Badanie NOrweskiego łokcia tenisisty (UWAGA).

Tło:

Ból nadkłykcia bocznego, znany również jako łokieć tenisisty, powoduje niepełnosprawność funkcjonalną z wysokimi kosztami z powodu utraty produktywności, korzystania z opieki zdrowotnej i absencji chorobowej. Dowody wskazują, że fizjoterapia jest najbardziej preferowanym sposobem leczenia wśród pacjentów norweskich. Jednak najbardziej skuteczne leczenie przewlekłego łokcia tenisisty nie zostało jeszcze potwierdzone. Ćwiczenia są powszechnie stosowaną metodą na łokcie tenisisty. Jednak, w przeciwieństwie do tendinopatii kończyn dolnych, pragmatyczny protokół treningu z ciężkim i powolnym oporem (HSR) dla łokcia tenisisty nie został jeszcze zbadany. Radialna pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (rESWT) to kolejna szeroko stosowana metoda, a dowody są szczątkowe i niespójne, przeglądy wskazują, że potrzebne są dalsze badania wysokiej jakości.

To studium wykonalności dostarczy dowodów metodologicznych, które odegrają ważną rolę w rozwoju przyszłych RCT. Projekt obejmie 60 pacjentów z nadkłykciem bocznym, ci pacjenci zostaną losowo przydzieleni do: 1) ćwiczeń HSR 2) rESWT lub 3) informacji i porad. Sekwencja randomizacji jest generowana komputerowo z blokami o różnej wielkości, która jest nieznana terapeucie i oceniającemu wyniki. Asystent naukowy dostarczy próbnemu fizjoterapeucie przydział do której grupy. Badacz oceniający miary wyników będzie ślepy na przydział do grup. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona na zasadzie ślepej próby leczenia. Ze względu na charakter interwencji w badaniu zaślepienie fizjoterapeuty próbnego nie będzie możliwe.

Telerehabilitacja i technologie opieki społecznej szybko zwiększają swoją użyteczność i wartość. Aby zbadać, czy telerehabilitacja jest odpowiednia dla RCT, grupie ćwiczącej zostanie zaoferowana dobrowolna telerehabilitacja jako alternatywa dla fizycznej obserwacji.

Celuje:

Cele, które będą oceniane to; 1) proces rekrutacji, 2) przestrzeganie i akceptowalność interwencji oraz 3) miary wyniku.

1. Proces rekrutacji będzie mierzony statystykami opisowymi z rekrutacji. Jeśli uczestnicy ponownie losują po teście wyjściowym lub nie chcą być losowani, uczestnik zostanie poproszony o opisanie przyczyny.
2. Aby zmierzyć przestrzeganie interwencji, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dzienniczka ćwiczeń, który będzie kontrolowany podczas konsultacji kontrolnych i zbierany po 3 miesiącach. Wykorzystanie telerehabilitacji oraz odsetek uczestników zgłaszających się na wizyty będą mierzone statystykami opisowymi po 3 miesiącach. Akceptowalność i zrozumienie interwencji będą mierzone za pomocą skali Likerta -9/+9 dla akceptowalności leczenia podczas drugiej sesji po randomizacji i po 3 miesiącach.
3. Wskaźnik retencji i kompletność danych pierwotnych i wtórnych miar wyników dla przyszłego RCT o pełnej mocy będą mierzone z wynikami eksploracyjnymi.

Plan statystyczny:

Analiza skupi się na statystykach opisowych z przedziałami ufności dla otrzymanych zmiennych. Charakterystyka pacjentów zostanie przedstawiona jako średnie z SD, jako mediany z IQR lub jako zliczenia z procentami. Będąc studium wykonalności, naszym głównym celem jest opisanie badanej próby pacjentów z łokciem tenisisty i ocena naszej zdolności do gromadzenia danych. W związku z tym śledczy nie będą dokonywać imputacji brakujących danych. Zmiana głównego wyniku od punktu początkowego do okresu kontrolnego (3 i 6 miesięcy) zostanie przeanalizowana przy użyciu uogólnionych liniowych modeli mieszanych.

Przeprowadzone zostaną badania oceniające ważność, rzetelność, interpretowalność i responsywność Oceny łokcia tenisisty ocenianej przez pacjenta, maksymalną siłę chwytu i bezbolesną siłę chwytu. Uzyskanie odpowiedniej mocy do oceny właściwości psychometrycznych miar wynikowych. 40 kolejnych pacjentów z łokciem tenisisty otrzymujących standardowe leczenie w naszej klinice zostanie dodanych do tej analizy, oprócz 60 uczestników RCT.

Zakwalifikowani uczestnicy zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu łokcia przez przeszkolonego lekarza na początku badania.