Virtual Reality-meditatie voor vermoeidheid
Virtual Reality-meditatie voor vermoeidheid bij personen met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
RA is een slopende ziekte die meer dan 1,3 miljoen mensen in de VS treft. Hoewel recente ontwikkelingen in de geneeskunde de behandeling van de ziekte hebben verbeterd, lijdt een verbluffend groot deel van de poliklinische patiënten met RA nog steeds aan vermoeidheid. Een diepe, niet-aflatende uitputting die energie, motivatie en concentratie aantast, vermoeidheid ontwikkelt zich vaak in de loop van de tijd zonder een opwindende gebeurtenis. Vermoeidheid omvat complexe interacties tussen fysiologische, psychologische en gedragsprocessen, waardoor het niet alleen verraderlijk is, maar ook moeilijk te behandelen. Vermoeidheid is veelzijdig en heeft invloed op depressie, stemming en fysieke activiteit, en kan worden verergerd door pijn, en de huidige behandelingsopties richten zich op elk van deze correlaten van vermoeidheid. Meditatie is uitgebreid en effectief gebruikt bij RA en andere reumatische aandoeningen, maar tot op heden moet VR-meditatie nog worden toegepast bij deze populatie.
In deze haalbaarheidsstudie wordt gebruik gemaakt van een mixed-methods design. Dertig volwassen poliklinische patiënten met klinisch gediagnosticeerde reumatoïde artritis zullen worden ingeschreven bij een plaatselijke reumatologiekliniek en VR in hun eigen huis gebruiken. Door een Oculus Quest VR-headset aan te trekken en twee handheld-controllers te gebruiken, kunnen patiënten kiezen uit verschillende virtuele buitenomgevingen, drie soorten meditatie en drie sessieduur. PROMIS-metingen van vermoeidheid, depressie, gemoedstoestand, pijn en fysieke activiteit zullen gedurende de eerste 4 weken bij baseline en wekelijks worden verzameld, waarna een follow-upmeting van acht weken zal worden uitgevoerd. Er zullen semi-gestructureerde patiëntinterviews worden gebruikt om de ervaring van de patiënt met RA, vermoeidheid en de ervaring van de virtuele omgeving vast te leggen. De resultaten van deze haalbaarheidsstudie zullen ingaan op de aanvaardbaarheid, wenselijkheid, implementatie, uitvoerbaarheid, aanpassing, integratie, uitbreiding en "beperkte" werkzaamheidstesten van het gebruik van VR-meditatie voor het beheersen van vermoeidheid bij poliklinische patiënten met RA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Rheumatology Clinic at UW Medical Center - Roosevelt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van reumatoïde artritis
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een medische voorgeschiedenis van oncorrigeerbare visuele of auditieve stoornissen, voorgeschiedenis van toevallen of toevallen veroorzaakt door technologiegebruik, uitgebreide bewegingsziekte, vestibulaire disfunctie, ernstige immobiliteit van de nek of overmatige gevoeligheid van het gezicht of de hoofdhuid voor druk. Deze criteria werden gekozen omdat onderdompeling en aanwezigheid voldoende zicht en gehoor vereisen, het gebruik van technologie bijwerkingen kan veroorzaken bij personen met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, ernstige bewegingsziekte of vestibulaire disfunctie, onbeweeglijkheid van de nek onderdompeling en aanwezigheid kan verminderen, en gevoeligheid van de hoofdhuid het gebruik van een hoofd kan belemmeren -gemonteerd apparaat (HMD).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-meditatie voor vermoeidheid
Deelnemers ervaren Virtual Reality Meditatie in het comfort van hun eigen huis.
|
Na het opzetten van de VR-headset kunnen deelnemers een handheld-controller gebruiken om te kiezen uit verschillende virtuele buitenomgevingen, drie soorten meditatie en drie sessieduur.
Nadat ze hun gewenste optie hebben gekozen, zullen deelnemers virtual reality-meditatie ervaren op de gewenste virtuele locatie, van het gewenste meditatietype en voor de gekozen duur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het gebruik van Virtual Reality-meditatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het voltooiingspercentage van kwantitatieve vragenlijsten en een analyse van de getrouwheid zullen inzicht geven in de haalbaarheid van het gebruik van virtual reality-meditatie voor reumatoïde artritis-gerelateerde vermoeidheid.
|
4 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van het gebruik van Virtual Reality-meditatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Kwalitatieve interviews, gecombineerd met kwantitatieve vragenlijsten, zullen de aanvaardbaarheid van zowel studieprocedures als metingen van vermoeidheid, angst, depressie, pijngedrag, fysiek functioneren en gemoedstoestand informeren voor gebruik bij poliklinische patiënten met reumatoïde artritis.
|
4 weken
|
|
Ervaring met het gebruik van Virtual Reality-meditatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Kwalitatieve interviews zullen helpen bij het onderzoeken van de ervaring van de deelnemer met het gebruik van virtual reality-meditatie voor reumatoïde artritis-gerelateerde vermoeidheid.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS) Bank v1.0 - Vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Scorebereik: 0-100; Gebruikt een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD) van die populatie. Op de T-score is een score van 40 één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie en een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. PROMIS-metingen worden gescoord op de T-score-metriek. Hoge scores betekenen dat er meer van het concept wordt gemeten. PROMIS-maatregelen voor vermoeidheid worden ingezet met behulp van een computer-adaptieve test (CAT) die naar de deelnemers wordt gemaild. Meer informatie op: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 weken
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS) Bank v1.0 - Depressie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Scorebereik: 0-100; Gebruikt een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD) van die populatie. Op de T-score is een score van 40 één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie en een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. PROMIS-metingen worden gescoord op de T-score-metriek. Hoge scores betekenen dat er meer van het concept wordt gemeten. PROMIS-maatregelen voor vermoeidheid worden ingezet met behulp van een computer-adaptieve test (CAT) die naar de deelnemers wordt gemaild. Meer informatie op: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 weken
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Bank v1.0 - Angst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Scorebereik: 0-100; Gebruikt een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD) van die populatie. Op de T-score is een score van 40 één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie en een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. PROMIS-metingen worden gescoord op de T-score-metriek. Hoge scores betekenen dat er meer van het concept wordt gemeten. PROMIS-maatregelen voor vermoeidheid worden ingezet met behulp van een computer-adaptieve test (CAT) die naar de deelnemers wordt gemaild. Meer informatie op: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 weken
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Bank v1.0 - Pijngedrag
Tijdsspanne: 4 weken
|
Scorebereik: 0-100; Gebruikt een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD) van die populatie. Op de T-score is een score van 40 één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie en een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. PROMIS-metingen worden gescoord op de T-score-metriek. Hoge scores betekenen dat er meer van het concept wordt gemeten. PROMIS-maatregelen voor vermoeidheid worden ingezet met behulp van een computer-adaptieve test (CAT) die naar de deelnemers wordt gemaild. Meer informatie op: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 weken
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS) Bank v1.2 - Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 4 weken
|
Scorebereik: 0-100; Gebruikt een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD) van die populatie. Op de T-score is een score van 40 één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie en een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. PROMIS-metingen worden gescoord op de T-score-metriek. Hoge scores betekenen dat er meer van het concept wordt gemeten. PROMIS-maatregelen voor vermoeidheid worden ingezet met behulp van een computer-adaptieve test (CAT) die naar de deelnemers wordt gemaild. Meer informatie op: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 weken
|
|
Korte Mood Introspection Scale (BMIS) gescoord
Tijdsspanne: 4 weken
|
De BMIS wordt ingezet met behulp van een computer-adaptieve test (CAT) die naar de deelnemers wordt gemaild.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan J Dreesman, PhD, RN, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007661
- TL1TR002318 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .