Méditation en réalité virtuelle pour la fatigue
Méditation en réalité virtuelle pour la fatigue chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie débilitante qui touche plus de 1,3 million de personnes aux États-Unis. Bien que les progrès récents de la médecine aient amélioré la prise en charge de la maladie, une proportion incroyablement importante de patients ambulatoires atteints de PR souffrent encore de fatigue. Épuisement profond et incessant affectant l'énergie, la motivation et la concentration, la fatigue se développe souvent avec le temps sans événement déclencheur. La fatigue comprend des interactions complexes entre des processus physiologiques, psychologiques et comportementaux, ce qui la rend non seulement insidieuse, mais difficile à traiter. Étant multiforme, la fatigue a un impact sur la dépression, l'humeur et l'activité physique, et peut être exacerbée par la douleur, et les options de traitement actuelles ciblent chacun de ces corrélats de la fatigue. La méditation a été largement et efficacement utilisée dans la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies rhumatismales, mais à ce jour, la méditation en réalité virtuelle n'a pas encore été déployée dans cette population.
Cette étude de faisabilité utilisera une conception à méthodes mixtes. Trente patients externes adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde cliniquement diagnostiquée seront inscrits dans une clinique de rhumatologie locale et utiliseront la réalité virtuelle à leur domicile. En enfilant un casque Oculus Quest VR et en utilisant deux contrôleurs portables, les patients auront la possibilité de choisir parmi plusieurs paramètres extérieurs virtuels, trois types de méditation et trois durées de session. Les mesures PROMIS de la fatigue, de la dépression, de l'humeur, de la douleur et de l'activité physique seront recueillies à des intervalles de référence et hebdomadaires pendant les 4 premières semaines, après quoi une mesure de suivi de huit semaines sera prise. Des entretiens semi-structurés avec des patients seront utilisés pour saisir l'expérience du patient en matière de PR, de fatigue, ainsi que son expérience de l'environnement virtuel. Les résultats de cette étude de faisabilité porteront sur l'acceptabilité, l'opportunité, la mise en œuvre, l'aspect pratique, l'adaptation, l'intégration, l'expansion et les tests d'efficacité "limitée" de l'utilisation de la méditation VR pour gérer la fatigue chez les patients ambulatoires atteints de PR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Rheumatology Clinic at UW Medical Center - Roosevelt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant des antécédents de polyarthrite rhumatoïde
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents médicaux de déficience visuelle ou auditive incorrigible, des antécédents de troubles convulsifs ou de convulsions causées par l'utilisation de la technologie, un mal des transports étendu, un dysfonctionnement vestibulaire, une immobilité sévère du cou ou une sensibilité excessive du visage ou du cuir chevelu à la pression. Ces critères ont été choisis car l'immersion et la présence nécessitent une vision et une audition suffisantes, l'utilisation de la technologie peut provoquer des effets secondaires chez les personnes ayant des antécédents de convulsions, un mal des transports sévère ou un dysfonctionnement vestibulaire, l'immobilité du cou peut diminuer l'immersion et la présence, et la sensibilité du cuir chevelu peut empêcher l'utilisation d'une tête. -dispositif monté (HMD).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méditation en réalité virtuelle pour la fatigue
Les participants feront l'expérience de la méditation en réalité virtuelle dans le confort de leur foyer.
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Après avoir enfilé le casque VR, les participants pourront utiliser un contrôleur portable pour choisir parmi plusieurs paramètres extérieurs virtuels, trois types de méditation et trois durées de session.
Après avoir choisi l'option souhaitée, les participants expérimenteront la méditation en réalité virtuelle dans l'emplacement virtuel souhaité, du type de méditation souhaité et pour la durée allouée choisie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'utilisation de la méditation en réalité virtuelle
Délai: 4 semaines
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Le pourcentage d'achèvement des questionnaires quantitatifs et une analyse de la fidélité donneront un aperçu de la faisabilité de l'utilisation de la méditation en réalité virtuelle pour la fatigue liée à la polyarthrite rhumatoïde.
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4 semaines
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Acceptabilité de l'utilisation de la méditation en réalité virtuelle
Délai: 4 semaines
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Des entretiens qualitatifs, associés à des questionnaires quantitatifs, éclaireront l'acceptabilité des procédures d'étude et des mesures de la fatigue, de l'anxiété, de la dépression, du comportement de la douleur, du fonctionnement physique et de l'humeur à utiliser chez les patients ambulatoires atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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4 semaines
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Expérience d'utilisation de la méditation en réalité virtuelle
Délai: 4 semaines
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Des entretiens qualitatifs aideront à explorer l'expérience des participants en matière d'utilisation de la méditation en réalité virtuelle pour la fatigue liée à la polyarthrite rhumatoïde.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Banque du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v1.0 - Fatigue
Délai: 4 semaines
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Plage de scores : 0-100 ; Utilise une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente et 10 est l'écart type (SD) de cette population. Sur la métrique T-score, un score de 40 est inférieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence et un score de 60 est supérieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence. Les mesures PROMIS sont notées sur la métrique T-score. Des scores élevés signifient que le concept est davantage mesuré. Les mesures PROMIS de la fatigue seront déployées à l'aide d'un test adaptatif par ordinateur (CAT) qui sera envoyé par courrier électronique aux participants. Plus d'informations sur : https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 semaines
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Banque du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v1.0 - Dépression
Délai: 4 semaines
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Plage de scores : 0-100 ; Utilise une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente et 10 est l'écart type (SD) de cette population. Sur la métrique T-score, un score de 40 est inférieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence et un score de 60 est supérieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence. Les mesures PROMIS sont notées sur la métrique T-score. Des scores élevés signifient que le concept est davantage mesuré. Les mesures PROMIS de la fatigue seront déployées à l'aide d'un test adaptatif par ordinateur (CAT) qui sera envoyé par courrier électronique aux participants. Plus d'informations sur : https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 semaines
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Banque du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v1.0 - Anxiété
Délai: 4 semaines
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Plage de scores : 0-100 ; Utilise une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente et 10 est l'écart type (SD) de cette population. Sur la métrique T-score, un score de 40 est inférieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence et un score de 60 est supérieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence. Les mesures PROMIS sont notées sur la métrique T-score. Des scores élevés signifient que le concept est davantage mesuré. Les mesures PROMIS de la fatigue seront déployées à l'aide d'un test adaptatif par ordinateur (CAT) qui sera envoyé par courrier électronique aux participants. Plus d'informations sur : https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 semaines
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Banque du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v1.0 - Comportement de la douleur
Délai: 4 semaines
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Plage de scores : 0-100 ; Utilise une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente et 10 est l'écart type (SD) de cette population. Sur la métrique T-score, un score de 40 est inférieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence et un score de 60 est supérieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence. Les mesures PROMIS sont notées sur la métrique T-score. Des scores élevés signifient que le concept est davantage mesuré. Les mesures PROMIS de la fatigue seront déployées à l'aide d'un test adaptatif par ordinateur (CAT) qui sera envoyé par courrier électronique aux participants. Plus d'informations sur : https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 semaines
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Banque du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v1.2 - Fonction physique
Délai: 4 semaines
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Plage de scores : 0-100 ; Utilise une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente et 10 est l'écart type (SD) de cette population. Sur la métrique T-score, un score de 40 est inférieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence et un score de 60 est supérieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence. Les mesures PROMIS sont notées sur la métrique T-score. Des scores élevés signifient que le concept est davantage mesuré. Les mesures PROMIS de la fatigue seront déployées à l'aide d'un test adaptatif par ordinateur (CAT) qui sera envoyé par courrier électronique aux participants. Plus d'informations sur : https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 semaines
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Échelle d'introspection brève de l'humeur (BMIS)
Délai: 4 semaines
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Le BMIS sera déployé à l'aide d'un test adaptatif par ordinateur (CAT) qui sera envoyé par courrier électronique aux participants.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan J Dreesman, PhD, RN, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007661
- TL1TR002318 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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