Meditación de realidad virtual para la fatiga
Meditación de realidad virtual para la fatiga en personas con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La AR es una enfermedad debilitante que afecta a más de 1,3 millones de personas en los EE. UU. Si bien los avances recientes en medicina han mejorado el manejo de la enfermedad, una proporción asombrosamente grande de pacientes ambulatorios con AR aún sufre fatiga. Un agotamiento profundo e implacable que afecta la energía, la motivación y la concentración, la fatiga a menudo se desarrolla con el tiempo sin un evento incitador. La fatiga incluye interacciones complejas entre procesos fisiológicos, psicológicos y conductuales, lo que la hace no solo insidiosa, sino también difícil de tratar. Al ser multifacética, la fatiga afecta la depresión, el estado de ánimo y la actividad física, y puede verse exacerbada por el dolor, y las opciones de tratamiento actuales se enfocan en cada uno de estos correlatos de la fatiga. La meditación se ha utilizado de manera amplia y efectiva en la AR y otras enfermedades reumáticas; sin embargo, hasta la fecha, la meditación de realidad virtual aún no se ha implementado en esta población.
Este estudio de factibilidad empleará un diseño de métodos mixtos. Treinta pacientes ambulatorios adultos con artritis reumatoide diagnosticada clínicamente se inscribirán en una clínica de reumatología local y utilizarán la realidad virtual en su propio hogar. Al ponerse un auricular Oculus Quest VR y usar dos controladores de mano, los pacientes tendrán la oportunidad de elegir entre varios entornos virtuales al aire libre, tres tipos de meditación y tres duraciones de sesión. Las medidas PROMIS de fatiga, depresión, estado de ánimo, dolor y actividad física se recopilarán al inicio y en intervalos semanales durante las primeras 4 semanas, después de lo cual se tomará una medida de seguimiento de ocho semanas. Se utilizarán entrevistas semiestructuradas con pacientes para capturar la experiencia del paciente con la AR, la fatiga, así como la experiencia del entorno virtual. Los resultados de este estudio de factibilidad abordarán la aceptabilidad, la conveniencia, la implementación, la practicidad, la adaptación, la integración, la expansión y las pruebas de eficacia "limitada" de utilizar la meditación VR para controlar la fatiga en pacientes ambulatorios con AR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Rheumatology Clinic at UW Medical Center - Roosevelt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes de artritis reumatoide
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes médicos de discapacidad visual o auditiva no corregible, antecedentes de trastorno convulsivo o convulsiones causadas por el uso de tecnología, cinetosis extensa, disfunción vestibular, inmovilidad severa del cuello o sensibilidad excesiva de la cara o el cuero cabelludo a la presión. Estos criterios se eligieron porque la inmersión y la presencia requieren suficiente visión y audición, el uso de la tecnología puede causar efectos secundarios en personas con antecedentes de convulsiones, cinetosis severa o disfunción vestibular, la inmovilidad del cuello puede disminuir la inmersión y la presencia, y la sensibilidad del cuero cabelludo puede inhibir el uso de una cabeza -dispositivo montado (HMD).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Meditación de realidad virtual para la fatiga
Los participantes experimentarán la Meditación de Realidad Virtual en la comodidad de su hogar.
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Después de ponerse los auriculares VR, los participantes podrán usar un controlador de mano para elegir entre varias configuraciones virtuales al aire libre, tres tipos de meditación y tres sesiones de duración.
Después de elegir la opción deseada, los participantes experimentarán la meditación de realidad virtual en la ubicación virtual deseada, del tipo de meditación deseado y durante la duración asignada elegida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de usar la meditación de realidad virtual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El porcentaje de finalización de los cuestionarios cuantitativos y un análisis de fidelidad proporcionarán información sobre la viabilidad de utilizar la meditación de realidad virtual para la fatiga relacionada con la artritis reumatoide.
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4 semanas
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Aceptabilidad del uso de la meditación de realidad virtual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las entrevistas cualitativas, junto con los cuestionarios cuantitativos, informarán la aceptabilidad de los procedimientos del estudio y las medidas de fatiga, ansiedad, depresión, comportamiento del dolor, funcionamiento físico y estado de ánimo para su uso en pacientes ambulatorios con artritis reumatoide.
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4 semanas
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Experiencia de uso de la meditación de realidad virtual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las entrevistas cualitativas ayudarán a explorar la experiencia de los participantes en el uso de la meditación de realidad virtual para la fatiga relacionada con la artritis reumatoide.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Bank v1.0 - Fatiga
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Rango de puntuaciones: 0-100; Utiliza una métrica de puntuación T en la que 50 es la media de una población de referencia relevante y 10 es la desviación estándar (DE) de esa población. En la métrica de puntuación T, una puntuación de 40 es una DE inferior a la media de la población de referencia y una puntuación de 60 es una DE superior a la media de la población de referencia. Las medidas de PROMIS se califican en la métrica de puntaje T. Las puntuaciones altas significan más del concepto que se está midiendo. Las medidas PROMIS para la fatiga se implementarán mediante una prueba adaptativa por computadora (CAT) que se enviará por correo electrónico a los participantes. Más información en: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 semanas
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Banco del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) v1.0 - Depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Rango de puntuaciones: 0-100; Utiliza una métrica de puntuación T en la que 50 es la media de una población de referencia relevante y 10 es la desviación estándar (DE) de esa población. En la métrica de puntuación T, una puntuación de 40 es una DE inferior a la media de la población de referencia y una puntuación de 60 es una DE superior a la media de la población de referencia. Las medidas de PROMIS se califican en la métrica de puntaje T. Las puntuaciones altas significan más del concepto que se está midiendo. Las medidas PROMIS para la fatiga se implementarán mediante una prueba adaptativa por computadora (CAT) que se enviará por correo electrónico a los participantes. Más información en: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 semanas
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Bank v1.0 - Ansiedad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Rango de puntuaciones: 0-100; Utiliza una métrica de puntuación T en la que 50 es la media de una población de referencia relevante y 10 es la desviación estándar (DE) de esa población. En la métrica de puntuación T, una puntuación de 40 es una DE inferior a la media de la población de referencia y una puntuación de 60 es una DE superior a la media de la población de referencia. Las medidas de PROMIS se califican en la métrica de puntaje T. Las puntuaciones altas significan más del concepto que se está midiendo. Las medidas PROMIS para la fatiga se implementarán mediante una prueba adaptativa por computadora (CAT) que se enviará por correo electrónico a los participantes. Más información en: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 semanas
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Banco del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) v1.0 - Comportamiento del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Rango de puntuaciones: 0-100; Utiliza una métrica de puntuación T en la que 50 es la media de una población de referencia relevante y 10 es la desviación estándar (DE) de esa población. En la métrica de puntuación T, una puntuación de 40 es una DE inferior a la media de la población de referencia y una puntuación de 60 es una DE superior a la media de la población de referencia. Las medidas de PROMIS se califican en la métrica de puntaje T. Las puntuaciones altas significan más del concepto que se está midiendo. Las medidas PROMIS para la fatiga se implementarán mediante una prueba adaptativa por computadora (CAT) que se enviará por correo electrónico a los participantes. Más información en: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 semanas
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Bank v1.2 - Función física
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Rango de puntuaciones: 0-100; Utiliza una métrica de puntuación T en la que 50 es la media de una población de referencia relevante y 10 es la desviación estándar (DE) de esa población. En la métrica de puntuación T, una puntuación de 40 es una DE inferior a la media de la población de referencia y una puntuación de 60 es una DE superior a la media de la población de referencia. Las medidas de PROMIS se califican en la métrica de puntaje T. Las puntuaciones altas significan más del concepto que se está midiendo. Las medidas PROMIS para la fatiga se implementarán mediante una prueba adaptativa por computadora (CAT) que se enviará por correo electrónico a los participantes. Más información en: https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis |
4 semanas
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Escala breve de introspección del estado de ánimo (BMIS) puntuada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El BMIS se implementará mediante una prueba adaptativa por computadora (CAT) que se enviará por correo electrónico a los participantes.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan J Dreesman, PhD, RN, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007661
- TL1TR002318 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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