Den norske tennisalbue (NOTE) undersøgelse

Baggrund:

Lateral epikondylalgi, også kendt som tennisalbue, forårsager funktionsnedsættelse med høje omkostninger på grund af produktivitetstab, sundhedspleje og sygefravær. Beviser viser, at fysioterapi er den mest foretrukne patientbehandling blandt norske patienter. Men den mest effektive behandling af kronisk tennisalbue er endnu ikke anerkendt. Øvelser er en almindeligt anvendt modalitet til tennisalbuer. Men i modstrid med tendinopatier i underekstremiteterne, er en pragmatisk træningsprotokol med svær langsom modstand (HSR) for tennisalbue endnu ikke blevet undersøgt. Radial ekstrakorporeal chokbølgeterapi (rESWT) er en anden udbredt modalitet, og beviserne er sparsomme og inkonsekvente, konkluderer anmeldelser, at der er behov for flere undersøgelser af høj kvalitet.

Denne gennemførlighedsundersøgelse vil give metodisk dokumentation, der vil spille en vigtig rolle i udviklingen af ​​fremtidige RCT. Projektet vil omfatte 60 patienter med lateral epikondylalgi, disse patienter vil blive randomiseret til enten: 1) HSR-øvelser 2) rESWT eller 3) information og rådgivning. Randomiseringssekvensen er computergenereret med blokke af variabel størrelse, som er ukendt for behandleren og resultatbedømmeren. En forskningsassistent vil forsyne forsøgsfysioterapeuten med tildelinger til hvilken gruppe. Investigatoren, der vurderer resultatmålene, vil være blind over for gruppetildeling. Statistisk analyse vil blive udført på en blindet intention-to-treat-basis. På grund af arten af ​​interventionen i undersøgelsen vil blinding af forsøgsfysioterapeuten ikke være mulig.

Telerehabilitering og velfærdsteknologi øger hurtigt dens anvendelighed og værdi. For at undersøge om telerehabilitering er velegnet til en RCT, vil motionsgruppen blive tilbudt frivillig telerehabilitering som alternativ til fysisk opfølgning.

Mål:

De mål, der vil blive evalueret er; 1) rekrutteringsprocessen, 2) interventionsoverholdelse og acceptabilitet og 3) resultatmålene.

1. Rekrutteringsprocessen vil blive målt ved hjælp af beskrivende statistikker fra tilmeldingen. Hvis deltagerne tegner om efter baseline-testning eller er uvillige til at blive randomiseret, vil deltageren blive bedt om at beskrive årsagen.
2. For at måle tilslutning til interventionen vil deltagerne blive bedt om at udfylde en træningsdagbog, som vil blive kontrolleret ved opfølgende konsultationer og indsamlet efter 3 måneder. Brug af telerehabilitering og procentdel af deltagere, der møder til deres aftaler, vil blive målt med beskrivende statistik efter 3 måneder. Acceptabiliteten og forståelsen af ​​interventionen vil blive målt ved en -9/+9 likert-skala for accept af behandling den anden session efter randomisering og efter 3 måneder.
3. Retentionsraten og fuldstændigheden af ​​data for de primære og sekundære resultatmål for en fremtidig fuld effekt RCT vil blive målt med eksplorative resultater.

Statistisk plan:

Analysen vil fokusere på beskrivende statistik med konfidensintervaller for de opnåede variable. Patienternes karakteristika vil blive præsenteret som middelværdier med SD'er, som medianer med IQR eller som tællinger med procenter. Da vi er et feasibility-studie, er vores hovedformål at beskrive undersøgelsesprøven af ​​patienter med tennisalbue og at vurdere vores evne til at indsamle data. Efterforskerne vil derfor ikke udføre nogen imputering af manglende data. Ændring i hovedresultatet fra baseline til opfølgning (3 og 6 måneder) vil blive analyseret ved brug af generaliserede lineære blandede modeller.

Der vil blive udført undersøgelser, der evaluerer validiteten, pålideligheden, fortolkningen og reaktionsevnen af ​​The Patient-Rated Tennis Albow Evaluation, maksimal grebsstyrke og smertefri grebsstyrke. At opnå tilstrækkelig kraft til evaluering af de psykometriske egenskaber af resultatmålene. 40 flere tennisalbuedeltagere, der modtager behandling som sædvanligt fra vores klinik, vil blive tilføjet til disse analyser, ud over de 60 deltagere i RCT.

Inkluderede deltagere vil få en ultralydsundersøgelse af deres albue af en uddannet læge ved baseline.