Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden meditaatio väsymykseen

tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: Nathan Dreesmann, University of Washington

Virtuaalitodellisuusmeditaatio nivelreumaa sairastavien henkilöiden väsymykseen

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan virtuaalitodellisuuden (VR) meditaation käyttökelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä nivelreumaa (RA) sairastavien avohoitopotilaiden väsymyksen hallinnassa. Tämän toteutettavuustutkimuksen erityistavoitteita ovat: 1) VR-meditaation toteutettavuuden tutkiminen nivelreumapotilaiden väsymyksen hallinnassa; 2) määrittää VR:n tuottaman meditaatioharjoittelun käyttökelpoisuus väsymyksen hallintaan nivelreumapotilailla; ja 3) on tutkia avohoidon kokemuksia VR-meditaatiosta väsymyksen hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma on heikentävä sairaus, joka vaikuttaa yli 1,3 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. Vaikka lääketieteen viimeaikainen kehitys on tehostanut taudin hallintaa, hämmästyttävän suuri osa nivelreumapotilaista kärsii edelleen väsymyksestä. Syvä, hellittämätön uupumus, joka vaikuttaa energiaan, motivaatioon ja keskittymiseen, väsymys kehittyy usein ajan myötä ilman yllyttävää tapahtumaa. Väsymys sisältää monimutkaisia ​​vuorovaikutuksia fysiologisten, psykologisten ja käyttäytymisprosessien välillä, mikä tekee siitä paitsi salakavalan myös vaikeasti hoidettavan. Koska väsymys on monitahoinen, se vaikuttaa masennukseen, mielialaan ja fyysiseen aktiivisuuteen, ja kipu voi pahentaa sitä, ja nykyiset hoitovaihtoehdot kohdistuvat jokaiseen näistä väsymyksen korrelaateista. Meditaatiota on käytetty laajasti ja tehokkaasti nivelreumassa ja muissa reumaattisissa sairauksissa, mutta toistaiseksi VR-meditaatiota ei ole vielä käytetty tässä populaatiossa.

Tässä toteutettavuustutkimuksessa käytetään sekamenetelmien suunnittelua. Kolmekymmentä aikuista avopotilasta, joilla on kliinisesti diagnosoitu nivelreuma, otetaan mukaan paikalliselta reumatologiaklinikalta ja käyttävät VR:ää omassa kodissaan. Oculus Quest VR -kuulokemikrofonin ja kahden kädessä pidettävän ohjaimen avulla potilaat voivat valita useista virtuaalisista ulkotiloista, kolmesta meditaatiotyypistä ja kolmesta istunnon pituudesta. Väsymyksen, masennuksen, mielialan, kivun ja fyysisen aktiivisuuden PROMIS-mittaukset kerätään lähtötilanteessa ja viikoittain ensimmäisten 4 viikon aikana, minkä jälkeen suoritetaan kahdeksan viikon seurantamitta. Puolistrukturoiduilla potilashaastatteluilla kerätään potilaan kokemuksia nivelreumasta, väsymyksestä sekä virtuaaliympäristöstä. Tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset käsittelevät VR-meditaatioiden käytön hyväksyttävyyttä, toivottavuutta, toteutusta, käytännöllisyyttä, mukauttamista, integrointia, laajentamista ja "rajoitettua" tehokkuutta testattaessa väsymyksen hallintaa nivelreumapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rheumatology Clinic at UW Medical Center - Roosevelt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut nivelreuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on aiemmin ollut korjaamaton näkö- tai kuulohäiriö, kohtaushäiriö tai tekniikan käytön aiheuttama kohtaus, laaja matkapahoinvointi, vestibulaarisen toimintahäiriö, vakava niska liikkumattomuus tai kasvojen tai päänahan liiallinen herkkyys paineelle. Nämä kriteerit valittiin, koska upottaminen ja läsnäolo edellyttävät riittävää näköä ja kuuloa, tekniikan käyttö voi aiheuttaa sivuvaikutuksia henkilöillä, joilla on kohtauksia, vaikea matkapahoinvointi tai vestibulaarihäiriö, niskan liikkumattomuus voi vähentää uppoamista ja läsnäoloa ja päänahan herkkyys voi estää pään käyttöä. -asennettu laite (HMD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden meditaatio väsymykseen
Osallistujat kokevat virtuaalitodellisuuden meditaation mukavasti omassa kodissaan.
Laite: Virtuaalitodellisuuden meditaatio
VR-kuulokemikrofonin pukemisen jälkeen osallistujat voivat valita käsiohjaimen avulla useista virtuaalisista ulkoilma-asetuksista, kolmesta meditaatiotyypistä ja kolmesta istunnon pituudesta. Valittuaan haluamasi vaihtoehdon osallistujat kokevat virtuaalitodellisuusmeditaatiota halutussa virtuaalisessa paikassa, halutun meditaatiotyypin mukaan ja valitun ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtuaalitodellisuuden meditaation käyttömahdollisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisten kyselylomakkeiden täyttöprosentti ja uskollisuusanalyysi antavat käsityksen virtuaalitodellisuuden meditaation käyttökelpoisuudesta nivelreumaan liittyvän väsymyksen hoidossa.
4 viikkoa
Virtuaalitodellisuuden meditaation käytön hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvalitatiiviset haastattelut yhdistettynä kvantitatiivisiin kyselylomakkeisiin kertovat sekä tutkimusmenetelmien hyväksyttävyydestä että väsymyksen, ahdistuneisuuden, masennuksen, kipukäyttäytymisen, fyysisen toiminnan ja mielialan mittareiden hyväksyttävyydestä nivelreumapotilailla.
4 viikkoa
Kokemusta virtuaalitodellisuuden meditaation käytöstä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Laadulliset haastattelut auttavat tutkimaan osallistujan kokemuksia virtuaalitodellisuuden meditaation käytöstä nivelreumaan liittyvän väsymyksen hoidossa.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Pankki v1.0 – väsymys
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Pisteet: 0-100; Käyttää T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).

T-pisteen metriikassa pistemäärä 40 on yhden SD pienempi kuin vertailupopulaation keskiarvo ja pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.

PROMIS-mitat pisteytetään T-pistemittarilla. Korkeat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa käsitettä. PROMIS-uupumusmittaukset otetaan käyttöön tietokoneella mukautuvan testin (CAT) avulla, joka lähetetään sähköpostitse osallistujille. Lisätietoja: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 viikkoa
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Pankki v1.0 – masennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Pisteet: 0-100; Käyttää T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).

T-pisteen metriikassa pistemäärä 40 on yhden SD pienempi kuin vertailupopulaation keskiarvo ja pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.

PROMIS-mitat pisteytetään T-pistemittarilla. Korkeat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa käsitettä. PROMIS-uupumusmittaukset otetaan käyttöön tietokoneella mukautuvan testin (CAT) avulla, joka lähetetään sähköpostitse osallistujille. Lisätietoja: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 viikkoa
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Pankki v1.0 – ahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Pisteet: 0-100; Käyttää T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).

T-pisteen metriikassa pistemäärä 40 on yhden SD pienempi kuin vertailupopulaation keskiarvo ja pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.

PROMIS-mitat pisteytetään T-pistemittarilla. Korkeat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa käsitettä. PROMIS-uupumusmittaukset otetaan käyttöön tietokoneella mukautuvan testin (CAT) avulla, joka lähetetään sähköpostitse osallistujille. Lisätietoja: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 viikkoa
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Pankki v1.0 – kipukäyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Pisteet: 0-100; Käyttää T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).

T-pisteen metriikassa pistemäärä 40 on yhden SD pienempi kuin vertailupopulaation keskiarvo ja pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.

PROMIS-mitat pisteytetään T-pistemittarilla. Korkeat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa käsitettä. PROMIS-uupumusmittaukset otetaan käyttöön tietokoneella mukautuvan testin (CAT) avulla, joka lähetetään sähköpostitse osallistujille. Lisätietoja: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 viikkoa
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Pankki v1.2 – fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Pisteet: 0-100; Käyttää T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).

T-pisteen metriikassa pistemäärä 40 on yhden SD pienempi kuin vertailupopulaation keskiarvo ja pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.

PROMIS-mitat pisteytetään T-pistemittarilla. Korkeat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa käsitettä. PROMIS-uupumusmittaukset otetaan käyttöön tietokoneella mukautuvan testin (CAT) avulla, joka lähetetään sähköpostitse osallistujille. Lisätietoja: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis
4 viikkoa
Lyhyt mielialan itsetutkiskeluasteikko (BMIS) pisteytetty
Aikaikkuna: 4 viikkoa
BMIS otetaan käyttöön käyttämällä tietokoneella mukautuvaa testiä (CAT), joka lähetetään sähköpostitse osallistujille.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan J Dreesman, PhD, RN, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007661
  • TL1TR002318 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden meditaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa