Meditação de Realidade Virtual para Fadiga
Meditação de realidade virtual para fadiga em pessoas com artrite reumatoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A AR é uma doença debilitante que afeta mais de 1,3 milhão de pessoas nos EUA. Embora os avanços recentes na medicina tenham aprimorado o controle da doença, uma parcela incrivelmente grande de pacientes ambulatoriais com AR ainda sofre de fadiga. Uma exaustão profunda e implacável que afeta a energia, a motivação e a concentração, a fadiga geralmente se desenvolve ao longo do tempo sem um evento incitante. A fadiga inclui interações complexas entre processos fisiológicos, psicológicos e comportamentais, tornando-a não apenas insidiosa, mas também difícil de tratar. Sendo multifacetada, a fadiga afeta a depressão, o humor e a atividade física e pode ser exacerbada pela dor, e as opções de tratamento atuais visam cada um desses correlatos da fadiga. A meditação tem sido extensa e eficazmente utilizada na AR e em outras doenças reumáticas, mas, até o momento, a meditação em RV ainda não foi implantada nessa população.
Este estudo de viabilidade empregará um projeto de métodos mistos. Trinta pacientes ambulatoriais adultos com artrite reumatóide diagnosticada clinicamente serão inscritos em uma clínica de reumatologia local e utilizarão a realidade virtual em suas próprias casas. Usando um fone de ouvido Oculus Quest VR e usando dois controladores portáteis, os pacientes terão a oportunidade de escolher entre várias configurações externas virtuais, três tipos de meditação e três durações de sessão. As medidas PROMIS de fadiga, depressão, humor, dor e atividade física serão coletadas na linha de base e em intervalos semanais durante as primeiras 4 semanas, após o que uma medida de acompanhamento de oito semanas será tomada. Entrevistas semiestruturadas com pacientes serão usadas para capturar a experiência do paciente com AR, fadiga, bem como a experiência do ambiente virtual. Os resultados deste estudo de viabilidade abordarão a aceitabilidade, conveniência, implementação, praticidade, adaptação, integração, expansão e teste de eficácia "limitada" da utilização da meditação VR para controlar a fadiga em pacientes ambulatoriais com AR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Rheumatology Clinic at UW Medical Center - Roosevelt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história de artrite reumatoide
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico médico de deficiência visual ou auditiva incorrigível, história de distúrbio convulsivo ou convulsão causada pelo uso de tecnologia, enjôo extenso, disfunção vestibular, imobilidade grave do pescoço ou sensibilidade excessiva do rosto ou couro cabeludo à pressão. Esses critérios foram escolhidos como imersão e presença exigem visão e audição suficientes, o uso da tecnologia pode causar efeitos colaterais em pessoas com histórico de convulsões, enjôo grave ou disfunção vestibular, a imobilidade do pescoço pode diminuir a imersão e a presença e a sensibilidade do couro cabeludo pode inibir o uso da cabeça dispositivo montado (HMD).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meditação de Realidade Virtual para Fadiga
Os participantes experimentarão a Meditação de Realidade Virtual no conforto de sua própria casa.
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Depois de colocar o fone de ouvido VR, os participantes poderão usar um controlador portátil para escolher entre várias configurações externas virtuais, três tipos de meditação e três durações de sessão.
Depois de escolher a opção desejada, os participantes experimentarão a meditação de realidade virtual no local virtual desejado, do tipo de meditação desejado e pela duração escolhida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do uso da meditação em realidade virtual
Prazo: 4 semanas
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A porcentagem de preenchimento de questionários quantitativos e uma análise de fidelidade fornecerão informações sobre a viabilidade do uso da meditação de realidade virtual para fadiga relacionada à artrite reumatóide.
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4 semanas
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Aceitabilidade do uso da meditação de realidade virtual
Prazo: 4 semanas
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Entrevistas qualitativas, combinadas com questionários quantitativos, informarão a aceitabilidade de ambos os procedimentos do estudo e medidas de fadiga, ansiedade, depressão, comportamento de dor, funcionamento físico e humor para uso em pacientes ambulatoriais com artrite reumatóide.
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4 semanas
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Experiência de uso da meditação de realidade virtual
Prazo: 4 semanas
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As entrevistas qualitativas ajudarão na exploração da experiência do participante de usar a meditação de realidade virtual para a fadiga relacionada à artrite reumatóide.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Banco do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) v1.0 - Fadiga
Prazo: 4 semanas
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Faixa de pontuação: 0-100; Usa uma métrica T-score na qual 50 é a média de uma população de referência relevante e 10 é o desvio padrão (SD) dessa população. Na métrica T-score, uma pontuação de 40 é um DP menor que a média da população de referência e uma pontuação de 60 é um DP maior que a média da população de referência. As medidas do PROMIS são pontuadas na métrica T-score. Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido. As medidas PROMIS para fadiga serão implantadas usando um teste adaptável por computador (CAT) que será enviado por e-mail aos participantes. Mais informações em: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 semanas
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Banco do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) v1.0 - Depressão
Prazo: 4 semanas
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Faixa de pontuação: 0-100; Usa uma métrica T-score na qual 50 é a média de uma população de referência relevante e 10 é o desvio padrão (DP) dessa população. Na métrica T-score, uma pontuação de 40 é um DP menor que a média da população de referência e uma pontuação de 60 é um DP maior que a média da população de referência. As medidas do PROMIS são pontuadas na métrica T-score. Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido. As medidas PROMIS para fadiga serão implantadas usando um teste adaptável por computador (CAT) que será enviado por e-mail aos participantes. Mais informações em: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 semanas
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Banco do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) v1.0 - Ansiedade
Prazo: 4 semanas
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Faixa de pontuação: 0-100; Usa uma métrica T-score na qual 50 é a média de uma população de referência relevante e 10 é o desvio padrão (SD) dessa população. Na métrica T-score, uma pontuação de 40 é um DP menor que a média da população de referência e uma pontuação de 60 é um DP maior que a média da população de referência. As medidas do PROMIS são pontuadas na métrica T-score. Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido. As medidas PROMIS para fadiga serão implantadas usando um teste adaptável por computador (CAT) que será enviado por e-mail aos participantes. Mais informações em: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 semanas
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Banco do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) v1.0 - Comportamento da Dor
Prazo: 4 semanas
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Faixa de pontuação: 0-100; Usa uma métrica T-score na qual 50 é a média de uma população de referência relevante e 10 é o desvio padrão (SD) dessa população. Na métrica T-score, uma pontuação de 40 é um DP menor que a média da população de referência e uma pontuação de 60 é um DP maior que a média da população de referência. As medidas do PROMIS são pontuadas na métrica T-score. Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido. As medidas PROMIS para fadiga serão implantadas usando um teste adaptável por computador (CAT) que será enviado por e-mail aos participantes. Mais informações em: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 semanas
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Banco do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) v1.2 - Função Física
Prazo: 4 semanas
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Faixa de pontuação: 0-100; Usa uma métrica T-score na qual 50 é a média de uma população de referência relevante e 10 é o desvio padrão (SD) dessa população. Na métrica T-score, uma pontuação de 40 é um DP menor que a média da população de referência e uma pontuação de 60 é um DP maior que a média da população de referência. As medidas do PROMIS são pontuadas na métrica T-score. Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido. As medidas PROMIS para fadiga serão implantadas usando um teste adaptável por computador (CAT) que será enviado por e-mail aos participantes. Mais informações em: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 semanas
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Escala breve de introspecção de humor (BMIS) pontuada
Prazo: 4 semanas
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O BMIS será implantado usando um teste adaptável por computador (CAT) que será enviado por e-mail aos participantes.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan J Dreesman, PhD, RN, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007661
- TL1TR002318 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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