinsk behandling,
- Ingen kaffe-, cigaret- og alkoholafhængighed,
- Ingen psykisk sygdom,
- Arbejder i nathold,
- Arbejd ikke mere end tre nathold om ugen.
Kontrolgruppekriterierne, der skal inkluderes i undersøgelsen;
- At tage sig af COVID-19 patienter under forskningen,
- Arbejde i kirurgi før pandemien,
- Accepter at deltage i undersøgelsen (dem, der har underskrevet formularen til informeret samtykke),
- Har ikke fysiske problemer, der forhindrer påføring af akupressur på punkter 1,5 cm væk fra HT7- (håndleddet) og SP6-punkterne (4 fingre over anklen),
- Ingen erfaring med akupressur,
- Ikke diagnosticeret med søvnforstyrrelse og ikke modtaget medicinsk behandling,
- Ingen kaffe-, cigaret- og alkoholafhængighed,
- Ingen psykisk sygdom,
- Arbejder i nathold,
- Arbejd ikke mere end tre nathold om ugen.
Ekskluderingskriterier:
Forsøgsgruppekriterierne skal ikke inkluderes i undersøgelsen;
- Pas ikke på COVID-19 patienter under forskningen,
- Arbejd ikke i kirurgi før pandemien,
- Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen,
- Har fysiske problemer, der forhindrer påføring af akupressur til HT7 (håndled) og SP6 (over fire fingre af anklen) punkter,
- Diagnosticeret med søvnforstyrrelser og modtaget medicinsk behandling,
- Brug af lægemidler, der forårsager søvnproblemer (antidepressiva, analgetika, beta-adrenoreceptorantagonister, dopaminagonister osv.),
- Afhængig af kaffe, cigaret og alkohol,
- med psykisk sygdom,
- Arbejder mere end tre nathold om ugen,
- Arbejder på fast dagvagt.
Kontrolgruppekriterierne skal ikke inkluderes i undersøgelsen;
- Pas ikke på COVID-19 patienter under forskningen,
- Arbejd ikke i kirurgi før pandemien,
- Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen,
- Har fysiske problemer, der forhindrer påføring af akupressur på punkter 1,5 cm væk fra HT7 (håndleddet) og SP6 (4 fingre over anklen) punkter,
- Diagnosticeret med søvnforstyrrelser og modtaget medicinsk behandling,
- Brug af lægemidler, der forårsager søvnproblemer (antidepressiva, analgetika, beta-adrenoreceptorantagonister, dopaminagonister osv.),
- Afhængig af kaffe, cigaret og alkohol,
- med psykisk sygdom,
- Arbejder mere end tre nathold om ugen,
- Arbejder på fast dagvagt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressur gruppe
Forsøgsgruppen får akupressur på egen hånd, tre gange om ugen i fire uger, en time før de går i seng om aftenen.
|
Forsøgsgruppen starter med HT7-point og fortsætter med SP6-point.
Ansøgningen vil blive gennemført ved at bestemme prioritetsrækkefølgen af pointene med lodtrækningen.
Der vil blive lagt vægt på intensiteten og varigheden af det tryk, der anses for passende.
Da individernes reaktioner vil være forskellige, vil stivheden og trykket blive justeret efter individets følsomhed for ikke at forårsage vævsskade.
Inden påføringen påbegyndes, vil området, der skal presses i 20-30 sekunder, blive gnidet forsigtigt med håndfladen.
Med den blide gnidning af det omgivende væv vil spændingen og vævsfølsomheden ved opvarmning, afspænding og forberedelse blive reduceret, og vævet vil blive afløst.
Derefter vil det bestemte punkt blive trykket manuelt i 2 minutter.
Andre navne:
|
|
Andet: Placebo akupressur gruppe
Kontrolgruppen vil blive givet plasebo-akupressur alene, tre gange om ugen i fire uger, en time før sengetid om natten.
|
I kontrolgruppen vil applikationen starte med punkterne 1,5 cm omkring HT7- og SP6-punkterne.
Ansøgningsprocessen vil fortsætte på samme måde med akupressurgruppe, og trykintensiteten vil være mindre.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet evalueret ved hjælp af Pittsburgh Quality Sleep Index
Tidsramme: Ændring fra før implementering og 4. praksisuge.
|
Den samlede skala-score er i intervallet 0 (minimum) -21 (maksimum), og den høje samlede Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI)-score indikerer, at søvnkvaliteten er lav.
En samlet PSQI-score mellem 0-4 indikerer god søvnkvalitet, mens mellem 5-21 viser, at søvnkvaliteten er lav.
|
Ændring fra før implementering og 4. praksisuge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnighed i dagtimerne vurderet ved hjælp af Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Ændring fra før implementering og 4. praksisuge
|
Denne skala, som er en firepunkts Likert-type, har til formål at vurdere sandsynligheden for søvnighed i den enkeltes daglige liv mellem 0-3 point.
Skalaens score er i intervallet 0 (minimum) -24 (maksimum), og en samlet Epworth Sleepiness Scale-score på 11 eller derover indikerer overdreven søvnighed i dagtimerne.
|
Ændring fra før implementering og 4. praksisuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mersin Uni
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan