虚拟现实疲劳冥想
类风湿性关节炎患者疲劳的虚拟现实冥想
研究概览
详细说明
RA 是一种使人衰弱的疾病，在美国影响超过 130 万人。 虽然最近医学的进步加强了对该疾病的管理，但仍有相当多的 RA 门诊患者感到疲劳。 一种影响能量、动力和注意力的深刻、无情的疲惫，疲劳通常会随着时间的推移而发展，而不会引发任何刺激事件。 疲劳包括生理、心理和行为过程之间的复杂相互作用，使其不仅隐匿，而且难以治疗。 疲劳是多方面的，它会影响抑郁、情绪和身体活动，并且会因疼痛而加剧，目前的治疗方案针对疲劳的这些相关因素中的每一个。 冥想已在 RA 和其他风湿性疾病中得到广泛有效的应用，但迄今为止，VR 冥想尚未在这一人群中部署。
本可行性研究将采用混合方法设计。 将从当地风湿病诊所招募 30 名临床诊断为类风湿性关节炎的成年门诊患者，并在他们自己的家中使用 VR。 戴上 Oculus Quest VR 耳机并使用两个手持控制器，患者将有机会从多个虚拟户外设置、三种冥想类型和三种疗程长度中进行选择。 疲劳、抑郁、情绪、疼痛和体力活动的 PROMIS 测量值将在前 4 周的基线和每周间隔收集，之后将进行为期八周的随访测量。 半结构化患者访谈将用于获取患者对 RA、疲劳以及虚拟环境体验的体验。 该可行性研究的结果将解决利用 VR 冥想管理 RA 门诊患者疲劳的可接受性、可取性、实施、实用性、适应性、整合、扩展和“有限”功效测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- Rheumatology Clinic at UW Medical Center - Roosevelt
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 有类风湿性关节炎病史的患者
排除标准：
- 过去有无法矫正的视觉或听觉障碍病史、癫痫病史或技术使用引起的癫痫病史、广泛晕动病、前庭功能障碍、严重颈部不动或面部或头皮对压力过度敏感的人。 选择这些标准是因为沉浸感和存在感需要足够的视力和听力，技术使用可能会对有癫痫病史、严重晕动病或前庭功能障碍的人造成副作用，颈部不动可能会降低沉浸感和存在感，头皮敏感性可能会抑制头部的使用安装设备（HMD）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实疲劳冥想
参与者将在舒适的家中体验虚拟现实冥想。
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戴上 VR 耳机后，参与者将能够使用手持控制器从多个虚拟户外设置、三种冥想类型和三种会话时长中进行选择。
在选择了他们想要的选项后，参与者将在所需的虚拟位置、所需的冥想类型和所选的指定持续时间内体验虚拟现实冥想。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用虚拟现实冥想的可行性
大体时间：4周
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定量问卷的完成百分比和保真度分析将深入了解使用虚拟现实冥想治疗类风湿关节炎相关疲劳的可行性。
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4周
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使用虚拟现实冥想的可接受性
大体时间：4周
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定性访谈与定量问卷相结合，将告知研究程序和疲劳、焦虑、抑郁、疼痛行为、身体机能和情绪指标在类风湿性关节炎门诊患者中的可接受性。
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4周
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使用虚拟现实冥想的经验
大体时间：4周
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定性访谈将有助于探索参与者使用虚拟现实冥想治疗类风湿性关节炎相关疲劳的经验。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) Bank v1.0 - 疲劳
大体时间：4周
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分数范围：0-100；使用 T 分数指标，其中 50 是相关参考人群的平均值，10 是该人群的标准差 (SD)。 在 T 分数指标上，40 分比参考人群的平均值低一个标准差，60 分比参考人群的平均值高一个标准差。 PROMIS 措施根据 T 分数指标进行评分。 高分意味着更多的概念被衡量。 PROMIS 疲劳措施将使用计算机自适应测试 (CAT) 部署，该测试将通过电子邮件发送给参与者。 更多信息来自：https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) Bank v1.0 - 抑郁症
大体时间：4周
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分数范围：0-100；使用 T 分数指标，其中 50 是相关参考人群的平均值，10 是该人群的标准差 (SD)。 在 T 分数指标上，40 分比参考人群的平均值低一个标准差，60 分比参考人群的平均值高一个标准差。 PROMIS 措施根据 T 分数指标进行评分。 高分意味着更多的概念被衡量。 PROMIS 疲劳措施将使用计算机自适应测试 (CAT) 部署，该测试将通过电子邮件发送给参与者。 更多信息来自：https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4周
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患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) Bank v1.0 - 焦虑
大体时间：4周
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分数范围：0-100；使用 T 分数指标，其中 50 是相关参考人群的平均值，10 是该人群的标准差 (SD)。 在 T 分数指标上，40 分比参考人群的平均值低一个标准差，60 分比参考人群的平均值高一个标准差。 PROMIS 措施根据 T 分数指标进行评分。 高分意味着更多的概念被衡量。 PROMIS 疲劳措施将使用计算机自适应测试 (CAT) 部署，该测试将通过电子邮件发送给参与者。 更多信息来自：https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) Bank v1.0 - 疼痛行为
大体时间：4周
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分数范围：0-100；使用 T 分数指标，其中 50 是相关参考人群的平均值，10 是该人群的标准差 (SD)。 在 T 分数指标上，40 分比参考人群的平均值低一个标准差，60 分比参考人群的平均值高一个标准差。 PROMIS 措施根据 T 分数指标进行评分。 高分意味着更多的概念被衡量。 PROMIS 疲劳措施将使用计算机自适应测试 (CAT) 部署，该测试将通过电子邮件发送给参与者。 更多信息来自：https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) Bank v1.2 - 身体机能
大体时间：4周
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分数范围：0-100；使用 T 分数指标，其中 50 是相关参考人群的平均值，10 是该人群的标准差 (SD)。 在 T 分数指标上，40 分比参考人群的平均值低一个标准差，60 分比参考人群的平均值高一个标准差。 PROMIS 措施根据 T 分数指标进行评分。 高分意味着更多的概念被衡量。 PROMIS 疲劳措施将使用计算机自适应测试 (CAT) 部署，该测试将通过电子邮件发送给参与者。 更多信息来自：https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4周
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简要情绪内省量表 (BMIS) 评分
大体时间：4周
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BMIS 将使用计算机自适应测试 (CAT) 进行部署，该测试将通过电子邮件发送给参与者。
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4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nathan J Dreesman, PhD, RN、University of Washington
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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