Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Meditation för trötthet

10 maj 2022 uppdaterad av: Nathan Dreesmann, University of Washington

Virtual Reality Meditation för trötthet hos personer med reumatoid artrit

Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av att använda virtuell verklighet (VR) meditation för att hantera trötthet hos polikliniska patienter med reumatoid artrit (RA). De specifika syftena med denna förstudie inkluderar: 1) att undersöka möjligheten att implementera VR-meditation som ett komplement för att hantera trötthet hos öppenvårdspatienter med reumatoid artrit; 2) fastställa acceptansen av att använda VR-levererad meditationsträning för utmattningshantering hos polikliniska patienter med reumatoid artrit; och 3) är att utforska öppenvårdens erfarenhet av att använda VR-levererad meditation för att hantera trötthet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

RA är en försvagande sjukdom som drabbar över 1,3 miljoner människor i USA. Medan de senaste framstegen inom medicin har förbättrat hanteringen av sjukdomen, lider fortfarande en förbluffande stor del av polikliniska patienter med RA av trötthet. En djupgående, obönhörlig utmattning som påverkar energi, motivation och koncentration, trötthet utvecklas ofta över tiden utan en hetsande händelse. Trötthet inkluderar komplexa interaktioner mellan fysiologiska, psykologiska och beteendemässiga processer, vilket gör den inte bara lömsk, utan svår att behandla. Eftersom tröttheten är mångfacetterad påverkar den depression, humör och fysisk aktivitet och kan förvärras av smärta, och nuvarande behandlingsalternativ riktar sig mot vart och ett av dessa korrelat av trötthet. Meditation har använts i stor utsträckning och effektivt vid RA och andra reumatiska sjukdomar, men hittills har VR-meditation ännu inte använts i denna population.

Denna förstudie kommer att använda en design med blandade metoder. Trettio vuxna öppenvårdspatienter med kliniskt diagnosticerad reumatoid artrit kommer att skrivas in från en lokal reumatologisk klinik och använda VR i sitt eget hem. Genom att ta på sig ett Oculus Quest VR-headset och använda två handhållna kontroller kommer patienter att ha möjlighet att välja mellan flera virtuella utomhusinställningar, tre typer av meditation och tre sessionslängder. PROMIS-mått på trötthet, depression, humör, smärta och fysisk aktivitet kommer att samlas in med baslinje- och veckointervall under de första 4 veckorna, varefter en åtta veckor lång uppföljningsåtgärd kommer att vidtas. Semistrukturerade patientintervjuer kommer att användas för att fånga patientens upplevelse av RA, trötthet, samt erfarenhet av den virtuella miljön. Resultaten av denna genomförbarhetsstudie kommer att behandla acceptansen, önskvärdheten, implementeringen, användbarheten, anpassningen, integrationen, expansionen och "begränsade" effektivitetstestning av att använda VR-meditation för att hantera trötthet hos öppenvårdspatienter med RA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Rheumatology Clinic at UW Medical Center - Roosevelt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en historia av reumatoid artrit

Exklusions kriterier:

  • Individer med en tidigare medicinsk historia av okorrigerbar syn- eller hörselnedsättning, anamnes på anfallsstörning eller krampanfall orsakad av teknikanvändning, omfattande åksjuka, vestibulär dysfunktion, allvarlig nackes orörlighet eller överdriven känslighet i ansiktet eller hårbotten för tryck. Dessa kriterier valdes som nedsänkning och närvaro kräver tillräcklig syn och hörsel, teknikanvändning kan orsaka biverkningar hos personer med anfallshistoria, svår åksjuka eller vestibulär dysfunktion, orörlighet i nacken kan minska nedsänkning och närvaro, och hårbottens känslighet kan hämma användningen av ett huvud -monterad enhet (HMD).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality Meditation för trötthet
Deltagarna kommer att uppleva Virtual Reality Meditation i bekvämligheten av sitt eget hem.
Enhet: Virtual Reality Meditation
Efter att ha tagit på sig VR-headsetet kommer deltagarna att kunna använda en handhållen kontroller för att välja mellan flera virtuella utomhusinställningar, tre typer av meditation och tre sessionslängder. Efter att ha valt sitt önskade alternativ kommer deltagarna att uppleva virtual reality-meditation på den önskade virtuella platsen, av den önskade meditationstypen och under den tilldelade varaktigheten som valts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att använda Virtual Reality Meditation
Tidsram: 4 veckor
I procent av ifyllande av kvantitativa frågeformulär och en analys av trohet kommer att ge insikt i möjligheten att använda virtual reality-meditation för reumatoid artrit-relaterad trötthet.
4 veckor
Acceptabelt att använda Virtual Reality Meditation
Tidsram: 4 veckor
Kvalitativa intervjuer, parade med kvantitativa frågeformulär, kommer att informera om acceptansen av både studieprocedurer och mått på trötthet, ångest, depression, smärtbeteende, fysisk funktion och humör för användning i öppenvårdspatienter med reumatoid artrit.
4 veckor
Erfarenhet av att använda Virtual Reality Meditation
Tidsram: 4 veckor
Kvalitativa intervjuer kommer att hjälpa till att utforska deltagarnas erfarenhet av att använda virtuell verklighetsmeditation för reumatoid artrit-relaterad trötthet.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient-rapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Bank v1.0 - Trötthet
Tidsram: 4 veckor

Poängintervall: 0-100; Använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen (SD) för den populationen.

På T-poängmåttet är ett poäng på 40 ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen och ett poäng på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen.

PROMIS-måtten poängsätts på T-poängmåttet. Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts. PROMIS åtgärder för trötthet kommer att implementeras med hjälp av ett datoranpassat test (CAT) som kommer att skickas till deltagarna via e-post. Mer information från: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 veckor
Patient-rapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Bank v1.0 - Depression
Tidsram: 4 veckor

Poängintervall: 0-100; Använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen (SD) för den populationen.

På T-poängmåttet är ett poäng på 40 ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen och ett poäng på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen.

PROMIS-måtten poängsätts på T-poängmåttet. Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts. PROMIS åtgärder för trötthet kommer att implementeras med hjälp av ett datoranpassat test (CAT) som kommer att skickas till deltagarna via e-post. Mer information från: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 veckor
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Bank v1.0 - Ångest
Tidsram: 4 veckor

Poängintervall: 0-100; Använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen (SD) för den populationen.

På T-poängmåttet är ett poäng på 40 ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen och ett poäng på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen.

PROMIS-måtten poängsätts på T-poängmåttet. Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts. PROMIS åtgärder för trötthet kommer att implementeras med hjälp av ett datoranpassat test (CAT) som kommer att skickas till deltagarna via e-post. Mer information från: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 veckor
Patient-rapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Bank v1.0 - Smärtbeteende
Tidsram: 4 veckor

Poängintervall: 0-100; Använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen (SD) för den populationen.

På T-poängmåttet är ett poäng på 40 ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen och ett poäng på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen.

PROMIS-måtten poängsätts på T-poängmåttet. Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts. PROMIS åtgärder för trötthet kommer att implementeras med hjälp av ett datoranpassat test (CAT) som kommer att skickas till deltagarna via e-post. Mer information från: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 veckor
Patient-rapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Bank v1.2 - Fysisk funktion
Tidsram: 4 veckor

Poängintervall: 0-100; Använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen (SD) för den populationen.

På T-poängmåttet är ett poäng på 40 ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen och ett poäng på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen.

PROMIS-måtten poängsätts på T-poängmåttet. Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts. PROMIS åtgärder för trötthet kommer att implementeras med hjälp av ett datoranpassat test (CAT) som kommer att skickas till deltagarna via e-post. Mer information från: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 veckor
Kort Mood Introspection Scale (BMIS) Poängsatt
Tidsram: 4 veckor
BMIS kommer att distribueras med hjälp av ett datoranpassat test (CAT) som kommer att skickas till deltagarna via e-post.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Nathan J Dreesman, PhD, RN, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Första postat (Faktisk)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00007661
  • TL1TR002318 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtual Reality Meditation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera