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O efeito da acupressão na qualidade do sono e sonolência diurna

7 de novembro de 2022 atualizado por: Tugba CAM YANIK, Mersin University

O efeito da acupressão na qualidade do sono e sonolência diurna de enfermeiras cirúrgicas durante o processo de pandemia de COVID-19

Este estudo controlado randomizado avalia o efeito da aplicação de acupressão na qualidade do sono e sonolência diurna de enfermeiras que prestam cuidados em clínicas cirúrgicas. Este estudo levanta a hipótese de que a acupressão melhora a qualidade do sono e reduz a sonolência diurna.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Métodos: No estudo, 60 enfermeiras foram aleatoriamente designadas para os grupos de acupressão e placebo. Para o grupo de acupressão (n = 30), serão aplicados em média 10 minutos no Shen Men, o 7º acuponto (HT7) do meridiano do coração localizado entre a ulna e os ossos pisiformes, no lado radial do flexor ulnar do carpo tendão e os pontos Sanyinjia no meridiano esplênico (SP6) localizado no lado interno da perna, quatro dedos acima do tornozelo e atrás da tíbia. No grupo de acupressão placebo (n = 30), os pontos distantes 1,5 cm dos pontos HT7 e SP6 (quatro pontos no total) serão aplicados em média por 10 minutos. O resultado primário da pesquisa é o efeito da acupressão na qualidade do sono dos enfermeiros. O resultado secundário do estudo é determinar o efeito da acupressão na sonolência diurna. Os resultados serão coletados antes e quatro semanas após a administração de acupressão e placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Peru, 33343
        • Mersin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios do grupo experimental a ser incluído no estudo;

  • Cuidar de pacientes com COVID-19 durante a pesquisa,
  • Trabalhando em serviços de cirurgia antes da pandemia,
  • Concordar em participar da pesquisa (aqueles que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido),
  • Não ter problemas físicos que impeçam a aplicação de acupressão nos pontos HT7 (punho) e SP6 (mais de quatro dedos do tornozelo),
  • Nenhuma experiência de acupressão,
  • Não diagnosticado com distúrbio do sono e não recebendo tratamento médico,
  • Sem dependência de café, cigarro e álcool,
  • Sem doença mental,
  • Trabalhando no turno da noite,
  • Não trabalhe mais do que turnos de três noites por semana.

Os critérios do grupo controle a serem incluídos no estudo;

  • Cuidar de pacientes com COVID-19 durante a pesquisa,
  • Trabalhando em serviços de cirurgia antes da pandemia,
  • Concordar em participar da pesquisa (aqueles que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido),
  • Não ter problemas físicos que impeçam a aplicação de acupressão em pontos distantes 1,5 cm dos pontos HT7 (punho) e SP6 (4 dedos acima do tornozelo),
  • Nenhuma experiência de acupressão,
  • Não diagnosticado com distúrbio do sono e não recebendo tratamento médico,
  • Sem dependência de café, cigarro e álcool,
  • Sem doença mental,
  • Trabalhando no turno da noite,
  • Não trabalhe mais do que três turnos noturnos por semana.

Critério de exclusão:

Os critérios do grupo experimental para não serem incluídos no estudo;

  • Não cuide de pacientes com COVID-19 durante a pesquisa,
  • Não trabalhar em serviços de cirurgia antes da pandemia,
  • Não concorde em participar do estudo,
  • Ter problemas físicos que impeçam a aplicação de acupressão nos pontos HT7 (punho) e SP6 (mais de quatro dedos do tornozelo),
  • Diagnosticado com distúrbio do sono e recebendo tratamento médico,
  • Uso de medicamentos que causam problemas de sono (antidepressivos, analgésicos, antagonistas dos beta-adrenérgicos, agonistas da dopamina, etc.),
  • Viciado em café, cigarro e álcool,
  • Com doença mental,
  • Trabalhando mais de três turnos noturnos por semana,
  • Trabalhando em turno diurno fixo.

Os critérios do grupo controle para não serem incluídos no estudo;

  • Não cuide de pacientes com COVID-19 durante a pesquisa,
  • Não trabalhar em serviços de cirurgia antes da pandemia,
  • Não concorde em participar do estudo,
  • Ter problemas físicos que impeçam a aplicação de acupressão em pontos distantes 1,5 cm dos pontos HT7 (punho) e SP6 (4 dedos acima do tornozelo),
  • Diagnosticado com distúrbio do sono e recebendo tratamento médico,
  • Uso de medicamentos que causam problemas de sono (antidepressivos, analgésicos, antagonistas dos receptores beta-adrenérgicos, agonistas da dopamina, etc.),
  • Viciado em café, cigarro e álcool,
  • Com doença mental,
  • Trabalhando mais de três turnos noturnos por semana,
  • Trabalhando em turno diurno fixo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Acupressão
O grupo experimental receberá acupressão por conta própria, três vezes por semana durante quatro semanas, uma hora antes de ir para a cama à noite.
O grupo experimental começará com pontos HT7 e continuará com pontos SP6. A aplicação será realizada determinando a ordem de prioridade dos pontos com o sorteio. Será dada atenção à intensidade e duração da pressão considerada adequada. Como as respostas dos indivíduos serão diferentes, a rigidez e a pressão serão ajustadas de acordo com a sensibilidade do indivíduo para não causar danos aos tecidos. Antes de iniciar a aplicação, ao redor da área a ser pressionada por 20-30 segundos será esfregada suavemente com a palma da mão. Com a fricção suave do tecido circundante, a tensão e a sensibilidade do tecido no aquecimento, relaxamento e preparação serão reduzidas e o tecido será aliviado. Após, o ponto determinado será pressionado manualmente por 2 minutos.
Outros nomes:
  • Acupress
Outro: Grupo de Acupressão Placebo
O grupo de controle receberá acupressão plasebo por conta própria, três vezes por semana durante quatro semanas, uma hora antes de ir para a cama à noite.
No grupo controle, a aplicação iniciará com os pontos 1,5 cm ao redor dos pontos HT7 e SP6. O processo de aplicação continuará da mesma forma com o grupo de acupressão e a intensidade da pressão será menor.
Outros nomes:
  • Acupress

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono avaliada pelo Pittsburgh Quality Sleep Index
Prazo: Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática.
A pontuação total da escala está na faixa de 0 (mínimo) -21 (máximo), e a alta pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) indica que a qualidade do sono é baixa. Uma pontuação total do PSQI entre 0-4 indica boa qualidade do sono, enquanto entre 5-21 mostra que a qualidade do sono é baixa.
Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sonolência diurna avaliada pela Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática
Essa escala, do tipo Likert de quatro pontos, visa avaliar a probabilidade de sonolência durante a vida diária do indivíduo entre 0-3 pontos. A pontuação da escala está na faixa de 0 (mínimo) -24 (máximo), e uma pontuação total na Escala de Sonolência de Epworth de 11 ou mais indica sonolência diurna excessiva.
Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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