- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04800939
Wpływ akupresury na jakość snu i senność w ciągu dnia
7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Wpływ akupresury na jakość snu i senność w ciągu dnia pielęgniarek chirurgicznych w okresie pandemii COVID-19
Ta randomizowana, kontrolowana próba ocenia wpływ stosowania akupresury na jakość snu pielęgniarek i senność w ciągu dnia pielęgniarek sprawujących opiekę w klinikach chirurgicznych.
To badanie stawia hipotezę, że akupresura poprawia jakość snu i zmniejsza senność w ciągu dnia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Metody: W badaniu 60 pielęgniarek zostało losowo przydzielonych do grup akupresury i placebo akupresury.
W przypadku grupy akupresurowej (n = 30) średnio 10 minut zostanie przyłożone do Shen Men, 7 punktu akupresurowego (HT7) południka serca znajdującego się pomiędzy kością łokciową a grochowatą, po promieniowej stronie zginacza łokciowego nadgarstka ścięgna, a punkty Sanyinjia na południku śledziony (SP6) znajdującym się po wewnętrznej stronie podudzia, cztery palce powyżej kostki i za piszczelem.
W grupie akupresury placebo (n = 30) punkty oddalone o 1,5 cm od punktów HT7 i SP6 (łącznie cztery punkty) będą aplikowane przez średnio 10 minut.
Podstawowym rezultatem badań jest wpływ akupresury na jakość snu pielęgniarek.
Wtórnym wynikiem badania jest określenie wpływu akupresury na senność w ciągu dnia.
Wyniki zostaną zebrane przed i cztery tygodnie po podaniu akupresury i akupresury placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Indyk, 33343
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria grupy eksperymentalnej, które należy uwzględnić w badaniu;
- Opieka nad pacjentami z COVID-19 podczas badań,
- Praca w służbach chirurgicznych przed pandemią,
- Wyrażają zgodę na udział w ankiecie (osoby, które podpisały Formularz świadomej zgody),
- nie masz problemów fizycznych, które uniemożliwiają akupresurę na punkty HT7 (nadgarstek) i SP6 (ponad czterema palcami kostki),
- Brak doświadczenia w akupresurze,
- Nie zdiagnozowano zaburzeń snu i nie poddano leczeniu,
- Brak uzależnienia od kawy, papierosów i alkoholu,
- Brak choroby psychicznej,
- Praca na nocnej zmianie,
- Nie pracuj więcej niż na trzy nocne zmiany w tygodniu.
Kryteria grupy kontrolnej, które należy uwzględnić w badaniu;
- Opieka nad pacjentami z COVID-19 podczas badań,
- Praca w służbach chirurgicznych przed pandemią,
- Wyrażają zgodę na udział w ankiecie (osoby, które podpisały Formularz świadomej zgody),
- nie masz problemów fizycznych, które uniemożliwiają akupresurę na punkty oddalone o 1,5 cm od punktów HT7 (nadgarstek) i SP6 (4 palce powyżej kostki),
- Brak doświadczenia w akupresurze,
- Nie zdiagnozowano zaburzeń snu i nie poddano leczeniu,
- Brak uzależnienia od kawy, papierosów i alkoholu,
- Brak choroby psychicznej,
- Praca na nocnej zmianie,
- Nie pracuj więcej niż na trzy nocne zmiany w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria grupy eksperymentalnej niewłączane do badania;
- nie sprawować opieki nad pacjentami z COVID-19 w trakcie badań,
- Nie pracuj w służbach chirurgicznych przed pandemią,
- Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu,
- Mając problemy fizyczne, które uniemożliwiają zastosowanie akupresury na punkty HT7 (nadgarstek) i SP6 (ponad czterema palcami kostki),
- Zdiagnozowano zaburzenia snu i poddano leczeniu,
- Stosowanie leków powodujących problemy ze snem (leki przeciwdepresyjne, przeciwbólowe, beta-adrenoreceptory, agoniści dopaminy itp.),
- Uzależniony od kawy, papierosów i alkoholu,
- Z chorobą psychiczną,
- Praca na więcej niż trzy nocne zmiany w tygodniu,
- Praca na stałą zmianę dzienną.
Kryteria grupy kontrolnej, których nie należy uwzględniać w badaniu;
- nie sprawować opieki nad pacjentami z COVID-19 w trakcie badań,
- Nie pracuj w służbach chirurgicznych przed pandemią,
- Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu,
- Mając problemy fizyczne, które uniemożliwiają zastosowanie akupresury na punkty oddalone o 1,5 cm od punktów HT7 (nadgarstek) i SP6 (4 palce powyżej kostki),
- Zdiagnozowano zaburzenia snu i poddano leczeniu,
- Stosowanie leków powodujących problemy ze snem (leki przeciwdepresyjne, przeciwbólowe, beta-adrenoreceptory, agoniści dopaminy itp.),
- Uzależniony od kawy, papierosów i alkoholu,
- Z chorobą psychiczną,
- Praca na więcej niż trzy nocne zmiany w tygodniu,
- Praca na stałą zmianę dzienną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Akupresury
Grupa eksperymentalna będzie miała samodzielną akupresurę trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, na godzinę przed pójściem spać.
|
Grupa eksperymentalna rozpocznie od punktów HT7 i będzie kontynuować z punktami SP6.
Zgłoszenie zostanie przeprowadzone poprzez ustalenie kolejności pierwszeństwa punktów z losowaniem.
Zostanie zwrócona uwaga na intensywność i czas trwania nacisku uznanego za odpowiedni.
Ponieważ reakcje poszczególnych osób będą się różnić, sztywność i nacisk zostaną dostosowane do indywidualnej wrażliwości, aby nie spowodować uszkodzenia tkanek.
Przed rozpoczęciem aplikacji, wokół obszaru, który ma być dociśnięty przez 20-30 sekund będzie delikatnie pocierać dłonią.
Delikatne pocieranie otaczających tkanek zmniejsza napięcie i wrażliwość tkanek podczas rozgrzewania, relaksacji i przygotowawczych, a tkanka odczuwa ulgę.
Następnie wyznaczony punkt zostanie wciśnięty ręcznie przez 2 minuty.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa Akupresury Placebo
Grupa kontrolna będzie miała samodzielną akupresurę plasebo, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, na godzinę przed pójściem spać.
|
W grupie kontrolnej aplikacja rozpocznie się punktami 1,5 cm wokół punktów HT7 i SP6.
Proces aplikacji będzie kontynuowany w ten sam sposób w przypadku grupy akupresury, a intensywność nacisku będzie mniejsza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu oceniana za pomocą Pittsburgh Quality Sleep Index
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki.
|
Całkowity wynik skali mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 21 (maksimum), a wysoki całkowity wynik Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) wskazuje, że jakość snu jest niska.
Całkowity wynik PSQI między 0-4 wskazuje na dobrą jakość snu, podczas gdy między 5-21 oznacza, że jakość snu jest niska.
|
Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Senność w ciągu dnia oceniano za pomocą Skali Senności Epworth
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki
|
Skala ta, która jest czteropunktową skalą typu Likerta, ma na celu ocenę prawdopodobieństwa wystąpienia senności w życiu codziennym jednostki w zakresie od 0 do 3 punktów.
Wynik skali mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 24 (maksimum), a całkowity wynik w skali senności Epworth wynoszący 11 lub więcej wskazuje na nadmierną senność w ciągu dnia.
|
Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mersin Uni
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akupresura
-
Esra SABANCI BARANSELZakończonyBól | Lęk | Rana po nacięciu kroczaIndyk
-
Chang Gung Memorial HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia snu raka piersi zaburzenia snu BezsennośćTajwan
-
Ningbo Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja