Studien av den norska tennisarmbågen (OBS).

Bakgrund:

Lateral epikondylalgi, även känd som tennisarmbåge, orsakar funktionshinder med höga kostnader på grund av produktivitetsförlust, sjukvårdsanvändning och sjukfrånvaro. Bevis visar att sjukgymnastik är den mest föredragna patientbehandlingen bland norska patienter. Men den mest effektiva behandlingen för kronisk tennisarmbåge är ännu inte erkänd. Övningar är en vanlig metod för tennisarmbågar. Men, i motsats till tendinopatier i nedre extremiteter, har ett pragmatiskt träningsprotokoll för tungt långsamt motstånd (HSR) för tennisarmbåge ännu inte undersökts. Radiell extrakorporeal chockvågsterapi (rESWT) är en annan flitigt använd modalitet och bevisen är sparsamma och inkonsekventa, konstaterar recensioner att fler högkvalitativa studier behövs.

Denna förstudie kommer att ge metodologiska bevis som kommer att spela en viktig roll i utvecklingen av framtida RCT. Projektet kommer att omfatta 60 patienter med lateral epikondylalgi, dessa patienter kommer att randomiseras till antingen: 1) HSR-övningar 2) rESWT eller 3) information och råd. Randomiseringssekvensen är datorgenererad med block av varierande storlek, vilket är okänt för behandlaren och resultatbedömaren. En forskningsassistent kommer att förse försöksfysioterapeuten med tilldelningar till vilken grupp. Den utredare som bedömer utfallsmåtten kommer att vara blind för grupptilldelning. Statistisk analys kommer att utföras på en blindad intention-to-treat-basis. På grund av arten av interventionen i studien kommer det inte att vara möjligt att blinda försöksfysioterapeuten.

Telerehabilitering och välfärdsteknik ökar snabbt dess användbarhet och värde. För att undersöka om telerehabilitering lämpar sig för en RCT kommer träningsgruppen att erbjudas frivillig telerehabilitering som alternativ till fysisk uppföljning.

Mål:

Målen som kommer att utvärderas är; 1) rekryteringsprocessen, 2) följsamhet och acceptans för intervention och 3) resultatmått.

1. Rekryteringsprocessen kommer att mätas med beskrivande statistik från inskrivningen. Om deltagarna ritar om efter baslinjetestning eller är ovilliga att bli randomiserade kommer deltagaren att bli ombedd att beskriva orsaken.
2. För att mäta efterlevnaden av interventionen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en träningsdagbok som kommer att kontrolleras vid uppföljande konsultationer och samlas in efter 3 månader. Användning av telerehabilitering och andelen deltagare som träffar sina möten kommer att mätas med beskrivande statistik efter 3 månader. Acceptansen och förståelsen av interventionen kommer att mätas med en -9/+9 likert-skala för acceptans av behandling den andra sessionen efter randomisering och efter 3 månader.
3. Retentionsgraden och fullständigheten av data för de primära och sekundära utfallsmåtten för en framtida full effekt RCT kommer att mätas med explorativa resultat.

Statistisk plan:

Analysen kommer att fokusera på beskrivande statistik med konfidensintervall för de erhållna variablerna. Patienternas egenskaper kommer att presenteras som medelvärden med SD, som median med IQR eller som räkningar med procent. Eftersom vi är en förstudie är vårt huvudsakliga syfte att beskriva studieprovet av patienter med tennisarmbåge och att bedöma vår förmåga att samla in data. Utredarna kommer därför inte att utföra någon tillskrivning av saknade data. Förändring i huvudresultatet från baslinje till uppföljning (3 och 6 månader) kommer att analyseras med hjälp av generaliserade linjära blandade modeller.

Det kommer att utföras studier som utvärderar validiteten, tillförlitligheten, tolkningsbarheten och lyhördheten hos The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation, maximal greppstyrka och smärtfri greppstyrka. Att uppnå tillräcklig kraft för utvärdering av de psykometriska egenskaperna hos utfallsmåtten. 40 fler tennisarmbågsdeltagare som får behandling som vanligt från vår klinik kommer att läggas till dessa analyser, utöver de 60 deltagarna i RCT.

Inkluderade deltagare kommer att genomgå en ultraljudsundersökning av sin armbåge av en utbildad läkare vid baslinjen.