Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság meditáció a fáradtság ellen

2022. május 10. frissítette: Nathan Dreesmann, University of Washington

Virtuális valóság meditáció a rheumatoid arthritisben szenvedők fáradtságára

Ez a tanulmány megvizsgálja a virtuális valóság (VR) meditáció alkalmazásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő járóbetegek fáradtságának kezelésére. Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak a konkrét céljai a következők: 1) a VR-meditáció megvalósításának megvalósíthatóságának vizsgálata rheumatoid arthritisben szenvedő járóbetegek fáradtságának kezelésére szolgáló kiegészítő eszközként; 2) meghatározza a VR által biztosított meditációs tréning alkalmazásának elfogadhatóságát a fáradtság kezelésére rheumatoid arthritisben szenvedő járóbetegeknél; és 3) a járóbeteg tapasztalatainak feltárása a VR által biztosított meditáció használatával kapcsolatban a fáradtság kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az RA egy legyengítő betegség, amely több mint 1,3 millió embert érint az Egyesült Államokban. Míg az orvostudomány közelmúltbeli fejlődése javította a betegség kezelését, az RA-ban szenvedő járóbetegek elképesztően nagy része még mindig fáradtságtól szenved. Mélységes, szűnni nem akaró kimerültség, amely befolyásolja az energiát, a motivációt és a koncentrációt, a fáradtság gyakran idővel anélkül alakul ki, hogy valami gerjesztő esemény történik. A fáradtság magában foglalja a fiziológiai, pszichológiai és viselkedési folyamatok közötti összetett kölcsönhatásokat, amelyek nem csak alattomossá, de nehezen kezelhetővé teszik. Mivel sokrétű, a fáradtság hatással van a depresszióra, a hangulatra és a fizikai aktivitásra, és a fájdalom súlyosbíthatja, és a jelenlegi kezelési lehetőségek a fáradtság e korrelációira irányulnak. A meditációt széles körben és hatékonyan alkalmazzák RA-ban és más reumás betegségekben, de a mai napig a VR-meditációt még nem alkalmazták ebben a populációban.

Ez a megvalósíthatósági tanulmány vegyes módszereket alkalmaz. Harminc, klinikailag diagnosztizált rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt járóbeteg kerül felvételre egy helyi reumatológiai klinikáról, akik saját otthonukban alkalmazzák a VR-t. Az Oculus Quest VR headsetet felöltve és két kézi vezérlőt használva a betegek több virtuális kültéri beállítás, háromféle meditáció és három üléshossz közül választhatnak. A fáradtságra, depresszióra, hangulatra, fájdalomra és fizikai aktivitásra vonatkozó PROMIS méréseket kiindulási és heti időközönként gyűjtik az első 4 hétben, ezt követően pedig nyolchetes nyomon követési intézkedést kell végezni. Félig strukturált páciensinterjúk segítségével rögzítik a páciens RA-val, fáradtsággal kapcsolatos tapasztalatait, valamint a virtuális környezettel kapcsolatos tapasztalatait. A megvalósíthatósági tanulmány eredményei a VR-meditációnak az RA-ban szenvedő járóbetegek fáradtságának kezelésére való alkalmazásának elfogadhatóságával, kívánatosságával, megvalósításával, gyakorlatiasságával, adaptálásával, integrációjával, bővítésével és „korlátozott” hatékonysági tesztelésével foglalkoznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Rheumatology Clinic at UW Medical Center - Roosevelt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében rheumatoid arthritis szerepel

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében korrigálhatatlan látás- vagy halláskárosodás szerepel, görcsrohamok vagy technológiahasználat okozta rohamok, kiterjedt utazási betegség, vesztibuláris diszfunkció, súlyos nyaki mozdulatlanság, vagy az arc vagy a fejbőr túlzott nyomásérzékenysége. Ezeket a kritériumokat úgy választottuk, hogy a bemerítés és a jelenlét elegendő látást és hallást tesz szükségessé, a technológia használata mellékhatásokat okozhat olyan személyeknél, akiknek anamnézisében görcsrohamok, súlyos mozgási betegség vagy vesztibuláris diszfunkció szerepel, a nyak mozdulatlansága csökkentheti a bemerülést és a jelenlétet, a fejbőr érzékenysége pedig gátolhatja a fej használatát. -szerelt eszköz (HMD).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság meditáció a fáradtság ellen
A résztvevők saját otthonukban tapasztalhatják meg a virtuális valóság meditációt.
Eszköz: Virtuális valóság meditáció
A VR headset felhelyezése után a résztvevők egy kézi kontroller segítségével választhatnak több virtuális kültéri beállítás, háromféle meditáció és három üléshossz közül. A kívánt lehetőség kiválasztását követően a résztvevők megtapasztalhatják a virtuális valóság meditációját a kívánt virtuális helyen, a kívánt meditációs típusban és a kiválasztott időtartamban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A virtuális valóság meditáció használatának megvalósíthatósága
Időkeret: 4 hét
A kvantitatív kérdőívek kitöltési százaléka és a hűség elemzése betekintést nyújt a virtuális valóság meditációjának megvalósíthatóságába a rheumatoid arthritishez kapcsolódó fáradtság esetén.
4 hét
A virtuális valóság meditáció használatának elfogadhatósága
Időkeret: 4 hét
A kvantitatív kérdőívekkel párosított kvalitatív interjúk tájékoztatják mind a vizsgálati eljárások, mind a fáradtság, szorongás, depresszió, fájdalmas viselkedés, fizikai működés és hangulati mérések elfogadhatóságát rheumatoid arthritisben szenvedő járóbetegeknél.
4 hét
Tapasztalat a virtuális valóság meditáció használatában
Időkeret: 4 hét
A kvalitatív interjúk segítenek feltárni a résztvevők tapasztalatait a virtuális valóság meditációjának használatával kapcsolatban a rheumatoid arthritishez kapcsolódó fáradtság esetén.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Bank v1.0 – Fáradtság
Időkeret: 4 hét

Pontszám: 0-100; T-score mérőszámot használ, amelyben 50 a releváns referenciasokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).

A T-score metrikán a 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb a referenciapopuláció átlagánál, a 60-as pontszám pedig egy SD-vel magasabb a referenciapopuláció átlagánál.

A PROMIS méréseket a T-score metrika pontozza. A magas pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióból. A fáradtságra vonatkozó PROMIS-mérések egy számítógépes adaptív teszt (CAT) segítségével kerülnek bevezetésre, amelyet e-mailben küldenek el a résztvevőknek. További információ: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 hét
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Bank v1.0 – Depresszió
Időkeret: 4 hét

Pontszám: 0-100; T-score mérőszámot használ, amelyben 50 a releváns referenciasokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).

A T-score metrikán a 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb a referenciapopuláció átlagánál, a 60-as pontszám pedig egy SD-vel magasabb a referenciapopuláció átlagánál.

A PROMIS méréseket a T-score metrika pontozza. A magas pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióból. A fáradtságra vonatkozó PROMIS-mérések egy számítógépes adaptív teszt (CAT) segítségével kerülnek bevezetésre, amelyet e-mailben küldenek el a résztvevőknek. További információ: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 hét
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Bank v1.0 – Szorongás
Időkeret: 4 hét

Pontszám: 0-100; T-score mérőszámot használ, amelyben 50 a releváns referenciasokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).

A T-score metrikán a 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb a referenciapopuláció átlagánál, a 60-as pontszám pedig egy SD-vel magasabb a referenciapopuláció átlagánál.

A PROMIS méréseket a T-score metrika pontozza. A magas pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióból. A fáradtságra vonatkozó PROMIS-mérések egy számítógépes adaptív teszt (CAT) segítségével kerülnek bevezetésre, amelyet e-mailben küldenek el a résztvevőknek. További információ: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 hét
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Bank v1.0 – Fájdalomviselkedés
Időkeret: 4 hét

Pontszám: 0-100; T-score mérőszámot használ, amelyben 50 a releváns referenciasokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).

A T-score metrikán a 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb a referenciapopuláció átlagánál, a 60-as pontszám pedig egy SD-vel magasabb a referenciapopuláció átlagánál.

A PROMIS méréseket a T-score metrika pontozza. A magas pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióból. A fáradtságra vonatkozó PROMIS-mérések egy számítógépes adaptív teszt (CAT) segítségével kerülnek bevezetésre, amelyet e-mailben küldenek el a résztvevőknek. További információ: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 hét
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Bank v1.2 – Fizikai funkció
Időkeret: 4 hét

Pontszám: 0-100; T-score mérőszámot használ, amelyben 50 a releváns referenciasokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).

A T-score metrikán a 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb a referenciapopuláció átlagánál, a 60-as pontszám pedig egy SD-vel magasabb a referenciapopuláció átlagánál.

A PROMIS méréseket a T-score metrika pontozza. A magas pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióból. A fáradtságra vonatkozó PROMIS-mérések egy számítógépes adaptív teszt (CAT) segítségével kerülnek bevezetésre, amelyet e-mailben küldenek el a résztvevőknek. További információ: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 hét
Rövid hangulati introspekciós skála (BMIS) Pontozott
Időkeret: 4 hét
A BMIS-t számítógépes adaptív teszt (CAT) segítségével telepítik, amelyet e-mailben küldenek el a résztvevőknek.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathan J Dreesman, PhD, RN, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00007661
  • TL1TR002318 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság meditáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel