Медитация виртуальной реальности от усталости
Медитация виртуальной реальности от усталости у людей с ревматоидным артритом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
РА является изнурительной болезнью, от которой страдают более 1,3 миллиона человек в США. Несмотря на то, что последние достижения в области медицины улучшили лечение этого заболевания, ошеломляюще большая часть амбулаторных пациентов с РА по-прежнему страдает от усталости. Глубокое, непрекращающееся истощение, влияющее на энергию, мотивацию и концентрацию, утомление часто развивается со временем без провоцирующего события. Усталость включает в себя сложные взаимодействия между физиологическими, психологическими и поведенческими процессами, что делает ее не только коварной, но и трудной для лечения. Будучи многогранной, усталость влияет на депрессию, настроение и физическую активность и может усугубляться болью, и современные варианты лечения нацелены на каждый из этих коррелятов усталости. Медитация широко и эффективно использовалась при ревматоидном артрите и других ревматических заболеваниях, но на сегодняшний день медитация в виртуальной реальности еще не применялась для этой группы населения.
В этом технико-экономическом обосновании будет использован дизайн смешанных методов. Тридцать взрослых амбулаторных пациентов с клинически диагностированным ревматоидным артритом будут набраны из местной ревматологической клиники и будут использовать виртуальную реальность у себя дома. Надев гарнитуру Oculus Quest VR и используя два портативных контроллера, пациенты будут иметь возможность выбирать из нескольких виртуальных наружных настроек, трех типов медитации и трех продолжительностей сеанса. Показатели PROMIS по усталости, депрессии, настроению, боли и физической активности будут собираться на исходном уровне и с недельными интервалами в течение первых 4 недель, после чего будет проведено восьминедельное последующее наблюдение. Полуструктурированные интервью с пациентами будут использоваться для регистрации опыта пациента в отношении ревматоидного артрита, усталости, а также опыта виртуальной среды. Результаты этого технико-экономического обоснования будут касаться приемлемости, желательности, реализации, практичности, адаптации, интеграции, расширения и «ограниченного» тестирования эффективности использования VR-медитации для управления усталостью у амбулаторных пациентов с РА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Rheumatology Clinic at UW Medical Center - Roosevelt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ревматоидным артритом в анамнезе
Критерий исключения:
- Лица с неустранимыми нарушениями зрения или слуха в анамнезе, судорожным расстройством или судорожным припадком, вызванным использованием технологий, выраженной морской болезнью, вестибулярной дисфункцией, тяжелой неподвижностью шеи или чрезмерной чувствительностью лица или кожи головы к давлению. Эти критерии были выбраны потому, что погружение и присутствие требуют достаточного зрения и слуха, использование технологии может вызывать побочные эффекты у лиц с судорожными припадками в анамнезе, тяжелую укачивание или вестибулярную дисфункцию, неподвижность шеи может уменьшить погружение и присутствие, а чувствительность кожи головы может препятствовать использованию головы. навесное устройство (HMD).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медитация виртуальной реальности от усталости
Участники испытают медитацию виртуальной реальности, не выходя из собственного дома.
|
Надев гарнитуру VR, участники смогут использовать портативный контроллер для выбора из нескольких виртуальных настроек на открытом воздухе, трех типов медитации и трех продолжительностей сеанса.
После выбора желаемого варианта участники будут испытывать медитацию в виртуальной реальности в желаемом виртуальном месте, в нужном типе медитации и в течение выбранной отведенной продолжительности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность использования медитации виртуальной реальности
Временное ограничение: 4 недели
|
Процент заполнения количественных анкет и анализ достоверности дадут представление о возможности использования медитации виртуальной реальности при усталости, связанной с ревматоидным артритом.
|
4 недели
|
|
Приемлемость использования медитации в виртуальной реальности
Временное ограничение: 4 недели
|
Качественные интервью в сочетании с количественными опросниками дадут информацию о приемлемости как процедур исследования, так и показателей утомляемости, тревоги, депрессии, болевого поведения, физического функционирования и настроения для использования у амбулаторных пациентов с ревматоидным артритом.
|
4 недели
|
|
Опыт использования медитации в виртуальной реальности
Временное ограничение: 4 недели
|
Качественные интервью помогут изучить опыт участников в использовании медитации виртуальной реальности при усталости, связанной с ревматоидным артритом.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Банк v1.0 - Усталость
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон баллов: 0-100; Использует показатель T-score, в котором 50 — это среднее значение соответствующей эталонной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности. По показателю Т-показателя 40 баллов на одно стандартное отклонение ниже среднего значения для эталонной популяции, а 60 баллов — на одно стандартное отклонение выше среднего значения для эталонной популяции. Показатели PROMIS оцениваются по метрике T-score. Высокие баллы означают большую часть измеряемой концепции. Меры PROMIS по утомляемости будут развернуты с использованием компьютерно-адаптивного теста (CAT), который будет отправлен участникам по электронной почте. Дополнительная информация по адресу: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis. |
4 недели
|
|
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Банк v1.0 - Депрессия
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон баллов: 0-100; Использует показатель T-score, в котором 50 — это среднее значение соответствующей эталонной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности. По показателю Т-балла 40 баллов на одно стандартное отклонение ниже среднего значения для контрольной популяции, а 60 баллов — на одно стандартное отклонение выше среднего значения для контрольной популяции. Показатели PROMIS оцениваются по метрике T-score. Высокие баллы означают большую часть измеряемой концепции. Меры PROMIS по утомляемости будут развернуты с использованием компьютерно-адаптивного теста (CAT), который будет отправлен участникам по электронной почте. Дополнительная информация по адресу: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis. |
4 недели
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Банк v1.0 - Беспокойство
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон баллов: 0-100; Использует показатель T-score, в котором 50 — это среднее значение соответствующей эталонной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности. По показателю Т-показателя 40 баллов на одно стандартное отклонение ниже среднего значения для эталонной популяции, а 60 баллов — на одно стандартное отклонение выше среднего значения для эталонной популяции. Показатели PROMIS оцениваются по метрике T-score. Высокие баллы означают большую часть измеряемой концепции. Меры PROMIS по утомляемости будут развернуты с использованием компьютерно-адаптивного теста (CAT), который будет отправлен участникам по электронной почте. Дополнительная информация по адресу: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis. |
4 недели
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Банк v1.0 - Поведение при боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон баллов: 0-100; Использует показатель T-score, в котором 50 — это среднее значение соответствующей эталонной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности. По показателю Т-показателя 40 баллов на одно стандартное отклонение ниже среднего значения для эталонной популяции, а 60 баллов — на одно стандартное отклонение выше среднего значения для эталонной популяции. Показатели PROMIS оцениваются по метрике T-score. Высокие баллы означают большую часть измеряемой концепции. Меры PROMIS по утомляемости будут развернуты с использованием компьютерно-адаптивного теста (CAT), который будет отправлен участникам по электронной почте. Дополнительная информация по адресу: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis. |
4 недели
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Банк v1.2 - Физическая функция
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон баллов: 0-100; Использует показатель T-score, в котором 50 — это среднее значение соответствующей эталонной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности. По показателю Т-показателя 40 баллов на одно стандартное отклонение ниже среднего значения для эталонной популяции, а 60 баллов — на одно стандартное отклонение выше среднего значения для эталонной популяции. Показатели PROMIS оцениваются по метрике T-score. Высокие баллы означают большую часть измеряемой концепции. Меры PROMIS по утомляемости будут развернуты с использованием компьютерно-адаптивного теста (CAT), который будет отправлен участникам по электронной почте. Дополнительная информация по адресу: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis. |
4 недели
|
|
Оценка по шкале краткого самоанализа настроения (BMIS)
Временное ограничение: 4 недели
|
BMIS будет развернута с помощью компьютерно-адаптивного теста (CAT), который будет отправлен участникам по электронной почте.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathan J Dreesman, PhD, RN, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007661
- TL1TR002318 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .