Сравнение эффективности различных протоколов консервативного лечения недержания мочи после простатэктомии
Сравнение эффективности различных протоколов консервативного лечения у лиц с симптомами постпростатэктомического недержания мочи: рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель этого исследования - выявить эффективность маневра Нэка и программы рекомендаций по образу жизни, которые следует применять в дополнение к программе тренировки мышц тазового дна (PFMT), которая доказала свою эффективность у лиц с симптомами недержания мочи после простатэктомии. . Это исследование является проспективным, контролируемым, рандомизированным клиническим исследованием. Исследование включает в себя 8-недельную тренировку мышц тазового дна, маневр Нэка и рекомендации по образу жизни.
Таким образом, в литературе утверждается, что PFMT и рекомендации по образу жизни полезны при лечении недержания мочи (UI). Однако, несмотря на наличие данных об эффективности пробы Кнака при стрессовом недержании мочи у женщин, доказательств эффективности пробы Кнака при недержании мочи после простатэктомии нет. С другой стороны, литература о влиянии рекомендаций по образу жизни после простатэктомии очень ограничена.
Таким образом, целью данного исследования является выявление эффективности программы маневра Нэка и рекомендаций по образу жизни, которая будет проводиться в дополнение к программе PFMT, продемонстрированной у лиц с жалобами на недержание мочи после радикальной простатэктомии, в рандомизированном контролируемом дизайне. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования - выявить эффективность маневра Нэка и программы рекомендаций по образу жизни, которые следует применять в дополнение к программе тренировки мышц тазового дна (PFMT), которая доказала свою эффективность у лиц с симптомами недержания мочи после простатэктомии. . Это исследование является проспективным, контролируемым, рандомизированным клиническим исследованием. Исследование включает в себя 8-недельную тренировку мышц тазового дна, маневр Нэка и рекомендации по образу жизни.
В это рандомизированное контролируемое клиническое исследование планировалось включить 72 человека с проблемами недержания мочи после радикальной простатэктомии. Физиотерапевт несет ответственность за все оценки.
Участники были включены в одну из трех лечебных групп (G1: тренировка мышц тазового дна + маневр Нэка + рекомендации по образу жизни; G2: тренировка мышц тазового дна + маневр Нэка G3: тренировка мышц тазового дна).
Таким образом, в литературе утверждается, что PFMT и рекомендации по образу жизни полезны при лечении недержания мочи (UI). Однако, несмотря на наличие данных об эффективности пробы Кнака при стрессовом недержании мочи у женщин, доказательств эффективности пробы Кнака при недержании мочи после простатэктомии нет. С другой стороны, литература о влиянии рекомендаций по образу жизни после простатэктомии очень ограничена.
Таким образом, целью данного исследования является выявление эффективности программы маневра Нэка и рекомендаций по образу жизни, которая будет проводиться в дополнение к программе PFMT, продемонстрированной у лиц с жалобами на недержание мочи после радикальной простатэктомии, в рандомизированном контролируемом дизайне. .
В этом исследовании будет определена и сравнена эффективность различных программ, применяемых к лицам, страдающим недержанием мочи после простатэктомии. Это повысит уровень доказательств для лечения недержания мочи, распространенной жалобы после операции по поводу рака предстательной железы. В этом направлении он также будет способствовать развитию общественного здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06080
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники старше 18 лет (с показателем Mini Mental Test ≥ 24 для лиц старше 65 лет), у которых были жалобы на недержание мочи после простатэктомии, у которых не было проблем с сотрудничеством в оценках или практиках в исследовании, были включены.
Критерий исключения:
- Острое болезненное состояние (например, инфекция мочевыводящих путей, инфекция верхних дыхательных путей, интерстициальный цистит, кровотечение из мочевого пузыря или желудочно-кишечное кровотечение), острое хирургическое состояние (возникшее в течение первых 3 недель после простатэктомии), неврологическое заболевание или участники с нейрогенным мочевым пузырем, участники с жалобами на ургентное недержание мочи, наличие предоперационного недержания мочи, которые перенесли операции на мочевом пузыре или другие операции на предстательной железе до простатэктомии, которые не давали согласия на исследование и у которых нет формы информированного согласия, не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первая исследовательская группа (объединенная группа)
Комбинированная группа с 8-недельной тренировкой мышц тазового дна, ловкостью и рекомендациями по образу жизни.
|
Пациентам этой группы была назначена 8-недельная PFMT (включая ловкость) и рекомендации по образу жизни для лечения симптомов недержания мочи.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вторая исследовательская группа [группа PFMT (включая ловкость)]
Только 8-недельный PFMT (включая ловкость)
|
Пациентам этой группы для лечения симптомов недержания мочи была назначена только 8-недельная PFMT (включая маневр ловкости).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Третья исследовательская группа (только группа PFMT)
Это контрольная группа, и пациенты в этой группе получали только 8-недельную PFMT (без ловкости).
|
Это контрольная группа, и пациенты в этой группе получали только 8-недельную PFMT (без ловкости).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная консультация по модульному опроснику по недержанию мочи - краткая форма по недержанию мочи (ICIQ-UIsf (краткая форма))
Временное ограничение: При первой оценке (базовый уровень), во время исследования (в конце четвертой недели), после лечения (в конце восьмой недели)
|
Тяжесть симптомов и влияние недержания мочи на жизнь
|
При первой оценке (базовый уровень), во время исследования (в конце четвертой недели), после лечения (в конце восьмой недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопрос об общем впечатлении пациента о серьезности
Временное ограничение: При первой оценке (базовый уровень), во время исследования (в конце четвертой недели), после лечения (в конце восьмой недели)
|
Индивидуальное восприятие тяжести симптомов
|
При первой оценке (базовый уровень), во время исследования (в конце четвертой недели), после лечения (в конце восьмой недели)
|
|
1 час теста с подушками
Временное ограничение: При первой оценке (базовый уровень), во время исследования (в конце четвертой недели), после лечения (в конце восьмой недели)
|
Тяжесть недержания мочи Тест с подкладкой оценивает потерю мочи и объем подтекания у участника.
|
При первой оценке (базовый уровень), во время исследования (в конце четвертой недели), после лечения (в конце восьмой недели)
|
|
Опросник здоровья короля
Временное ограничение: При первой оценке (базовый уровень), во время исследования (в конце четвертой недели), после лечения (в конце восьмой недели)
|
Влияние недержания мочи на качество жизни
|
При первой оценке (базовый уровень), во время исследования (в конце четвертой недели), после лечения (в конце восьмой недели)
|
|
Вопрос об общем впечатлении пациента об улучшении
Временное ограничение: Оценка после лечения (в конце восьмой недели)
|
Индивидуальное восприятие улучшения
|
Оценка после лечения (в конце восьмой недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опросник физической активности и шкалы типа Лайкерта.
Временное ограничение: Во время исследования (в конце четвертой недели), оценка после лечения (в конце восьмой недели)
|
Соблюдение рекомендаций по изменению образа жизни
|
Во время исследования (в конце четвертой недели), оценка после лечения (в конце восьмой недели)
|
|
Весы Лайкерта
Временное ограничение: во время исследования (в конце четвертой недели), оценка после лечения (в конце восьмой недели)
|
Соблюдение рекомендаций по курению, алкоголю, чаю, кофеину, газированным напиткам, потреблению воды, управлению порядком работы кишечника, физическим упражнениям и физической активности будет оцениваться отдельно.
|
во время исследования (в конце четвертой недели), оценка после лечения (в конце восьмой недели)
|
|
Дневник упражнений
Временное ограничение: во время исследования (в конце четвертой недели), оценка после лечения (в конце восьмой недели)
|
Приверженность к программе домашних упражнений будет оцениваться.
|
во время исследования (в конце четвертой недели), оценка после лечения (в конце восьмой недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serap Kaya, Assoc Prof, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Недержание мочи
- Энурез
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- KA-20081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .