Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Meditation for Fatigue

10. mai 2022 oppdatert av: Nathan Dreesmann, University of Washington

Virtual Reality Meditation for Fatigue hos personer med revmatoid artritt

Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å bruke virtuell virkelighet (VR) meditasjon for å håndtere tretthet hos polikliniske pasienter med revmatoid artritt (RA). De spesifikke målene for denne mulighetsstudien inkluderer: 1) å undersøke muligheten for å implementere VR-meditasjon som et supplement for å håndtere tretthet hos polikliniske pasienter med revmatoid artritt; 2) finne ut om det er akseptabelt å bruke VR-levert meditasjonstrening for tretthetsbehandling hos polikliniske pasienter med revmatoid artritt; og 3) er å utforske poliklinisk erfaring med å bruke VR-levert meditasjon for å håndtere tretthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

RA er en ødeleggende sykdom som rammer over 1,3 millioner mennesker i USA. Mens nyere fremskritt innen medisin har forbedret behandlingen av sykdommen, lider en svimlende stor del av polikliniske pasienter med RA fortsatt av tretthet. En dyp, vedholdende utmattelse som påvirker energi, motivasjon og konsentrasjon, tretthet utvikler seg ofte over tid uten en oppmuntrende hendelse. Tretthet inkluderer komplekse interaksjoner mellom fysiologiske, psykologiske og atferdsmessige prosesser, noe som gjør den ikke bare lumsk, men vanskelig å behandle. Ved å være mangefasettert påvirker tretthet depresjon, humør og fysisk aktivitet, og kan forverres av smerte, og dagens behandlingsalternativer retter seg mot hver av disse korrelatene av tretthet. Meditasjon har blitt mye og effektivt brukt i RA og andre revmatiske sykdommer, men til dags dato har VR-meditasjon ennå ikke blitt brukt i denne populasjonen.

Denne mulighetsstudien vil bruke et design med blandede metoder. 30 voksne polikliniske pasienter med klinisk diagnostisert revmatoid artritt vil bli registrert fra en lokal revmatologisk klinikk og bruke VR i sitt eget hjem. Ved å ta på seg et Oculus Quest VR-headset og bruke to håndholdte kontrollere, vil pasienter få muligheten til å velge mellom flere virtuelle utendørsinnstillinger, tre typer meditasjon og tre øktlengder. PROMIS-mål for tretthet, depresjon, humør, smerte og fysisk aktivitet vil bli samlet inn ved baseline og ukentlige intervaller de første 4 ukene, hvoretter det vil bli tatt et åtte ukers oppfølgingstiltak. Semistrukturerte pasientintervjuer vil bli brukt for å fange opp pasientens opplevelse av RA, fatigue, samt opplevelse av det virtuelle miljøet. Resultatene av denne mulighetsstudien vil ta for seg akseptabilitet, ønskelighet, implementering, praktisk, tilpasning, integrasjon, utvidelse og "begrenset" effekttesting av bruk av VR-meditasjon for å håndtere tretthet hos polikliniske pasienter med RA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rheumatology Clinic at UW Medical Center - Roosevelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en historie med revmatoid artritt

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en tidligere medisinsk historie med ukorrigerbar syns- eller hørselshemming, historie med anfallsforstyrrelser eller anfall forårsaket av teknologibruk, omfattende reisesyke, vestibulær dysfunksjon, alvorlig nakke immobilitet eller overdreven følsomhet i ansikt eller hodebunn for trykk. Disse kriteriene ble valgt som nedsenking og tilstedeværelse nødvendiggjør tilstrekkelig syn og hørsel, teknologibruk kan forårsake bivirkninger hos personer med anfallshistorie, alvorlig reisesyke eller vestibulær dysfunksjon, immobilitet i nakken kan redusere nedsenking og tilstedeværelse, og hodebunnsfølsomhet kan hemme bruk av hode -montert enhet (HMD).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Meditation for Fatigue
Deltakerne vil oppleve Virtual Reality Meditation i komforten av sitt eget hjem.
Enhet: Virtual Reality Meditasjon
Etter å ha tatt på seg VR-headsettet, vil deltakerne kunne bruke en håndholdt kontroller for å velge mellom flere virtuelle utendørsinnstillinger, tre typer meditasjon og tre øktlengder. Etter å ha valgt ønsket alternativ, vil deltakerne oppleve virtual reality-meditasjon på ønsket virtuell sted, av ønsket meditasjonstype, og i den tildelte varigheten som er valgt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å bruke virtuell virkelighetsmeditasjon
Tidsramme: 4 uker
Fullføringsprosent av kvantitative spørreskjemaer og en analyse av troskap vil gi innsikt i muligheten for å bruke virtual reality-meditasjon for revmatoid artritt-relatert tretthet.
4 uker
Akseptabilitet ved bruk av virtuell virkelighetsmeditasjon
Tidsramme: 4 uker
Kvalitative intervjuer, sammen med kvantitative spørreskjemaer, vil informere om akseptabiliteten av både studieprosedyrer og mål på tretthet, angst, depresjon, smerteatferd, fysisk funksjon og humør for bruk hos polikliniske pasienter med revmatoid artritt.
4 uker
Erfaring med bruk av Virtual Reality Meditasjon
Tidsramme: 4 uker
Kvalitative intervjuer vil hjelpe til med å utforske deltakerens opplevelse av å bruke virtuell virkelighet meditasjon for revmatoid artritt-relatert tretthet.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) Bank v1.0 - Fatigue
Tidsramme: 4 uker

Score Range: 0-100; Bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon og 10 er standardavviket (SD) for den populasjonen.

På T-score-metrikken er en poengsum på 40 én SD lavere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen og en poengsum på 60 er én SD høyere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen.

PROMIS-målene blir skåret på T-score-metrikken. Høy score betyr at mer av konseptet blir målt. PROMIS-tiltak for tretthet vil bli implementert ved hjelp av en datamaskintilpasset test (CAT) som vil bli sendt på e-post til deltakerne. Mer informasjon fra: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 uker
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) Bank v1.0 - Depresjon
Tidsramme: 4 uker

Score Range: 0-100; Bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon og 10 er standardavviket (SD) for den populasjonen.

På T-score-metrikken er en poengsum på 40 én SD lavere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen og en poengsum på 60 er én SD høyere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen.

PROMIS-målene blir skåret på T-score-metrikken. Høy score betyr at mer av konseptet blir målt. PROMIS-tiltak for tretthet vil bli implementert ved hjelp av en datamaskintilpasset test (CAT) som vil bli sendt på e-post til deltakerne. Mer informasjon fra: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 uker
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) Bank v1.0 - Angst
Tidsramme: 4 uker

Score Range: 0-100; Bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon og 10 er standardavviket (SD) for den populasjonen.

På T-score-metrikken er en poengsum på 40 én SD lavere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen og en poengsum på 60 er én SD høyere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen.

PROMIS-målene blir skåret på T-score-metrikken. Høy score betyr at mer av konseptet blir målt. PROMIS-tiltak for tretthet vil bli implementert ved hjelp av en datamaskintilpasset test (CAT) som vil bli sendt på e-post til deltakerne. Mer informasjon fra: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 uker
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Bank v1.0 - Smerteatferd
Tidsramme: 4 uker

Score Range: 0-100; Bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon og 10 er standardavviket (SD) for den populasjonen.

På T-score-metrikken er en poengsum på 40 én SD lavere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen og en poengsum på 60 er én SD høyere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen.

PROMIS-målene blir skåret på T-score-metrikken. Høy score betyr at mer av konseptet blir målt. PROMIS-tiltak for tretthet vil bli implementert ved hjelp av en datamaskintilpasset test (CAT) som vil bli sendt på e-post til deltakerne. Mer informasjon fra: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 uker
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Bank v1.2 - Fysisk funksjon
Tidsramme: 4 uker

Score Range: 0-100; Bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon og 10 er standardavviket (SD) for den populasjonen.

På T-score-metrikken er en poengsum på 40 én SD lavere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen og en poengsum på 60 er én SD høyere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen.

PROMIS-målene blir skåret på T-score-metrikken. Høy score betyr at mer av konseptet blir målt. PROMIS-tiltak for tretthet vil bli implementert ved hjelp av en datamaskintilpasset test (CAT) som vil bli sendt på e-post til deltakerne. Mer informasjon fra: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 uker
Brief Mood Introspection Scale (BMIS) scoret
Tidsramme: 4 uker
BMIS vil bli distribuert ved hjelp av en datamaskin-tilpasset test (CAT) som vil bli sendt på e-post til deltakerne.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan J Dreesman, PhD, RN, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00007661
  • TL1TR002318 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Reality Meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere