Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja wirtualnej rzeczywistości na zmęczenie

10 maja 2022 zaktualizowane przez: Nathan Dreesmann, University of Washington

Medytacja rzeczywistości wirtualnej na zmęczenie u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów

W tym badaniu zbadana zostanie wykonalność i akceptacja wykorzystania medytacji rzeczywistości wirtualnej (VR) do radzenia sobie ze zmęczeniem u pacjentów ambulatoryjnych z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS). Konkretne cele tego studium wykonalności obejmują: 1) zbadanie wykonalności wdrożenia medytacji VR jako środka pomocniczego w radzeniu sobie ze zmęczeniem u pacjentów ambulatoryjnych z reumatoidalnym zapaleniem stawów; 2) określić dopuszczalność stosowania treningu medytacyjnego prowadzonego w VR w leczeniu zmęczenia u pacjentów ambulatoryjnych z reumatoidalnym zapaleniem stawów; i 3) ma na celu zbadanie doświadczeń pacjentów ambulatoryjnych z wykorzystaniem medytacji dostarczanej przez VR do radzenia sobie ze zmęczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RZS to wyniszczająca choroba, na którą cierpi ponad 1,3 miliona osób w Stanach Zjednoczonych. Podczas gdy ostatnie postępy w medycynie poprawiły leczenie choroby, zdumiewająco duża część pacjentów ambulatoryjnych z RZS nadal cierpi z powodu zmęczenia. Głębokie, nieubłagane wyczerpanie, które wpływa na energię, motywację i koncentrację, zmęczenie często rozwija się w miarę upływu czasu bez zdarzenia wywołującego. Zmęczenie obejmuje złożone interakcje między procesami fizjologicznymi, psychologicznymi i behawioralnymi, co czyni je nie tylko podstępnym, ale i trudnym do leczenia. Zmęczenie ma wielopłaszczyznowy charakter i wpływa na depresję, nastrój i aktywność fizyczną oraz może być zaostrzone przez ból, a obecne opcje leczenia są ukierunkowane na każdy z tych korelatów zmęczenia. Medytacja była szeroko i skutecznie wykorzystywana w RZS i innych chorobach reumatycznych, jednak do tej pory medytacja VR nie została jeszcze wdrożona w tej populacji.

W tym studium wykonalności zostanie zastosowany projekt oparty na metodach mieszanych. Trzydziestu dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z klinicznie rozpoznanym reumatoidalnym zapaleniem stawów zostanie zapisanych z lokalnej kliniki reumatologicznej i wykorzysta VR we własnych domach. Zakładając gogle Oculus Quest VR i korzystając z dwóch ręcznych kontrolerów, pacjenci będą mieli możliwość wyboru spośród kilku wirtualnych ustawień na świeżym powietrzu, trzech rodzajów medytacji i trzech długości sesji. Pomiary zmęczenia, depresji, nastroju, bólu i aktywności fizycznej PROMIS będą zbierane na początku badania iw odstępach tygodniowych przez pierwsze 4 tygodnie, po czym zostanie przeprowadzona ośmiotygodniowa obserwacja. Częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami zostaną wykorzystane do uchwycenia doświadczeń pacjentów związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zmęczeniem, a także doświadczeniami związanymi ze środowiskiem wirtualnym. Wyniki tego studium wykonalności będą dotyczyć akceptowalności, celowości, wdrażania, praktyczności, adaptacji, integracji, rozbudowy i „ograniczonych” testów skuteczności wykorzystania medytacji VR do radzenia sobie ze zmęczeniem u pacjentów ambulatoryjnych z RZS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rheumatology Clinic at UW Medical Center - Roosevelt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów w wywiadzie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią medyczną niemożliwych do skorygowania upośledzeń wzroku lub słuchu, zaburzeniami napadowymi w wywiadzie lub drgawkami spowodowanymi korzystaniem z technologii, rozległą chorobą lokomocyjną, dysfunkcją układu przedsionkowego, poważnym unieruchomieniem szyi lub nadmierną wrażliwością twarzy lub skóry głowy na nacisk. Kryteria te wybrano, ponieważ zanurzenie i obecność wymagają wystarczającego widzenia i słuchu, korzystanie z technologii może powodować działania niepożądane u osób z napadami padaczkowymi, ciężką chorobą lokomocyjną lub dysfunkcją układu przedsionkowego w wywiadzie, unieruchomienie szyi może zmniejszać zanurzenie i obecność, a wrażliwość skóry głowy może utrudniać korzystanie z głowy -zamontowane urządzenie (HMD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medytacja wirtualnej rzeczywistości na zmęczenie
Uczestnicy doświadczą Medytacji Wirtualnej Rzeczywistości w zaciszu własnego domu.
Urządzenie: Medytacja Wirtualnej Rzeczywistości
Po założeniu gogli VR uczestnicy będą mogli za pomocą ręcznego kontrolera wybierać spośród kilku wirtualnych ustawień na świeżym powietrzu, trzech rodzajów medytacji i trzech długości sesji. Po wybraniu żądanej opcji uczestnicy doświadczą medytacji wirtualnej rzeczywistości w żądanej wirtualnej lokalizacji, pożądanego typu medytacji i przez wybrany czas trwania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykorzystania medytacji w wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Odsetek wypełnienia kwestionariuszy ilościowych i analiza wierności zapewnią wgląd w wykonalność wykorzystania medytacji wirtualnej rzeczywistości w przypadku zmęczenia związanego z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
4 tygodnie
Akceptowalność korzystania z medytacji wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wywiady jakościowe, w połączeniu z kwestionariuszami ilościowymi, poinformują o dopuszczalności zarówno procedur badawczych, jak i pomiarów zmęczenia, lęku, depresji, zachowania bólowego, funkcjonowania fizycznego i nastroju do stosowania u pacjentów ambulatoryjnych z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
4 tygodnie
Doświadczenie w korzystaniu z medytacji wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wywiady jakościowe pomogą zbadać doświadczenia uczestników związane z używaniem medytacji rzeczywistości wirtualnej w przypadku zmęczenia związanego z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Bank v1.0 — Zmęczenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Zakres wyników: 0-100; Używa metryki T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.

Na metryce T-score wynik 40 jest o jeden SD niższy niż średnia populacji referencyjnej, a wynik 60 jest o jeden SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.

Miary PROMIS są oceniane na podstawie metryki T-score. Wysokie wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji. Środki PROMIS dotyczące zmęczenia zostaną wdrożone za pomocą komputerowego testu adaptacyjnego (CAT), który zostanie przesłany uczestnikom pocztą elektroniczną. Więcej informacji: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 tygodnie
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Bank v1.0 — Depresja
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Zakres wyników: 0-100; Używa metryki T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.

Na metryce T-score wynik 40 jest o jeden SD niższy niż średnia populacji referencyjnej, a wynik 60 jest o jeden SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.

Miary PROMIS są oceniane na podstawie metryki T-score. Wysokie wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji. Środki PROMIS dotyczące zmęczenia zostaną wdrożone za pomocą komputerowego testu adaptacyjnego (CAT), który zostanie przesłany uczestnikom pocztą elektroniczną. Więcej informacji: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 tygodnie
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Bank v1.0 — Niepokój
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Zakres wyników: 0-100; Używa metryki T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.

Na metryce T-score wynik 40 jest o jeden SD niższy niż średnia populacji referencyjnej, a wynik 60 jest o jeden SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.

Miary PROMIS są oceniane na podstawie metryki T-score. Wysokie wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji. Środki PROMIS dotyczące zmęczenia zostaną wdrożone za pomocą komputerowego testu adaptacyjnego (CAT), który zostanie przesłany uczestnikom pocztą elektroniczną. Więcej informacji: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 tygodnie
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Bank v1.0 — zachowanie związane z bólem
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Zakres wyników: 0-100; Używa metryki T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.

Na metryce T-score wynik 40 jest o jeden SD niższy niż średnia populacji referencyjnej, a wynik 60 jest o jeden SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.

Miary PROMIS są oceniane na podstawie metryki T-score. Wysokie wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji. Środki PROMIS dotyczące zmęczenia zostaną wdrożone za pomocą komputerowego testu adaptacyjnego (CAT), który zostanie przesłany uczestnikom pocztą elektroniczną. Więcej informacji: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 tygodnie
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Bank v1.2 — funkcje fizyczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Zakres wyników: 0-100; Używa metryki T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.

Na metryce T-score wynik 40 jest o jeden SD niższy niż średnia populacji referencyjnej, a wynik 60 jest o jeden SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.

Miary PROMIS są oceniane na podstawie metryki T-score. Wysokie wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji. Środki PROMIS dotyczące zmęczenia zostaną wdrożone za pomocą komputerowego testu adaptacyjnego (CAT), który zostanie przesłany uczestnikom pocztą elektroniczną. Więcej informacji: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 tygodnie
Punktowana Skala Krótkiej Introspekcji Nastroju (BMIS).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
BMIS zostanie wdrożony za pomocą testu adaptacyjnego komputera (CAT), który zostanie wysłany e-mailem do uczestników.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan J Dreesman, PhD, RN, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007661
  • TL1TR002318 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja Wirtualnej Rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj