疲労回復のための仮想現実瞑想
関節リウマチ患者の疲労を軽減する仮想現実瞑想
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチは、米国で 130 万人以上が罹患している衰弱性疾患です。 最近の医学の進歩により、この病気の管理は強化されてきましたが、驚くほど多くの関節リウマチ外来患者が依然として疲労に苦しんでいます。 エネルギー、モチベーション、集中力に影響を与える深刻で容赦のない疲労感は、刺激的な出来事がなくても時間の経過とともに進行することがよくあります。 疲労には生理学的、心理的、行動的プロセス間の複雑な相互作用が含まれているため、潜行性であるだけでなく、治療が困難になります。 疲労は多面的であるため、うつ病、気分、身体活動に影響を与え、痛みによって悪化する可能性があり、現在の治療オプションは疲労のこれらの相関関係のそれぞれを対象としています。 瞑想は関節リウマチやその他のリウマチ性疾患に広く効果的に利用されていますが、現時点では、この人々に VR 瞑想が導入されていません。
この実現可能性調査では、混合手法の設計が採用されます。 臨床的に関節リウマチと診断された成人外来患者 30 名が地元のリウマチクリニックから登録され、自宅で VR を利用します。 Oculus Quest VR ヘッドセットを装着し、2 つのハンドヘルド コントローラーを使用する患者は、いくつかの仮想屋外設定、3 種類の瞑想、および 3 つのセッションの長さから選択する機会があります。 疲労、うつ病、気分、痛み、身体活動に関する PROMIS の測定値は、最初の 4 週間はベースラインおよび毎週の間隔で収集され、その後、8 週間の追跡測定が行われます。 半構造化された患者インタビューは、患者の関節リウマチ、疲労、仮想環境の経験を記録するために使用されます。 この実現可能性研究の結果は、外来患者の関節リウマチの疲労管理に VR 瞑想を利用することの受け入れ可能性、望ましさ、実装、実用性、適応、統合、拡張、および「限定的な」有効性テストに取り組む予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Rheumatology Clinic at UW Medical Center - Roosevelt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 関節リウマチの既往歴のある患者
除外基準:
- 過去に矯正不可能な視覚障害または聴覚障害の病歴がある方、発作性疾患またはテクノロジーの使用による発作の病歴がある方、広範な乗り物酔い、前庭機能障害、重度の首の運動不能、顔または頭皮の圧力に対する過度の過敏症がある方。 これらの基準は、没入感と臨場感には十分な視覚と聴覚が必要であること、テクノロジーの使用により発作歴、重度の乗り物酔いまたは前庭機能障害のある人に副作用が生じる可能性があること、首が動かないことで没入感と臨場感が低下する可能性があること、頭皮の過敏により頭の使用が妨げられる可能性があることなどから選択されました。 - 搭載デバイス (HMD)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：疲労回復のための仮想現実瞑想
参加者は快適な自宅で仮想現実瞑想を体験します。
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VR ヘッドセットを装着した後、参加者はハンドヘルド コントローラーを使用して、いくつかの仮想屋外設定、3 種類の瞑想、および 3 つのセッションの長さから選択できるようになります。
希望のオプションを選択した後、参加者は、希望の仮想場所で、希望の瞑想タイプで、選択された割り当て期間中、仮想現実瞑想を体験します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想現実瞑想の利用可能性
時間枠：4週間
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定量的アンケートの回答率と忠実度の分析により、関節リウマチ関連疲労に対する仮想現実瞑想の使用の実現可能性についての洞察が得られます。
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4週間
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仮想現実瞑想の使用の受容性
時間枠：4週間
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定量的アンケートと組み合わせた定性的インタビューは、研究手順と、関節リウマチの外来患者における疲労、不安、うつ病、痛みの行動、身体機能、および気分の測定の両方の受け入れ可能性を知らせます。
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4週間
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仮想現実瞑想の使用体験
時間枠：4週間
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定性的インタビューは、関節リウマチ関連の疲労に対して仮想現実瞑想を使用した参加者の経験を調査するのに役立ちます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) バンク v1.0 - 疲労
時間枠：4週間
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スコア範囲: 0 ～ 100。 T スコア メトリックを使用します。50 は関連する参照母集団の平均で、10 はその母集団の標準偏差 (SD) です。 T スコア指標では、スコア 40 は参照集団の平均より 1 SD 低く、スコア 60 は参照集団の平均より 1 SD 高くなります。 PROMIS 測定は、T スコア指標に基づいてスコアリングされます。 スコアが高いということは、より多くのコンセプトが評価されていることを意味します。 PROMIS の疲労対策は、参加者に電子メールで送信されるコンピューター適応型テスト (CAT) を使用して実施されます。 詳細情報はこちらから: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4週間
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) バンク v1.0 - うつ病
時間枠：4週間
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スコア範囲: 0 ～ 100。 T スコア メトリックを使用します。50 は関連する参照母集団の平均で、10 はその母集団の標準偏差 (SD) です。 T スコア指標では、スコア 40 は参照集団の平均より 1 SD 低く、スコア 60 は参照集団の平均より 1 SD 高くなります。 PROMIS 測定は、T スコア指標に基づいてスコアリングされます。 スコアが高いということは、より多くのコンセプトが評価されていることを意味します。 PROMIS の疲労対策は、参加者に電子メールで送信されるコンピューター適応型テスト (CAT) を使用して実施されます。 詳細情報はこちらから: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4週間
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) バンク v1.0 - 不安
時間枠：4週間
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スコア範囲: 0 ～ 100。 T スコア メトリックを使用します。50 は関連する参照母集団の平均で、10 はその母集団の標準偏差 (SD) です。 T スコア指標では、スコア 40 は参照集団の平均より 1 SD 低く、スコア 60 は参照集団の平均より 1 SD 高くなります。 PROMIS 測定は、T スコア指標に基づいてスコアリングされます。 スコアが高いということは、より多くのコンセプトが評価されていることを意味します。 PROMIS の疲労対策は、参加者に電子メールで送信されるコンピューター適応型テスト (CAT) を使用して実施されます。 詳細情報はこちらから: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4週間
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) バンク v1.0 - 疼痛行動
時間枠：4週間
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スコア範囲: 0 ～ 100。 T スコア メトリックを使用します。50 は関連する参照母集団の平均で、10 はその母集団の標準偏差 (SD) です。 T スコア指標では、スコア 40 は参照集団の平均より 1 SD 低く、スコア 60 は参照集団の平均より 1 SD 高くなります。 PROMIS 測定は、T スコア指標に基づいてスコアリングされます。 スコアが高いということは、より多くのコンセプトが評価されていることを意味します。 PROMIS の疲労対策は、参加者に電子メールで送信されるコンピューター適応型テスト (CAT) を使用して実施されます。 詳細情報はこちらから: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4週間
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) バンク v1.2 - 身体機能
時間枠：4週間
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スコア範囲: 0 ～ 100。 T スコア メトリックを使用します。50 は関連する参照母集団の平均で、10 はその母集団の標準偏差 (SD) です。 T スコア指標では、スコア 40 は参照集団の平均より 1 SD 低く、スコア 60 は参照集団の平均より 1 SD 高くなります。 PROMIS 測定は、T スコア指標に基づいてスコアリングされます。 スコアが高いということは、より多くのコンセプトが評価されていることを意味します。 PROMIS の疲労対策は、参加者に電子メールで送信されるコンピューター適応型テスト (CAT) を使用して実施されます。 詳細情報はこちらから: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4週間
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簡単な気分内省スケール (BMIS) のスコア化
時間枠：4週間
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BMIS は、参加者に電子メールで送信されるコンピューター適応テスト (CAT) を使用して展開されます。
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4週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nathan J Dreesman, PhD, RN、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
仮想現実瞑想の臨床試験
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The University of Texas Health Science Center at...Arizona State University引きこもった
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Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio完了
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona募集
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... と他の協力者招待による登録
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute積極的、募集していない
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospitalわからない肺癌 | 肺結節、孤立性 | 多発性肺結節 | ビデオ支援胸部手術中国