- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04800939
Akupainantan vaikutus unen laatuun ja uneliaisuuteen päivällä
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Akupainanta vaikutus kirurgisten sairaanhoitajien unen laatuun ja päiväsaikaan COVID-19-pandemiaprosessin aikana
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan akupainantahoidon vaikutusta sairaanhoitajien unen laatuun ja päiväsaikaan, jotka tarjoavat hoitoa kirurgisilla klinikoilla.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että akupainanta parantaa unen laatua ja vähentää uneliaisuutta päiväsaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tutkimuksessa 60 sairaanhoitajaa jaettiin satunnaisesti akupainanta- ja plaseboakupainantaryhmiin.
Akupainantaryhmässä (n = 30) käytetään keskimäärin 10 minuuttia Shen Men, sydämen pituuspiirin 7. akupiste (HT7), joka sijaitsee kyynärluun ja pisimuotoisten luiden välissä ulnarin flexor carpi ulnaris radiaalisella puolella. jänne ja Sanyinjia-pisteet pernan pituuspiirissä (SP6), jotka sijaitsevat säären sisäpuolella, neljä sormea nilkan yläpuolella ja sääriluun takana.
Plaseboakupainantaryhmässä (n = 30) pisteitä, jotka ovat 1,5 cm:n päässä HT7- ja SP6-pisteistä (yhteensä neljä pistettä), käytetään keskimäärin 10 minuutin ajan.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on akupainauksen vaikutus sairaanhoitajien unen laatuun.
Tutkimuksen toissijaisena tuloksena on määrittää akupainauksen vaikutus päiväsaikaan uneliaisuuteen.
Tulokset kerätään ennen akupainantaa ja neljä viikkoa sen jälkeen ja neljä viikkoa sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turkki, 33343
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
tutkimukseen sisällytettävät koeryhmän kriteerit;
- COVID-19-potilaiden hoitaminen tutkimuksen aikana,
- Työskentely leikkauspalveluissa ennen pandemiaa,
- suostuvat osallistumaan kyselyyn (ne, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen),
- sinulla ei ole fyysisiä ongelmia, jotka estävät akupainanta HT7 (ranteen) ja SP6 (yli neljän nilkan sormen) pisteisiin,
- Ei kokemusta akupainanta,
- ei ole diagnosoitu unihäiriötä eikä saa lääketieteellistä hoitoa,
- Ei kahvi-, tupakka- ja alkoholiriippuvuutta,
- Ei mielisairautta,
- Työskentely yövuorossa,
- Älä tee enempää kuin kolmen yön vuoroja viikossa.
tutkimukseen sisällytettävät kontrolliryhmän kriteerit;
- COVID-19-potilaiden hoitaminen tutkimuksen aikana,
- Työskentely leikkauspalveluissa ennen pandemiaa,
- suostuvat osallistumaan kyselyyn (ne, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen),
- Sinulla ei ole fyysisiä ongelmia, jotka estävät akupainanta pisteissä, jotka ovat 1,5 cm:n päässä HT7- (ranteen) ja SP6-pisteistä (4 sormea nilkan yläpuolella),
- Ei kokemusta akupainanta,
- ei ole diagnosoitu unihäiriötä eikä saa lääketieteellistä hoitoa,
- Ei kahvi-, tupakka- ja alkoholiriippuvuutta,
- Ei mielisairautta,
- Työskentely yövuorossa,
- Älä työskentele enempää kuin kolmen yön vuoroja viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
Koeryhmän kriteerit eivät sisälly tutkimukseen;
- Älä välitä COVID-19-potilaista tutkimuksen aikana,
- Älä työskentele leikkauspalveluissa ennen pandemiaa,
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen,
- sinulla on fyysisiä ongelmia, jotka estävät akupainanta HT7 (ranteen) ja SP6 (yli neljän nilkan sormen) pisteisiin,
- Todettu unihäiriö ja saanut lääketieteellistä hoitoa,
- Unihäiriöitä aiheuttavien lääkkeiden käyttö (masennuslääkkeet, kipulääkkeet, beeta-adrenoreseptorin salpaajat, dopamiiniagonistit jne.),
- Riippuvainen kahvista, tupakasta ja alkoholista,
- Mielisairauden kanssa,
- Yli kolmen yön vuorotyötä viikossa,
- Työtä kiinteässä päivävuorossa.
Kontrolliryhmän kriteerit eivät sisälly tutkimukseen;
- Älä välitä COVID-19-potilaista tutkimuksen aikana,
- Älä työskentele leikkauspalveluissa ennen pandemiaa,
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen,
- Jos sinulla on fyysisiä ongelmia, jotka estävät akupainanta pisteissä, jotka ovat 1,5 cm:n päässä HT7- (ranteen) ja SP6-pisteistä (4 sormea nilkan yläpuolella),
- Todettu unihäiriö ja saanut lääketieteellistä hoitoa,
- Unihäiriöitä aiheuttavien lääkkeiden käyttö (masennuslääkkeet, kipulääkkeet, beeta-adrenoreseptorin salpaajat, dopamiiniagonistit jne.),
- Riippuvainen kahvista, tupakasta ja alkoholista,
- Mielisairauden kanssa,
- Yli kolmen yön vuorotyötä viikossa,
- Työtä kiinteässä päivävuorossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Koeryhmälle annetaan akupainanta yksin, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, tunti ennen nukkumaanmenoa illalla.
|
Koeryhmä aloittaa HT7-pisteillä ja jatkaa SP6-pisteillä.
Hakeminen suoritetaan määrittämällä pisteiden tärkeysjärjestys arvonnan kanssa.
Tarkoituksenmukaiseksi katsotun paineen voimakkuuteen ja kestoon kiinnitetään huomiota.
Koska yksilöiden vasteet vaihtelevat, jäykkyys ja paine säädetään yksilön herkkyyden mukaan, jotta kudosvaurioita ei aiheuteta.
Ennen levityksen aloittamista 20-30 sekunnin ajan painettava alue hierotaan kevyesti kämmenellä.
Ympäröivän kudoksen hellävarainen hankaus vähentää jännitystä ja kudosten herkkyyttä lämmityksessä, rentoutumisessa ja valmistautumisessa ja kudos vapautuu.
Tämän jälkeen määritettyä pistettä painetaan manuaalisesti 2 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
Muut: Placebo Acupressure Group
Kontrolliryhmälle annetaan plasebo-akupainanta yksinään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan tuntia ennen nukkumaanmenoa illalla.
|
Kontrolliryhmässä sovellus alkaa pisteistä 1,5 cm HT7- ja SP6-pisteiden ympärillä.
Hakuprosessi jatkuu samalla tavalla akupainantaryhmän kanssa ja paineen intensiteetti on pienempi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu arvioitiin Pittsburgh Quality Sleep Indexin avulla
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa.
|
Asteikon kokonaispistemäärä on välillä 0 (minimi) -21 (maksimi), ja korkea Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) -kokonaispistemäärä osoittaa, että unen laatu on heikko.
PSQI:n kokonaispistemäärä välillä 0-4 osoittaa hyvää unen laatua, kun taas 5-21 tarkoittaa, että unen laatu on heikko.
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivän uneliaisuus arvioituna Epworth Sleepiness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Tämä nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko pyrkii arvioimaan uneliaisuuden todennäköisyyttä yksilön jokapäiväisessä elämässä välillä 0-3 pistettä.
Asteikon pistemäärä on välillä 0 (minimi) -24 (maksimi), ja Epworthin uneliaisuusasteikon kokonaispistemäärä 11 tai enemmän osoittaa liiallista päiväunisuutta.
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mersin Uni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
StudySetGoRekrytointiHuono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska