El efecto de la acupresión en la calidad del sueño y la somnolencia diurna
7 de noviembre de 2022 actualizado por: Tugba CAM YANIK, Mersin University
El efecto de la acupresión en la calidad del sueño y la somnolencia diurna de las enfermeras quirúrgicas durante el proceso pandémico de COVID-19
Este ensayo controlado aleatorio evalúa el efecto de la aplicación de acupresión en la calidad del sueño y la somnolencia diurna de las enfermeras que brindan atención en clínicas quirúrgicas.
Este estudio plantea la hipótesis de que la acupresión mejora la calidad del sueño y reduce la somnolencia diurna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: En el estudio, 60 enfermeras fueron asignadas aleatoriamente a grupos de acupresión y acupresión placebo.
Al grupo de digitopuntura (n = 30), se le aplicará en promedio 10 minutos el Shen Men, el 7° acupunto (HT7) del meridiano del corazón ubicado entre el cúbito y el pisiforme, en el lado radial del flexor carpi ulnaris tendón, y los puntos Sanyinjia en el meridiano esplénico (SP6) ubicado en el lado interno de la parte inferior de la pierna, cuatro dedos por encima del tobillo y detrás de la tibia.
En el grupo de acupresión placebo (n = 30), los puntos a 1,5 cm de distancia de los puntos HT7 y SP6 (cuatro puntos en total) se aplicarán durante una media de 10 minutos.
El resultado principal de la investigación es el efecto de la acupresión en la calidad del sueño de las enfermeras.
El resultado secundario del estudio es determinar el efecto de la acupresión sobre la somnolencia diurna.
Los resultados se recopilarán antes y cuatro semanas después de la administración de acupresión y acupresión de placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Pavo, 33343
- Mersin University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios del grupo experimental a incluir en el estudio;
- Cuidar a los pacientes con COVID-19 durante la investigación,
- Trabajando en servicios de cirugía antes de la pandemia,
- Aceptar participar en la encuesta (aquellos que firmaron el Formulario de Consentimiento Informado),
- No tener problemas físicos que impidan la aplicación de acupresión en los puntos HT7 (muñeca) y SP6 (sobre los cuatro dedos del tobillo),
- Sin experiencia en acupresión,
- No diagnosticados con trastorno del sueño y no recibiendo tratamiento médico,
- Sin adicción al café, cigarrillos y alcohol,
- ninguna enfermedad mental,
- Trabajando en el turno de noche,
- No trabaje más de tres turnos de noche a la semana.
Los criterios del grupo de control para ser incluido en el estudio;
- Cuidar a los pacientes con COVID-19 durante la investigación,
- Trabajando en servicios de cirugía antes de la pandemia,
- Aceptar participar en la encuesta (aquellos que firmaron el Formulario de Consentimiento Informado),
- No tener problemas físicos que impidan la aplicación de acupresión en puntos a 1,5 cm de los puntos HT7 (muñeca) y SP6 (4 dedos por encima del tobillo),
- Sin experiencia en acupresión,
- No diagnosticados con trastorno del sueño y no recibiendo tratamiento médico,
- Sin adicción al café, cigarrillos y alcohol,
- ninguna enfermedad mental,
- Trabajando en el turno de noche,
- No trabaje más de tres turnos de noche a la semana.
Criterio de exclusión:
Los criterios del grupo experimental para no ser incluidos en el estudio;
- No atienda a pacientes con COVID-19 durante la investigación,
- No trabajar en servicios de cirugía antes de la pandemia,
- No está de acuerdo en participar en el estudio,
- Tener problemas físicos que impidan la aplicación de acupresión en los puntos HT7 (muñeca) y SP6 (sobre los cuatro dedos del tobillo),
- Diagnosticado con trastorno del sueño y recibiendo tratamiento médico,
- Usar medicamentos que causan problemas de sueño (antidepresivos, analgésicos, antagonistas de los receptores beta-adrenérgicos, agonistas de la dopamina, etc.),
- Adicto al café, al cigarrillo y al alcohol,
- Con enfermedad mental,
- Trabajar más de tres turnos de noche a la semana,
- Trabajando en un turno de día fijo.
Los criterios del grupo control para no ser incluidos en el estudio;
- No atienda a pacientes con COVID-19 durante la investigación,
- No trabajar en servicios de cirugía antes de la pandemia,
- No está de acuerdo en participar en el estudio,
- Tener problemas físicos que impidan la aplicación de acupresión en puntos a 1,5 cm de los puntos HT7 (muñeca) y SP6 (4 dedos por encima del tobillo),
- Diagnosticado con trastorno del sueño y recibiendo tratamiento médico,
- Usar medicamentos que causan problemas de sueño (antidepresivos, analgésicos, antagonistas de los receptores adrenérgicos beta, agonistas de la dopamina, etc.),
- Adicto al café, al cigarrillo y al alcohol,
- Con enfermedad mental,
- Trabajar más de tres turnos de noche a la semana,
- Trabajando en un turno de día fijo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de acupresión
El grupo experimental recibirá acupresión por su cuenta, tres veces por semana durante cuatro semanas, una hora antes de acostarse por la noche.
|
El grupo experimental comenzará con puntos HT7 y continuará con puntos SP6.
La aplicación se realizará determinando el orden de prelación de los puntos con el sorteo.
Se prestará atención a la intensidad y duración de la presión que se considere adecuada.
Dado que las respuestas de los individuos serán diferentes, la rigidez y la presión se ajustarán de acuerdo con la sensibilidad del individuo para no causar daño al tejido.
Antes de iniciar la aplicación, se frotará suavemente con la palma alrededor de la zona a presionar durante 20-30 segundos.
Con el roce suave del tejido circundante, se reducirá la tensión y la sensibilidad del tejido en el calentamiento, la relajación y la preparación, y se aliviará el tejido.
Posteriormente, se pulsará manualmente el punto determinado durante 2 minutos.
Otros nombres:
|
|
Otro: Grupo de Acupresión Placebo
El grupo de control recibirá acupresión plasebo por su cuenta, tres veces a la semana durante cuatro semanas, una hora antes de acostarse por la noche.
|
En el grupo de control, la aplicación comenzará con los puntos 1,5 cm alrededor de los puntos HT7 y SP6.
El proceso de aplicación continuará de la misma manera con el grupo de acupresión y la intensidad de la presión será menor.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad del sueño evaluada mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica.
|
La puntuación total de la escala está en el rango de 0 (mínimo) -21 (máximo), y la puntuación total alta del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) indica que la calidad del sueño es baja.
Una puntuación total del PSQI entre 0 y 4 indica una buena calidad del sueño, mientras que entre 5 y 21 indica que la calidad del sueño es baja.
|
Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Somnolencia diurna evaluada mediante la escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica
|
Esta escala, que es tipo Likert de cuatro puntos, tiene como objetivo evaluar la probabilidad de somnolencia durante la vida diaria del individuo entre 0-3 puntos.
La puntuación de la escala está en el rango de 0 (mínimo) -24 (máximo), y una puntuación total de la escala de somnolencia de Epworth de 11 o superior indica somnolencia diurna excesiva.
|
Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mersin Uni
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .