Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na jakość snu i senność w ciągu dnia

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Wpływ akupresury na jakość snu i senność w ciągu dnia pielęgniarek chirurgicznych w okresie pandemii COVID-19

Ta randomizowana, kontrolowana próba ocenia wpływ stosowania akupresury na jakość snu pielęgniarek i senność w ciągu dnia pielęgniarek sprawujących opiekę w klinikach chirurgicznych. To badanie stawia hipotezę, że akupresura poprawia jakość snu i zmniejsza senność w ciągu dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Metody: W badaniu 60 pielęgniarek zostało losowo przydzielonych do grup akupresury i placebo akupresury. W przypadku grupy akupresurowej (n = 30) średnio 10 minut zostanie przyłożone do Shen Men, 7 punktu akupresurowego (HT7) południka serca znajdującego się pomiędzy kością łokciową a grochowatą, po promieniowej stronie zginacza łokciowego nadgarstka ścięgna, a punkty Sanyinjia na południku śledziony (SP6) znajdującym się po wewnętrznej stronie podudzia, cztery palce powyżej kostki i za piszczelem. W grupie akupresury placebo (n = 30) punkty oddalone o 1,5 cm od punktów HT7 i SP6 (łącznie cztery punkty) będą aplikowane przez średnio 10 minut. Podstawowym rezultatem badań jest wpływ akupresury na jakość snu pielęgniarek. Wtórnym wynikiem badania jest określenie wpływu akupresury na senność w ciągu dnia. Wyniki zostaną zebrane przed i cztery tygodnie po podaniu akupresury i akupresury placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Indyk, 33343
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria grupy eksperymentalnej, które należy uwzględnić w badaniu;

  • Opieka nad pacjentami z COVID-19 podczas badań,
  • Praca w służbach chirurgicznych przed pandemią,
  • Wyrażają zgodę na udział w ankiecie (osoby, które podpisały Formularz świadomej zgody),
  • nie masz problemów fizycznych, które uniemożliwiają akupresurę na punkty HT7 (nadgarstek) i SP6 (ponad czterema palcami kostki),
  • Brak doświadczenia w akupresurze,
  • Nie zdiagnozowano zaburzeń snu i nie poddano leczeniu,
  • Brak uzależnienia od kawy, papierosów i alkoholu,
  • Brak choroby psychicznej,
  • Praca na nocnej zmianie,
  • Nie pracuj więcej niż na trzy nocne zmiany w tygodniu.

Kryteria grupy kontrolnej, które należy uwzględnić w badaniu;

  • Opieka nad pacjentami z COVID-19 podczas badań,
  • Praca w służbach chirurgicznych przed pandemią,
  • Wyrażają zgodę na udział w ankiecie (osoby, które podpisały Formularz świadomej zgody),
  • nie masz problemów fizycznych, które uniemożliwiają akupresurę na punkty oddalone o 1,5 cm od punktów HT7 (nadgarstek) i SP6 (4 palce powyżej kostki),
  • Brak doświadczenia w akupresurze,
  • Nie zdiagnozowano zaburzeń snu i nie poddano leczeniu,
  • Brak uzależnienia od kawy, papierosów i alkoholu,
  • Brak choroby psychicznej,
  • Praca na nocnej zmianie,
  • Nie pracuj więcej niż na trzy nocne zmiany w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria grupy eksperymentalnej niewłączane do badania;

  • nie sprawować opieki nad pacjentami z COVID-19 w trakcie badań,
  • Nie pracuj w służbach chirurgicznych przed pandemią,
  • Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu,
  • Mając problemy fizyczne, które uniemożliwiają zastosowanie akupresury na punkty HT7 (nadgarstek) i SP6 (ponad czterema palcami kostki),
  • Zdiagnozowano zaburzenia snu i poddano leczeniu,
  • Stosowanie leków powodujących problemy ze snem (leki przeciwdepresyjne, przeciwbólowe, beta-adrenoreceptory, agoniści dopaminy itp.),
  • Uzależniony od kawy, papierosów i alkoholu,
  • Z chorobą psychiczną,
  • Praca na więcej niż trzy nocne zmiany w tygodniu,
  • Praca na stałą zmianę dzienną.

Kryteria grupy kontrolnej, których nie należy uwzględniać w badaniu;

  • nie sprawować opieki nad pacjentami z COVID-19 w trakcie badań,
  • Nie pracuj w służbach chirurgicznych przed pandemią,
  • Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu,
  • Mając problemy fizyczne, które uniemożliwiają zastosowanie akupresury na punkty oddalone o 1,5 cm od punktów HT7 (nadgarstek) i SP6 (4 palce powyżej kostki),
  • Zdiagnozowano zaburzenia snu i poddano leczeniu,
  • Stosowanie leków powodujących problemy ze snem (leki przeciwdepresyjne, przeciwbólowe, beta-adrenoreceptory, agoniści dopaminy itp.),
  • Uzależniony od kawy, papierosów i alkoholu,
  • Z chorobą psychiczną,
  • Praca na więcej niż trzy nocne zmiany w tygodniu,
  • Praca na stałą zmianę dzienną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Akupresury
Grupa eksperymentalna będzie miała samodzielną akupresurę trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, na godzinę przed pójściem spać.
Grupa eksperymentalna rozpocznie od punktów HT7 i będzie kontynuować z punktami SP6. Zgłoszenie zostanie przeprowadzone poprzez ustalenie kolejności pierwszeństwa punktów z losowaniem. Zostanie zwrócona uwaga na intensywność i czas trwania nacisku uznanego za odpowiedni. Ponieważ reakcje poszczególnych osób będą się różnić, sztywność i nacisk zostaną dostosowane do indywidualnej wrażliwości, aby nie spowodować uszkodzenia tkanek. Przed rozpoczęciem aplikacji, wokół obszaru, który ma być dociśnięty przez 20-30 sekund będzie delikatnie pocierać dłonią. Delikatne pocieranie otaczających tkanek zmniejsza napięcie i wrażliwość tkanek podczas rozgrzewania, relaksacji i przygotowawczych, a tkanka odczuwa ulgę. Następnie wyznaczony punkt zostanie wciśnięty ręcznie przez 2 minuty.
Inne nazwy:
  • Akupresura
Inny: Grupa Akupresury Placebo
Grupa kontrolna będzie miała samodzielną akupresurę plasebo, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, na godzinę przed pójściem spać.
W grupie kontrolnej aplikacja rozpocznie się punktami 1,5 cm wokół punktów HT7 i SP6. Proces aplikacji będzie kontynuowany w ten sam sposób w przypadku grupy akupresury, a intensywność nacisku będzie mniejsza.
Inne nazwy:
  • Akupresura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu oceniana za pomocą Pittsburgh Quality Sleep Index
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki.
Całkowity wynik skali mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 21 (maksimum), a wysoki całkowity wynik Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) wskazuje, że jakość snu jest niska. Całkowity wynik PSQI między 0-4 wskazuje na dobrą jakość snu, podczas gdy między 5-21 oznacza, że ​​jakość snu jest niska.
Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Senność w ciągu dnia oceniano za pomocą Skali Senności Epworth
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki
Skala ta, która jest czteropunktową skalą typu Likerta, ma na celu ocenę prawdopodobieństwa wystąpienia senności w życiu codziennym jednostki w zakresie od 0 do 3 punktów. Wynik skali mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 24 (maksimum), a całkowity wynik w skali senności Epworth wynoszący 11 lub więcej wskazuje na nadmierną senność w ciągu dnia.
Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupresura

Subskrybuj