Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Meditation for Fatigue

10. maj 2022 opdateret af: Nathan Dreesmann, University of Washington

Virtual Reality Meditation for træthed hos personer med reumatoid arthritis

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​at bruge virtual reality (VR) meditation til at håndtere træthed hos ambulante patienter med leddegigt (RA). De specifikke mål for denne feasibility-undersøgelse omfatter: 1) undersøgelse af gennemførligheden af ​​at implementere VR-meditation som et supplement til at håndtere træthed hos ambulante patienter med leddegigt; 2) bestemme acceptablen af ​​at bruge VR-leveret meditationstræning til træthedshåndtering hos ambulante patienter med reumatoid arthritis; og 3) er at udforske ambulante patienters erfaring med at bruge VR-leveret meditation til at håndtere træthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RA er en invaliderende sygdom, der rammer over 1,3 millioner mennesker i USA. Mens de seneste fremskridt inden for medicin har forbedret behandlingen af ​​sygdommen, lider en svimlende stor del af ambulante patienter med RA stadig af træthed. En dyb, vedholdende udmattelse, der påvirker energi, motivation og koncentration, træthed udvikler sig ofte over tid uden en inciterende begivenhed. Træthed omfatter komplekse interaktioner mellem fysiologiske, psykologiske og adfærdsmæssige processer, hvilket gør det ikke kun lumsk, men vanskeligt at behandle. At være mangefacetteret påvirker træthed depression, humør og fysisk aktivitet og kan forværres af smerte, og de nuværende behandlingsmuligheder retter sig mod hver af disse korrelater af træthed. Meditation er blevet brugt i vid udstrækning og effektivt ved RA og andre gigtsygdomme, men til dato er VR-meditation endnu ikke blevet implementeret i denne befolkning.

Denne forundersøgelse vil anvende et design med blandede metoder. Tredive voksne ambulante patienter med klinisk diagnosticeret reumatoid arthritis vil blive indskrevet fra en lokal reumatologisk klinik og bruge VR i deres eget hjem. Ved at tage et Oculus Quest VR-headset på og bruge to håndholdte controllere får patienterne mulighed for at vælge mellem flere virtuelle udendørsindstillinger, tre typer meditation og tre sessionslængder. PROMIS mål for træthed, depression, humør, smerter og fysisk aktivitet vil blive indsamlet ved baseline og ugentlige intervaller i de første 4 uger, hvorefter der vil blive taget en otte ugers opfølgningsforanstaltning. Semistrukturerede patientinterviews vil blive brugt til at fange patientens oplevelse af RA, træthed, samt oplevelse af det virtuelle miljø. Denne gennemførlighedsundersøgelses resultater vil adressere acceptabilitet, ønskværdighed, implementering, praktisk, tilpasning, integration, udvidelse og "begrænset" effektivitetstest af at bruge VR-meditation til at håndtere træthed hos ambulante patienter med RA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rheumatology Clinic at UW Medical Center - Roosevelt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med reumatoid arthritis i anamnesen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en tidligere sygehistorie med ukorrigerbar syns- eller hørenedsættelse, historie med krampeanfald eller krampeanfald forårsaget af teknologibrug, omfattende køresyge, vestibulær dysfunktion, alvorlig hals immobilitet eller overdreven følsomhed i ansigtet eller hovedbunden over for tryk. Disse kriterier blev valgt som fordybelse og tilstedeværelse nødvendiggør tilstrækkeligt syn og hørelse, teknologibrug kan forårsage bivirkninger hos personer med anfaldshistorie, svær køresyge eller vestibulær dysfunktion, nakkeimmobilitet kan mindske nedsænkning og tilstedeværelse, og hovedbundsfølsomhed kan hæmme brugen af ​​et hoved -monteret enhed (HMD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Meditation for Fatigue
Deltagerne vil opleve Virtual Reality Meditation i komfort i deres eget hjem.
Enhed: Virtual Reality Meditation
Efter at have taget VR-headsettet på, vil deltagerne være i stand til at bruge en håndholdt controller til at vælge mellem flere virtuelle udendørsindstillinger, tre typer meditation og tre sessionslængder. Efter at have valgt deres ønskede mulighed, vil deltagerne opleve virtual reality-meditation på det ønskede virtuelle sted, af den ønskede meditationstype og i den valgte varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at bruge Virtual Reality Meditation
Tidsramme: 4 uger
Fuldførelsesprocenten af ​​kvantitative spørgeskemaer og en analyse af troskab vil give indsigt i muligheden for at bruge virtual reality meditation til reumatoid arthritis-relateret træthed.
4 uger
Acceptabelt at bruge Virtual Reality Meditation
Tidsramme: 4 uger
Kvalitative interviews, parret med kvantitative spørgeskemaer, vil informere om accepten af ​​både undersøgelsesprocedurer og målinger af træthed, angst, depression, smerteadfærd, fysisk funktionsevne og humør til brug hos ambulante patienter med leddegigt.
4 uger
Erfaring med at bruge Virtual Reality Meditation
Tidsramme: 4 uger
Kvalitative interviews vil hjælpe med at udforske deltagernes oplevelse af at bruge virtual reality-meditation til reumatoid arthritis-relateret træthed.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Bank v1.0 - Træthed
Tidsramme: 4 uger

