挪威网球肘 (NOTE) 研究

背景：

外上髁痛，也称为网球肘，会导致功能性残疾，并且由于生产力损失、医疗保健使用和病假缺席而导致高成本。 有证据表明，物理疗法是挪威患者最喜欢的治疗方法。 然而，慢性网球肘最有效的治疗方法尚未得到认可。 练习是网球肘的常用方式。 然而，与下肢肌腱病相反，网球肘的实用重慢阻力 (HSR) 运动训练方案尚未得到研究。 径向体外冲击波疗法 (rESWT) 是另一种广泛使用的方法，证据不足且不一致，评论得出结论认为需要更多高质量的研究。

该可行性研究将提供方法学证据，将在未来 RCT 的开发中发挥重要作用。 该项目将包括 60 名患有外上髁痛的患者，这些患者将被随机分配到：1) HSR 练习 2) rESWT 或 3) 信息和建议。 随机化序列是计算机生成的，具有可变大小的块，治疗者和结果评估者不知道。 研究助理将向试验物理治疗师提供分配到哪个组的信息。 评估结果测量的研究者将对分组分配视而不见。 统计分析将在盲法意向治疗的基础上进行。 由于研究干预的性质，试验物理治疗师不可能设盲。

远程康复和福利技术正在迅速增加其可用性和价值。 为调查远程康复是否适合 RCT，将向锻炼组提供自愿远程康复作为身体随访的替代方案。

目标：

将评估的目标是； 1) 招募过程，2) 干预依从性和可接受性，以及 3) 结果测量。

1. 招聘过程将通过招生的描述性统计数据来衡量。 如果参与者在基线测试后重新抽样或不愿被随机分配，将要求参与者说明原因。
2. 为了衡量对干预的依从性，参与者将被要求填写一份锻炼日记，该日记将在后续咨询时进行控制，并在 3 个月时收集。 3 个月后，将使用描述性统计数据衡量远程康复的使用情况和参加者的百分比。 干预的可接受性和理解将通过 -9/+9 的李克特量表来衡量，用于在随机化后的第二个疗程和 3 个月时对治疗的可接受性进行测量。
3. 未来全效 RCT 的主要和次要结果测量数据的保留率和完整性将通过探索性结果来衡量。

统计计划：

分析将侧重于具有所获得变量的置信区间的描述性统计。 患者的特征将呈现为带 SD 的均值、带 IQR 的中位数或带百分比的计数。 作为一项可行性研究，我们的主要目的是描述网球肘患者的研究样本并评估我们收集数据的能力。 因此，调查人员不会对缺失数据进行任何插补。 将使用广义线性混合模型分析从基线到随访（3 个月和 6 个月）的主要结果的变化。

将进行研究评估患者评定网球肘评估的有效性、可靠性、可解释性和反应性、最大握力和无痛握力。 为评估结果测量的心理测量特性获得足够的能力。 除了随机对照试验中的 60 名参与者之外，还有 40 名接受我们诊所照常治疗的网球肘参与者将被添加到这些分析中。

包括在内的参与者将在基线时由训练有素的医生对其肘部进行超声检查。