不同保守治疗方案治疗前列腺切除术后尿失禁的疗效比较
不同保守治疗方案对有前列腺切除术后尿失禁症状患者的疗效比较：一项随机对照试验
本研究的主要目的是揭示除了盆底肌肉训练 (PFMT) 计划外，Knack 动作和生活方式建议计划的有效性，该计划已被证明对前列腺切除术后出现尿失禁症状的个体有效. 本研究是一项前瞻性、对照、随机的临床试验。 该研究包括为期 8 周的骨盆底肌肉训练、Knack 动作和生活方式建议。
总之，文献中指出，PFMT 和生活方式建议有益于治疗尿失禁 (UI)。 然而，尽管有证据表明 Knack 手法对女性压力性 UI 有效，但没有证据表明 Knack 手法对前列腺切除术后尿失禁有效。 另一方面，关于前列腺切除术后生活方式建议效果的文献非常有限。
因此，本研究的目的是揭示 Knack 操作和生活方式推荐计划的有效性，该计划将在 PFMT 计划之外提供，该计划已在根治性前列腺切除术后有 UI 投诉的个体中以随机对照设计得到证明.
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是揭示除了盆底肌肉训练 (PFMT) 计划外，Knack 动作和生活方式建议计划的有效性，该计划已被证明对前列腺切除术后出现尿失禁症状的个体有效. 本研究是一项前瞻性、对照、随机的临床试验。 该研究包括为期 8 周的骨盆底肌肉训练、Knack 动作和生活方式建议。
在这项随机对照临床研究中，计划招募 72 名根治性前列腺切除术后有尿失禁问题的个体。 物理治疗师负责所有评估。
参与者被纳入三个治疗组之一（G1：盆底肌肉训练 + Knack 动作 + 生活方式建议；G2：盆底肌肉训练 + Knack 动作 G3：盆底肌肉训练）。
总之，文献中指出，PFMT 和生活方式建议有益于治疗尿失禁 (UI)。 然而，尽管有证据表明 Knack 手法对女性压力性 UI 有效，但没有证据表明 Knack 手法对前列腺切除术后尿失禁有效。 另一方面，关于前列腺切除术后生活方式建议效果的文献非常有限。
因此，本研究的目的是揭示 Knack 操作和生活方式推荐计划的有效性，该计划将在 PFMT 计划之外提供，该计划已在根治性前列腺切除术后有 UI 投诉的个体中以随机对照设计得到证明.
通过这项研究，将确定和比较适用于前列腺切除术后尿失禁患者的不同方案的有效性。 它将提高治疗尿失禁的证据水平，尿失禁是前列腺癌手术后常见的主诉。 在这个方向上，它也将有助于公共卫生的发展。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Ankara、火鸡、06080
- Hacettepe University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁（对于 65 岁以上的个体，迷你心理测验分数≥ 24），在前列腺切除术后有 UI 主诉，在研究中的评估或实践中没有任何合作问题的参与者，被包括在内。
排除标准：
- 急性疾病状态（例如 尿路感染、上呼吸道感染、间质性膀胱炎、膀胱或胃肠道出血）、急性手术情况（发生在前列腺切除术后的前 3 周内）、神经系统疾病或患有神经源性膀胱的参与者、抱怨纯急迫性尿失禁的参与者、存在术前失禁，在前列腺切除术前接受过膀胱或其他前列腺手术，未同意研究且没有知情同意书的人将不包括在内。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一研究组（合并组）
组合组包括 8 周的骨盆底肌肉训练、诀窍操作和生活方式建议。
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该组患者接受了 8 周的 PFMT（包括诀窍操作）和生活方式建议以治疗尿失禁症状。
其他名称：
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实验性的：第二研究组[PFMT（包括诀窍机动）组]
仅 8 周的 PFMT（包括技巧操作）
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该组患者仅接受了 8 周的 PFMT（包括诀窍操作）来治疗尿失禁症状。
其他名称：
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有源比较器：第三研究组（单独 PFMT 组）
为对照组，本组患者单独给予8周PFMT（无knack maneuver）。
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为对照组，本组患者单独给予8周PFMT（无knack maneuver）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿失禁模块问卷国际咨询 - 尿失禁简表 (ICIQ-UIsf (short form))
大体时间：首次评估（基线）、研究期间（第四周末）、治疗后评估（第八周末）
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尿失禁的症状严重程度和对生活的影响
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首次评估（基线）、研究期间（第四周末）、治疗后评估（第八周末）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重程度问题的患者总体印象
大体时间：首次评估（基线）、研究期间（第四周末）、治疗后评估（第八周末）
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个人对症状严重程度的看法
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首次评估（基线）、研究期间（第四周末）、治疗后评估（第八周末）
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1小时垫测试
大体时间：首次评估（基线）、研究期间（第四周末）、治疗后评估（第八周末）
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尿失禁严重程度垫测试评估参与者的尿液流失和渗漏量
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首次评估（基线）、研究期间（第四周末）、治疗后评估（第八周末）
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国王健康问卷
大体时间：首次评估（基线）、研究期间（第四周末）、治疗后评估（第八周末）
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尿失禁对生活质量的影响
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首次评估（基线）、研究期间（第四周末）、治疗后评估（第八周末）
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患者总体印象改善问题
大体时间：治疗后评估（第八周结束时）
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个人对改进的看法
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治疗后评估（第八周结束时）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际身体活动问卷和李克特式量表。
大体时间：研究期间（第四周结束时）、治疗后评估（第八周结束时）
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遵守改变生活方式的建议
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研究期间（第四周结束时）、治疗后评估（第八周结束时）
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李克特式量表
大体时间：研究期间（第四周结束时），治疗后评估（第八周结束时）
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将单独评估对吸烟、饮酒、茶、咖啡因、碳酸饮料、饮水量、肠道秩序管理、锻炼和身体活动建议的遵守情况。
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研究期间（第四周结束时），治疗后评估（第八周结束时）
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运动日记
大体时间：研究期间（第四周结束时），治疗后评估（第八周结束时）
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将评估是否遵守家庭锻炼计划。
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研究期间（第四周结束时），治疗后评估（第八周结束时）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Serap Kaya, Assoc Prof、Hacettepe University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KA-20081
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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