Scoreområde: 0-100; Bruger en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.

På T-score-metrikken er en score på 40 én SD lavere end gennemsnittet af referencepopulationen, og en score på 60 er én SD højere end gennemsnittet af referencepopulationen.

PROMIS-mål scores på T-score-metrikken. Høje score betyder, at mere af konceptet bliver målt. PROMIS-foranstaltninger for træthed vil blive implementeret ved hjælp af en computertilpasset test (CAT), som vil blive sendt til deltagerne via e-mail. Mere information fra: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 uger
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Bank v1.0 - Depression
Tidsramme: 4 uger

Scoreområde: 0-100; Bruger en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.

På T-score-metrikken er en score på 40 én SD lavere end gennemsnittet af referencepopulationen, og en score på 60 er én SD højere end gennemsnittet af referencepopulationen.

PROMIS-mål scores på T-score-metrikken. Høje score betyder, at mere af konceptet bliver målt. PROMIS-foranstaltninger for træthed vil blive implementeret ved hjælp af en computertilpasset test (CAT), som vil blive sendt til deltagerne via e-mail. Mere information fra: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 uger
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Bank v1.0 - Angst
Tidsramme: 4 uger

Scoreområde: 0-100; Bruger en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.

På T-score-metrikken er en score på 40 én SD lavere end gennemsnittet af referencepopulationen, og en score på 60 er én SD højere end gennemsnittet af referencepopulationen.

PROMIS-mål scores på T-score-metrikken. Høje score betyder, at mere af konceptet bliver målt. PROMIS-foranstaltninger for træthed vil blive implementeret ved hjælp af en computertilpasset test (CAT), som vil blive sendt til deltagerne via e-mail. Mere information fra: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 uger
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Bank v1.0 - Smerteadfærd
Tidsramme: 4 uger

Scoreområde: 0-100; Bruger en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.

På T-score-metrikken er en score på 40 én SD lavere end gennemsnittet af referencepopulationen, og en score på 60 er én SD højere end gennemsnittet af referencepopulationen.

PROMIS-mål scores på T-score-metrikken. Høje score betyder, at mere af konceptet bliver målt. PROMIS-foranstaltninger for træthed vil blive implementeret ved hjælp af en computertilpasset test (CAT), som vil blive sendt til deltagerne via e-mail. Mere information fra: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 uger
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Bank v1.2 - Fysisk funktion
Tidsramme: 4 uger

Scoreområde: 0-100; Bruger en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.

På T-score-metrikken er en score på 40 én SD lavere end gennemsnittet af referencepopulationen, og en score på 60 er én SD højere end gennemsnittet af referencepopulationen.

PROMIS-mål scores på T-score-metrikken. Høje score betyder, at mere af konceptet bliver målt. PROMIS-foranstaltninger for træthed vil blive implementeret ved hjælp af en computertilpasset test (CAT), som vil blive sendt til deltagerne via e-mail. Mere information fra: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 uger
Brief Mood Introspection Scale (BMIS) scoret
Tidsramme: 4 uger
BMIS vil blive implementeret ved hjælp af en computertilpasset test (CAT), som vil blive sendt til deltagerne via e-mail.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan J Dreesman, PhD, RN, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007661
  • TL1TR002318 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality Meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner