Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace virtuální reality na únavu

10. května 2022 aktualizováno: Nathan Dreesmann, University of Washington

Meditace virtuální reality na únavu u osob s revmatoidní artritidou

Tato studie bude zkoumat proveditelnost a přijatelnost použití meditace virtuální reality (VR) ke zvládání únavy u ambulantních pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Specifické cíle této studie proveditelnosti zahrnují: 1) prozkoumání proveditelnosti implementace VR meditace jako doplňku pro zvládání únavy u ambulantních pacientů s revmatoidní artritidou; 2) určit přijatelnost použití meditačního tréninku s VR pro zvládání únavy u ambulantních pacientů s revmatoidní artritidou; a 3) je prozkoumat zkušenosti ambulantních pacientů s používáním meditace poskytované VR ke zvládání únavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

RA je vysilující onemocnění, které postihuje více než 1,3 milionu lidí v USA. Zatímco nedávné pokroky v medicíně zlepšily zvládání onemocnění, ohromující velká část ambulantních pacientů s RA stále trpí únavou. Hluboké, neutuchající vyčerpání ovlivňující energii, motivaci a koncentraci, únava se často vyvine v průběhu času bez podněcující události. Únava zahrnuje složité interakce mezi fyziologickými, psychologickými a behaviorálními procesy, takže je nejen zákeřná, ale obtížně léčitelná. Vzhledem k tomu, že únava je mnohostranná, ovlivňuje depresi, náladu a fyzickou aktivitu a může být zhoršena bolestí, a současné možnosti léčby se zaměřují na každý z těchto korelátů únavy. Meditace byla rozsáhle a účinně využívána u RA a dalších revmatických onemocnění, ale dosud nebyla meditace VR v této populaci nasazena.

Tato studie proveditelnosti bude využívat návrh smíšených metod. Třicet dospělých ambulantních pacientů s klinicky diagnostikovanou revmatoidní artritidou bude zařazeno z místní revmatologické kliniky a bude využívat VR ve svém vlastním domě. Po nasazení náhlavní soupravy Oculus Quest VR a použití dvou ručních ovladačů budou mít pacienti možnost vybrat si z několika virtuálních venkovních nastavení, tří typů meditace a tří délek sezení. Měřítka PROMIS týkající se únavy, deprese, nálady, bolesti a fyzické aktivity budou shromažďována ve výchozích a týdenních intervalech po dobu prvních 4 týdnů, poté bude provedeno osmitýdenní sledování. Polostrukturované rozhovory s pacienty budou využity k zachycení pacientovy zkušenosti s RA, únavy a také zkušenosti z virtuálního prostředí. Výsledky této studie proveditelnosti se budou zabývat přijatelností, potřebností, implementací, praktičností, adaptací, integrací, expanzí a „omezeným“ testováním účinnosti využití VR meditace pro zvládání únavy u ambulantních pacientů s RA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Rheumatology Clinic at UW Medical Center - Roosevelt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s revmatoidní artritidou v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou neopravitelného zrakového nebo sluchového postižení, anamnézou záchvatové poruchy nebo záchvatu způsobeného používáním technologie, rozsáhlou kinetózou, vestibulární dysfunkcí, těžkou nehybností krku nebo nadměrnou citlivostí obličeje nebo pokožky hlavy na tlak. Tato kritéria byla vybrána jako ponoření a přítomnost vyžadují dostatečný zrak a sluch, použití technologie může způsobit vedlejší účinky u osob se záchvaty v anamnéze, těžkou kinetózou nebo vestibulární dysfunkcí, nehybnost krku může snížit ponoření a přítomnost a citlivost pokožky hlavy může bránit používání hlavy. -namontované zařízení (HMD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditace virtuální reality na únavu
Účastníci zažijí meditaci virtuální reality v pohodlí svého domova.
Přístroj: Meditace virtuální reality
Po nasazení VR headsetu si účastníci budou moci pomocí ručního ovladače vybrat z několika virtuálních venkovních nastavení, tří typů meditace a tří délek sezení. Po výběru požadované možnosti účastníci zažijí meditaci virtuální reality na požadovaném virtuálním místě, požadovaného typu meditace a po zvolenou přidělenou dobu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost použití meditace virtuální reality
Časové okno: 4 týdny
Procento vyplnění kvantitativních dotazníků a analýza věrnosti poskytnou náhled na proveditelnost použití meditace ve virtuální realitě pro únavu související s revmatoidní artritidou.
4 týdny
Přijatelnost použití meditace virtuální reality
Časové okno: 4 týdny
Kvalitativní rozhovory, spárované s kvantitativními dotazníky, budou informovat o přijatelnosti jak studijních postupů, tak měření únavy, úzkosti, deprese, bolestivého chování, fyzického fungování a nálady pro použití u ambulantních pacientů s revmatoidní artritidou.
4 týdny
Zkušenosti s používáním meditace virtuální reality
Časové okno: 4 týdny
Kvalitativní rozhovory pomohou prozkoumat zkušenosti účastníka s používáním meditace ve virtuální realitě pro únavu související s revmatoidní artritidou.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Bank v1.0 – Únava
Časové okno: 4 týdny

Rozsah skóre: 0-100; Používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace.

U metriky T-skóre je skóre 40 o jednu SD nižší než průměr referenční populace a skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.

Míry PROMIS jsou hodnoceny na základě metriky T-score. Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu. Opatření PROMIS proti únavě budou zavedena pomocí počítačově adaptivního testu (CAT), který bude účastníkům zaslán e-mailem. Více informací z: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 týdny
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Banka v1.0 – Deprese
Časové okno: 4 týdny

Rozsah skóre: 0-100; Používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace.

U metriky T-skóre je skóre 40 o jednu SD nižší než průměr referenční populace a skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.

Míry PROMIS jsou hodnoceny na základě metriky T-score. Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu. Opatření PROMIS proti únavě budou zavedena pomocí počítačově adaptivního testu (CAT), který bude účastníkům zaslán e-mailem. Více informací z: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 týdny
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Bank v1.0 – Úzkost
Časové okno: 4 týdny

Rozsah skóre: 0-100; Používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace.

U metriky T-skóre je skóre 40 o jednu SD nižší než průměr referenční populace a skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.

Míry PROMIS jsou hodnoceny na základě metriky T-score. Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu. Opatření PROMIS proti únavě budou zavedena pomocí počítačově adaptivního testu (CAT), který bude účastníkům zaslán e-mailem. Více informací z: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 týdny
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Banka v1.0 – Chování při bolesti
Časové okno: 4 týdny

Rozsah skóre: 0-100; Používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace.

U metriky T-skóre je skóre 40 o jednu SD nižší než průměr referenční populace a skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.

Míry PROMIS jsou hodnoceny na základě metriky T-score. Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu. Opatření PROMIS proti únavě budou zavedena pomocí počítačově adaptivního testu (CAT), který bude účastníkům zaslán e-mailem. Více informací z: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 týdny
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Banka v1.2 – Fyzické funkce
Časové okno: 4 týdny

Rozsah skóre: 0-100; Používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace.

U metriky T-skóre je skóre 40 o jednu SD nižší než průměr referenční populace a skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.

Míry PROMIS jsou hodnoceny na základě metriky T-score. Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu. Opatření PROMIS proti únavě budou zavedena pomocí počítačově adaptivního testu (CAT), který bude účastníkům zaslán e-mailem. Více informací z: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 týdny
Bodovaná stupnice stručné introspekce nálady (BMIS).
Časové okno: 4 týdny
BMIS bude nasazen pomocí počítačově adaptivního testu (CAT), který bude účastníkům zaslán e-mailem.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan J Dreesman, PhD, RN, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007661
  • TL1TR002318 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit