Comparação da eficácia de diferentes protocolos de tratamento conservador na incontinência urinária pós-prostatectomia
Comparação da eficácia de diferentes protocolos de tratamento conservador em indivíduos com sintomas de incontinência urinária pós-prostatectomia: um estudo controlado randomizado
O principal objetivo deste estudo é revelar a eficácia da manobra de Knack e do programa de recomendações de estilo de vida a ser administrado em adição ao programa de treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT), que provou ser eficaz em indivíduos com sintomas de incontinência urinária após prostatectomia . Este estudo é um ensaio clínico prospectivo, controlado e randomizado. O estudo inclui um treinamento muscular do assoalho pélvico de 8 semanas, manobra Knack e recomendações de estilo de vida.
Em resumo, afirma-se na literatura que as recomendações de TMAP e estilo de vida são benéficas no tratamento da incontinência urinária (IU). No entanto, embora haja evidências da eficácia da manobra de Knack na IU de esforço em mulheres, não há evidências da manobra de Knack na incontinência urinária após prostatectomia. Por outro lado, a literatura sobre o efeito das recomendações de estilo de vida após a prostatectomia é muito limitada.
Portanto, o objetivo deste estudo é revelar a eficácia da manobra de Knack e do programa de recomendações de estilo de vida, que será administrado em adição ao programa PFMT, que foi demonstrado em indivíduos com queixas de IU após prostatectomia radical, em um desenho controlado randomizado .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é revelar a eficácia da manobra de Knack e do programa de recomendações de estilo de vida a ser administrado em adição ao programa de treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT), que provou ser eficaz em indivíduos com sintomas de incontinência urinária após prostatectomia . Este estudo é um ensaio clínico prospectivo, controlado e randomizado. O estudo inclui um treinamento muscular do assoalho pélvico de 8 semanas, manobra Knack e recomendações de estilo de vida.
Foi planejado incluir 72 indivíduos com problemas de incontinência urinária após prostatectomia radical neste estudo clínico controlado randomizado. Um fisioterapeuta é responsável por todas as avaliações.
Os participantes foram incluídos em um dos três grupos de tratamento (G1: treinamento dos músculos do assoalho pélvico + manobra Knack + recomendações de estilo de vida; G2: treinamento dos músculos do assoalho pélvico + manobra Knack G3: treinamento dos músculos do assoalho pélvico).
Em resumo, afirma-se na literatura que as recomendações de TMAP e estilo de vida são benéficas no tratamento da incontinência urinária (IU). No entanto, embora haja evidências da eficácia da manobra de Knack na IU de esforço em mulheres, não há evidências da manobra de Knack na incontinência urinária após prostatectomia. Por outro lado, a literatura sobre o efeito das recomendações de estilo de vida após a prostatectomia é muito limitada.
Portanto, o objetivo deste estudo é revelar a eficácia da manobra de Knack e do programa de recomendações de estilo de vida, que será administrado em adição ao programa PFMT, que foi demonstrado em indivíduos com queixas de IU após prostatectomia radical, em um desenho controlado randomizado .
Com este estudo, será determinada e comparada a eficácia de diferentes programas a serem aplicados a indivíduos com incontinência urinária após prostatectomia. Ele aumentará o nível de evidência para o tratamento da incontinência urinária, uma queixa comum após a cirurgia de câncer de próstata. Nesse sentido, contribuirá também para o desenvolvimento da saúde pública.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06080
- Hacettepe University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com mais de 18 anos de idade (com pontuação no Mini Mental Test ≥ 24 para indivíduos com mais de 65 anos), que tiveram queixa de IU após prostatectomia, que não tiveram problemas de cooperação nas avaliações ou práticas do estudo, foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Estado de doença aguda (por ex. infecção do trato urinário, infecção do trato respiratório superior, cistite intersticial, bexiga ou sangramento gastrointestinal), condição cirúrgica aguda (ocorrendo nas primeiras 3 semanas após a prostatectomia), doença neurológica ou participantes com bexiga neurogênica, participantes com queixas de incontinência urinária de urgência pura, presença de incontinência pré-operatória, que foram submetidos a cirurgias de bexiga ou de próstata antes da prostatectomia, que não deram consentimento para o estudo e que não têm um termo de consentimento livre e esclarecido não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Primeiro braço de pesquisa (grupo combinado)
Grupo combinado com 8 semanas de treinamento dos músculos do assoalho pélvico, manobra de habilidade e recomendações de estilo de vida.
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Os pacientes deste grupo receberam PFMT de 8 semanas (incluindo manobra de knack) e recomendações de estilo de vida para o tratamento dos sintomas de incontinência urinária.
Outros nomes:
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Experimental: Segundo braço de pesquisa [grupo PFMT (incluindo manobra de habilidade)]
Apenas PFMT de 8 semanas (incluindo manobra de habilidade)
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Os pacientes deste grupo receberam apenas PFMT de 8 semanas (incluindo manobra de knack) para o tratamento dos sintomas de incontinência urinária.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terceiro braço de pesquisa (grupo PFMT sozinho)
É o grupo controle e os pacientes deste grupo receberam PFMT sozinho por 8 semanas (sem manobra de knack).
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É o grupo controle e os pacientes deste grupo receberam PFMT sozinho por 8 semanas (sem manobra de knack).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Modular da Consulta Internacional sobre Incontinência - Incontinência Urinária forma abreviada (ICIQ-UIsf (formato curto))
Prazo: Na primeira avaliação (baseline), durante o estudo (ao final da quarta semana), avaliação pós-tratamento (ao final da oitava semana)
|
Gravidade dos sintomas e impacto da incontinência na vida
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Na primeira avaliação (baseline), durante o estudo (ao final da quarta semana), avaliação pós-tratamento (ao final da oitava semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questão de impressão global de gravidade do paciente
Prazo: Na primeira avaliação (baseline), durante o estudo (ao final da quarta semana), avaliação pós-tratamento (ao final da oitava semana)
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Percepção individual da gravidade dos sintomas
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Na primeira avaliação (baseline), durante o estudo (ao final da quarta semana), avaliação pós-tratamento (ao final da oitava semana)
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1 hora de pad test
Prazo: Na primeira avaliação (baseline), durante o estudo (ao final da quarta semana), avaliação pós-tratamento (ao final da oitava semana)
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Gravidade da incontinência Pad Test avalia a perda de urina e o volume de vazamento do participante
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Na primeira avaliação (baseline), durante o estudo (ao final da quarta semana), avaliação pós-tratamento (ao final da oitava semana)
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Questionário de saúde de King
Prazo: Na primeira avaliação (baseline), durante o estudo (ao final da quarta semana), avaliação pós-tratamento (ao final da oitava semana)
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Impacto da incontinência na qualidade de vida
|
Na primeira avaliação (baseline), durante o estudo (ao final da quarta semana), avaliação pós-tratamento (ao final da oitava semana)
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Questão de impressão global de melhora do paciente
Prazo: Avaliação pós-tratamento (ao final da oitava semana)
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Percepção individual de melhora
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Avaliação pós-tratamento (ao final da oitava semana)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional de Atividade Física e escalas do tipo Likert.
Prazo: Durante o estudo (no final da quarta semana), avaliação pós-tratamento (no final da oitava semana)
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Cumprimento das recomendações de mudança de estilo de vida
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Durante o estudo (no final da quarta semana), avaliação pós-tratamento (no final da oitava semana)
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Escalas do tipo Likert
Prazo: durante o estudo (no final da quarta semana), avaliação pós-tratamento (no final da oitava semana)
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O cumprimento das recomendações de tabagismo, álcool, chá, cafeína, bebidas carbonatadas, consumo de água, controle do intestino, exercício e atividade física será avaliado separadamente.
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durante o estudo (no final da quarta semana), avaliação pós-tratamento (no final da oitava semana)
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Diário de exercícios
Prazo: durante o estudo (no final da quarta semana), avaliação pós-tratamento (no final da oitava semana)
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A adesão ao programa de exercícios em casa será avaliada.
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durante o estudo (no final da quarta semana), avaliação pós-tratamento (no final da oitava semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serap Kaya, Assoc Prof, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Genitais
- Neoplasias prostáticas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- KA-20081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Primeiro braço de pesquisa
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