Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző konzervatív kezelési protokollok hatékonyságának összehasonlítása prosztatektómia utáni vizelet inkontinencia esetén

2024. március 25. frissítette: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University

Különböző konzervatív kezelési protokollok hatékonyságának összehasonlítása prosztatektómia utáni vizelet inkontinencia tüneteit mutató egyéneknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány fő célja, hogy feltárja a medencefenéki izomtréning (PFMT) program mellett adandó Knack manőver- és életmód-ajánló program hatékonyságát, amely bizonyítottan hatékony a prosztatektómia után vizelet-inkontinencia tüneteivel küzdő egyéneknél. . Ez a vizsgálat egy prospektív, kontrollált, randomizált klinikai vizsgálat. A tanulmány egy 8 hetes medencefenékizom edzést, Knack manővert és életmódjavaslatokat tartalmaz.

Összefoglalva, a szakirodalom azt állítja, hogy a PFMT és az életmódjavaslatok előnyösek a vizelet-inkontinencia (UI) kezelésében. Mindazonáltal, bár bizonyíték van a Knack-manőver hatékonyságára a nők stresszes felhasználói felületén, nincs bizonyíték a Knack-manőverre a prosztataeltávolítás utáni vizelet-inkontinencia esetén. A prosztatektómia utáni életmódjavaslatok hatásáról viszont igen korlátozott az irodalom.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a Knack manőver- és életmód-ajánló program hatékonyságát, amelyet a PFMT program mellett adnak majd, amelyet radikális prosztatektómia után UI panaszokkal rendelkező egyéneknél mutattak ki, randomizált, kontrollált elrendezésben. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány fő célja, hogy feltárja a medencefenéki izomtréning (PFMT) program mellett adandó Knack manőver- és életmód-ajánló program hatékonyságát, amely bizonyítottan hatékony a prosztatektómia után vizelet-inkontinencia tüneteivel küzdő egyéneknél. . Ez a vizsgálat egy prospektív, kontrollált, randomizált klinikai vizsgálat. A tanulmány egy 8 hetes medencefenékizom edzést, Knack manővert és életmódjavaslatokat tartalmaz.

A tervek szerint 72, radikális prosztatektómia után vizelet-inkontinencia-problémákkal küzdő személyt vontak be ebbe a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatba. Minden értékelésért egy fizikoterapeuta felelős.

A résztvevőket a három kezelési csoport egyikébe vonták be (G1: medencefenékizom edzés + Knack manőver + életmódjavaslatok; G2: medencefenékizom edzés + Knack manőver G3: medencefenékizom edzés).

Összefoglalva, a szakirodalom azt állítja, hogy a PFMT és az életmódjavaslatok előnyösek a vizelet-inkontinencia (UI) kezelésében. Mindazonáltal, bár bizonyíték van a Knack-manőver hatékonyságára a nők stresszes felhasználói felületén, nincs bizonyíték a Knack-manőverre a prosztataeltávolítás utáni vizelet-inkontinencia esetén. A prosztatektómia utáni életmódjavaslatok hatásáról viszont igen korlátozott az irodalom.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a Knack manőver- és életmód-ajánló program hatékonyságát, amelyet a PFMT program mellett adnak majd, amelyet radikális prosztatektómia után UI panaszokkal rendelkező egyéneknél mutattak ki, randomizált, kontrollált elrendezésben. .

Ezzel a vizsgálattal meghatározzák és összehasonlítják a prosztatektómia után vizelet-inkontinenciában szenvedő egyénekre alkalmazandó különböző programok hatékonyságát. Növeli a vizelet inkontinencia kezelésének bizonyítékát, amely gyakori panasz a prosztatarák műtétje után. Ebben az irányban a népegészségügy fejlesztéséhez is hozzájárul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06080
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb résztvevők (a Mini Mental Test pontszáma ≥ 24 a 65 év felettiek esetében), akiknél a prosztataeltávolítás után UI-re panaszkodtak, és akiknek nem volt együttműködési problémájuk a vizsgálatban végzett értékelések vagy gyakorlatok során, szerepeltek.

Kizárási kritériumok:

  • Akut kóros állapot (pl. húgyúti fertőzés, felső légúti fertőzés, interstitialis cystitis, húgyhólyag- vagy gyomor-bélrendszeri vérzés), akut műtéti állapot (a prosztatektómia utáni első 3 héten belül jelentkezik), neurológiai betegség vagy neurogén hólyagban szenvedő résztvevők, tisztán sürgős vizelet-inkontinencia panaszaiban szenvedők, preoperatív inkontinencia jelenléte, akik a prosztata eltávolítása előtt húgyhólyag- vagy más prosztataműtéten estek át, akik nem adták beleegyezésüket a vizsgálatba, és nem rendelkeznek beleegyező nyilatkozattal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Első kutatási ág (kombinált csoport)
Összevont csoport 8 hetes medencefenékizom edzéssel, trükkös manőverrel és életmódjavaslatokkal.
Egyéb: Első kutatócsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 8 hetes PFMT-t (beleértve a manővert is) és életmódjavaslatokat kaptak a vizelet-inkontinencia tüneteinek kezelésére.
Más nevek:
  • Összevont csoport
Kísérleti: Második kutatási kar [PFMT (beleértve a trükkös manővert is) csoport]
Csak 8 hetes PFMT (beleértve a trükkös manővert is)
Egyéb: Második kutatási kar
Az ebbe a csoportba tartozó betegek csak 8 hetes PFMT-t kaptak (beleértve a manővert is) a vizelet-inkontinencia tüneteinek kezelésére.
Más nevek:
  • PFMT (beleértve a knack manővert is) csoport
Aktív összehasonlító: Harmadik kutatási kar (egyedül a PFMT csoport)
Ez a kontrollcsoport, és az ebbe a csoportba tartozó betegek egyedül kaptak 8 hetes PFMT-t (manőver nélkül).
Egyéb: Harmadik kutatási kar
Ez a kontrollcsoport, és az ebbe a csoportba tartozó betegek egyedül kaptak 8 hetes PFMT-t (manőver nélkül).
Más nevek:
  • PFMT egyedül csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia moduláris kérdőívéről – Vizeletinkontinencia rövid forma (ICIQ-UIsf (rövid forma))
Időkeret: Az első értékelésben (alapvonal), a vizsgálat során (a negyedik hét végén), a kezelés utáni értékelésben (a nyolcadik hét végén)
A tünetek súlyossága és az inkontinencia hatása az életre
Az első értékelésben (alapvonal), a vizsgálat során (a negyedik hét végén), a kezelés utáni értékelésben (a nyolcadik hét végén)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg globális benyomása a súlyosságról kérdés
Időkeret: Az első értékelésben (alapvonal), a vizsgálat során (a negyedik hét végén), a kezelés utáni értékelésben (a nyolcadik hét végén)
Az egyén észlelése a tünetek súlyosságáról
Az első értékelésben (alapvonal), a vizsgálat során (a negyedik hét végén), a kezelés utáni értékelésben (a nyolcadik hét végén)
1 órás betét teszt
Időkeret: Az első értékelésben (alapvonal), a vizsgálat során (a negyedik hét végén), a kezelés utáni értékelésben (a nyolcadik hét végén)
Az inkontinencia súlyossága A Pad Test felméri a résztvevő vizeletveszteségét és szivárgási mennyiségét
Az első értékelésben (alapvonal), a vizsgálat során (a negyedik hét végén), a kezelés utáni értékelésben (a nyolcadik hét végén)
King's Health Kérdőív
Időkeret: Az első értékelésben (alapvonal), a vizsgálat során (a negyedik hét végén), a kezelés utáni értékelésben (a nyolcadik hét végén)
Az inkontinencia hatása az életminőségre
Az első értékelésben (alapvonal), a vizsgálat során (a negyedik hét végén), a kezelés utáni értékelésben (a nyolcadik hét végén)
A beteg globális benyomása a javulásról kérdés
Időkeret: A kezelés utáni értékelés (a nyolcadik hét végén)
Az egyén javulás észlelése
A kezelés utáni értékelés (a nyolcadik hét végén)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív és Likert típusú skálák.
Időkeret: A vizsgálat során (a negyedik hét végén), a kezelés utáni értékelésben (a nyolcadik hét végén)
Az életmódváltásra vonatkozó ajánlások betartása
A vizsgálat során (a negyedik hét végén), a kezelés utáni értékelésben (a nyolcadik hét végén)
Likert típusú mérlegek
Időkeret: a vizsgálat során (a negyedik hét végén), a kezelés utáni értékelésben (a nyolcadik hét végén)
Külön értékelik a dohányzás, az alkohol, a tea, a koffein, a szénsavas italok, a vízfogyasztás, a bélrendszeri rendszabályozás, a testmozgás és a fizikai aktivitás ajánlásainak betartását.
a vizsgálat során (a negyedik hét végén), a kezelés utáni értékelésben (a nyolcadik hét végén)
Gyakorlónapló
Időkeret: a vizsgálat során (a negyedik hét végén), a kezelés utáni értékelésben (a nyolcadik hét végén)
Felmérik az otthoni edzésprogram betartását.
a vizsgálat során (a negyedik hét végén), a kezelés utáni értékelésben (a nyolcadik hét végén)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Serap Kaya, Assoc Prof, HACETTEPE UNIVERSİTY

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA-20081

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Első kutatócsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel