Erilaisten konservatiivisten hoitomenetelmien tehokkuuden vertailu prostatektomian jälkeisessä virtsankarkailussa
Erilaisten konservatiivisten hoitomenetelmien tehokkuuden vertailu henkilöillä, joilla on prostateektomian jälkeisen virtsankarkailun oireita: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on paljastaa lantionpohjan lihasten harjoitusohjelman (PFMT) lisäksi annettavan Knack-liikkeen ja elämäntapojen suositusohjelman tehokkuus. Ohjelman on osoitettu olevan tehokas henkilöillä, joilla on virtsankarkailun oireita eturauhasen poiston jälkeen. . Tämä tutkimus on prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimus sisältää 8 viikon lantionpohjan lihasharjoittelun, taitoliikkeen ja elämäntapasuosituksia.
Yhteenvetona kirjallisuudessa todetaan, että PFMT ja elämäntapasuositukset ovat hyödyllisiä virtsankarkailun (UI) hoidossa. Vaikka on olemassa näyttöä Knack-liikkeen tehokkuudesta stressin käyttöliittymässä naisilla, ei ole näyttöä Knack-liikkeestä virtsankarkailussa eturauhasen poiston jälkeen. Toisaalta kirjallisuus elämäntapasuositusten vaikutuksesta prostatektomian jälkeen on hyvin rajallista.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa Knack-liikkeen ja elämäntapojen suositusohjelman tehokkuus, joka annetaan PFMT-ohjelman lisäksi, mikä on osoitettu henkilöillä, joilla on UI-vaivoja radikaalin eturauhasen poiston jälkeen, satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on paljastaa lantionpohjan lihasten harjoitusohjelman (PFMT) lisäksi annettavan Knack-liikkeen ja elämäntapojen suositusohjelman tehokkuus. Ohjelman on osoitettu olevan tehokas henkilöillä, joilla on virtsankarkailun oireita eturauhasen poiston jälkeen. . Tämä tutkimus on prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimus sisältää 8 viikon lantionpohjan lihasharjoittelun, taitoliikkeen ja elämäntapasuosituksia.
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen suunniteltiin ottavan mukaan 72 henkilöä, joilla oli virtsankarkailuongelmia radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. Fysioterapeutti vastaa kaikista arvioinneista.
Osallistujat sisällytettiin yhteen kolmesta hoitoryhmästä (G1: Lantionpohjan lihasharjoittelu + Lantionpohjan lihasharjoittelu + elämäntapasuositukset; G2: Lantionpohjan lihasharjoittelu + Knack-liiketoiminta G3: Lantionpohjan lihasten harjoittelu).
Yhteenvetona kirjallisuudessa todetaan, että PFMT ja elämäntapasuositukset ovat hyödyllisiä virtsankarkailun (UI) hoidossa. Vaikka on olemassa näyttöä Knack-liikkeen tehokkuudesta stressin käyttöliittymässä naisilla, ei ole näyttöä Knack-liikkeestä virtsankarkailussa eturauhasen poiston jälkeen. Toisaalta kirjallisuus elämäntapasuositusten vaikutuksesta prostatektomian jälkeen on hyvin rajallista.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa Knack-liikkeen ja elämäntapojen suositusohjelman tehokkuus, joka annetaan PFMT-ohjelman lisäksi, mikä on osoitettu henkilöillä, joilla on UI-vaivoja radikaalin eturauhasen poiston jälkeen, satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa. .
Tällä tutkimuksella selvitetään ja verrataan eturauhasen poiston jälkeen virtsankarkailusta kärsiville henkilöille sovellettavien eri ohjelmien tehokkuutta. Se lisää näyttöä virtsankarkailun hoidosta, joka on yleinen vaiva eturauhassyövän leikkauksen jälkeen. Tähän suuntaan se edistää myös kansanterveyden kehitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06080
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat osallistujat (Mini Mental Test -pistemäärä ≥ 24 yli 65-vuotiaille henkilöille), joilla oli eturauhasen poiston jälkeinen UI-valitus, joilla ei ollut yhteistyöongelmia tutkimuksen arvioinneissa tai käytännöissä olivat mukana.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaustila (esim. virtsatieinfektio, ylempien hengitysteiden infektio, interstitiaalinen kystiitti, virtsarakon tai maha-suolikanavan verenvuoto), akuutti kirurginen tila (ilmenee 3 ensimmäisen viikon aikana eturauhasen poiston jälkeen), neurologinen sairaus tai osallistujat, joilla on neurogeeninen virtsarakko, osallistujat, joilla on valituksia puhtaasta pakollisesta virtsankarkailusta, Ennen leikkausta inkontinenssin esiintyminen, joille on tehty virtsarakon tai muut eturauhasleikkaukset ennen eturauhasen poistoa, jotka eivät ole antaneet suostumusta tutkimukseen ja joilla ei ole tietoista suostumuslomaketta, eivät sisälly.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen tutkimusryhmä (yhdistetty ryhmä)
Yhdistetty ryhmä, jossa 8 viikon lantionpohjan lihasharjoittelu, taitoharjoittelu ja elämäntapasuositukset.
|
Tämän ryhmän potilaille annettiin 8 viikon PFMT (mukaan lukien taitoharjoitus) ja elämäntapasuosituksia virtsankarkailun oireiden hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Toinen tutkimusryhmä [PFMT (mukaan lukien taitoharjoitus) -ryhmä]
Vain 8 viikon PFMT (mukaan lukien taitoharjoitukset)
|
Tämän ryhmän potilaille annettiin vain 8 viikon PFMT (mukaan lukien knack maneuver) virtsankarkailun oireiden hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kolmas tutkimusryhmä (pelkästään PFMT-ryhmä)
Se on kontrolliryhmä, ja tämän ryhmän potilaille annettiin yksinään 8 viikon PFMT:tä (ilman taitoa).
|
Se on kontrolliryhmä, ja tämän ryhmän potilaille annettiin yksinään 8 viikon PFMT:tä (ilman taitoa).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen inkontinenssin modulaarinen konsultointikysely - virtsankarkailun lyhyt lomake (ICIQ-UIsf (lyhyt muoto))
Aikaikkuna: Ensimmäisessä arvioinnissa (perustaso), tutkimuksen aikana (neljännen viikon lopussa), hoidon jälkeisessä arvioinnissa (kahdeksannen viikon lopussa)
|
Oireiden vakavuus ja inkontinenssin vaikutus elämään
|
Ensimmäisessä arvioinnissa (perustaso), tutkimuksen aikana (neljännen viikon lopussa), hoidon jälkeisessä arvioinnissa (kahdeksannen viikon lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan yleisvaikutelman vakavuuskysymys
Aikaikkuna: Ensimmäisessä arvioinnissa (perustaso), tutkimuksen aikana (neljännen viikon lopussa), hoidon jälkeisessä arvioinnissa (kahdeksannen viikon lopussa)
|
Yksilön käsitys oireiden vakavuudesta
|
Ensimmäisessä arvioinnissa (perustaso), tutkimuksen aikana (neljännen viikon lopussa), hoidon jälkeisessä arvioinnissa (kahdeksannen viikon lopussa)
|
|
1 tunnin pad testi
Aikaikkuna: Ensimmäisessä arvioinnissa (perustaso), tutkimuksen aikana (neljännen viikon lopussa), hoidon jälkeisessä arvioinnissa (kahdeksannen viikon lopussa)
|
Inkontinenssin vakavuus Pad-testi arvioi osallistujan virtsan häviämisen ja vuodon määrän
|
Ensimmäisessä arvioinnissa (perustaso), tutkimuksen aikana (neljännen viikon lopussa), hoidon jälkeisessä arvioinnissa (kahdeksannen viikon lopussa)
|
|
Kingin terveyskysely
Aikaikkuna: Ensimmäisessä arvioinnissa (perustaso), tutkimuksen aikana (neljännen viikon lopussa), hoidon jälkeisessä arvioinnissa (kahdeksannen viikon lopussa)
|
Inkontinenssin vaikutus elämänlaatuun
|
Ensimmäisessä arvioinnissa (perustaso), tutkimuksen aikana (neljännen viikon lopussa), hoidon jälkeisessä arvioinnissa (kahdeksannen viikon lopussa)
|
|
Kysymys "potilaan maailmanlaajuisesta vaikutuksesta parantamisesta".
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointi (kahdeksannen viikon lopussa)
|
Yksilön käsitys parantumisesta
|
Hoidon jälkeinen arviointi (kahdeksannen viikon lopussa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire ja Likert-tyyppiset asteikot.
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana (neljännen viikon lopussa), hoidon jälkeinen arviointi (kahdeksannen viikon lopussa)
|
Elintapamuutossuositusten noudattaminen
|
Tutkimuksen aikana (neljännen viikon lopussa), hoidon jälkeinen arviointi (kahdeksannen viikon lopussa)
|
|
Likert-tyyppiset vaa'at
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana (neljännen viikon lopussa), hoidon jälkeinen arviointi (kahdeksannen viikon lopussa)
|
Tupakointia, alkoholia, teetä, kofeiinia, hiilihappoa sisältävää juomaa, vedenkulutusta, suolen järjestyksen hallintaa, liikunta- ja liikuntasuositusten noudattamista arvioidaan erikseen.
|
tutkimuksen aikana (neljännen viikon lopussa), hoidon jälkeinen arviointi (kahdeksannen viikon lopussa)
|
|
Harjoituspäiväkirja
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana (neljännen viikon lopussa), hoidon jälkeinen arviointi (kahdeksannen viikon lopussa)
|
Kotiharjoitusohjelman noudattaminen arvioidaan.
|
tutkimuksen aikana (neljännen viikon lopussa), hoidon jälkeinen arviointi (kahdeksannen viikon lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serap Kaya, Assoc Prof, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-20081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .