Comparación de la Efectividad de Diferentes Protocolos de Tratamiento Conservador en la Incontinencia Urinaria Posprostatectomía
Comparación de la eficacia de diferentes protocolos de tratamiento conservador en personas con síntomas de incontinencia urinaria posprostatectomía: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo principal de este estudio es revelar la eficacia del programa de recomendaciones de estilo de vida y maniobra de Knack que se administra además del programa de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT), que ha demostrado ser eficaz en personas con síntomas de incontinencia urinaria después de la prostatectomía. . Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, controlado y aleatorizado. El estudio incluye un entrenamiento muscular del piso pélvico de 8 semanas, maniobra de Knack y recomendaciones de estilo de vida.
En resumen, en la literatura se afirma que el EMPP y las recomendaciones de estilo de vida son beneficiosas en el tratamiento de la incontinencia urinaria (IU). Sin embargo, aunque hay evidencia de la efectividad de la maniobra de Knack en la IU de esfuerzo en mujeres, no hay evidencia de la maniobra de Knack en la incontinencia urinaria después de la prostatectomía. Por otro lado, la literatura sobre el efecto de las recomendaciones de estilo de vida después de la prostatectomía es muy limitada.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es revelar la efectividad del programa de recomendaciones de estilo de vida y maniobra de Knack, que se administrará además del programa EMSP, que se ha demostrado en personas con quejas de IU después de una prostatectomía radical, en un diseño controlado aleatorio. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es revelar la eficacia del programa de recomendaciones de estilo de vida y maniobra de Knack que se administra además del programa de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT), que ha demostrado ser eficaz en personas con síntomas de incontinencia urinaria después de la prostatectomía. . Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, controlado y aleatorizado. El estudio incluye un entrenamiento muscular del piso pélvico de 8 semanas, maniobra de Knack y recomendaciones de estilo de vida.
Se planeó inscribir a 72 personas con problemas de incontinencia urinaria después de una prostatectomía radical en este estudio clínico controlado aleatorio. Un fisioterapeuta es responsable de todas las evaluaciones.
Los participantes se incluyeron en uno de los tres grupos de tratamiento (G1: entrenamiento muscular del suelo pélvico + maniobra Knack + recomendaciones de estilo de vida; G2: entrenamiento muscular del suelo pélvico + maniobra Knack G3: entrenamiento muscular del suelo pélvico).
En resumen, en la literatura se afirma que el EMPP y las recomendaciones de estilo de vida son beneficiosas en el tratamiento de la incontinencia urinaria (IU). Sin embargo, aunque hay evidencia de la efectividad de la maniobra de Knack en la IU de esfuerzo en mujeres, no hay evidencia de la maniobra de Knack en la incontinencia urinaria después de la prostatectomía. Por otro lado, la literatura sobre el efecto de las recomendaciones de estilo de vida después de la prostatectomía es muy limitada.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es revelar la efectividad del programa de recomendaciones de estilo de vida y maniobra de Knack, que se administrará además del programa EMSP, que se ha demostrado en personas con quejas de IU después de una prostatectomía radical, en un diseño controlado aleatorio. .
Con este estudio se determinará y comparará la efectividad de los diferentes programas que se aplicarán a las personas que sufren de incontinencia urinaria después de la prostatectomía. Aumentará el nivel de evidencia para el tratamiento de la incontinencia urinaria, una queja común después de la cirugía de cáncer de próstata. En esta dirección, también contribuirá al desarrollo de la salud pública.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06080
- Hacettepe University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 18 años (con una puntuación de Mini Mental Test ≥ 24 para personas mayores de 65 años), que tenían una queja de IU después de la prostatectomía, que no tenían problemas de cooperación en las evaluaciones o prácticas en el estudio, se incluyeron.
Criterio de exclusión:
- Estado de enfermedad aguda (p. infección del tracto urinario, infección del tracto respiratorio superior, cistitis intersticial, sangrado vesical o gastrointestinal), condición quirúrgica aguda (que ocurre dentro de las primeras 3 semanas después de la prostatectomía), enfermedad neurológica o participantes con vejiga neurogénica, participantes con quejas de incontinencia urinaria de urgencia pura, No se incluirá la presencia de incontinencia preoperatoria, que hayan sido sometidos a cirugías de vejiga u otras de próstata previas a la prostatectomía, que no hayan dado su consentimiento para el estudio y que no cuenten con un formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Primer brazo de investigación (Grupo combinado)
Grupo combinado con 8 semanas de entrenamiento muscular del suelo pélvico, maniobra de habilidad y recomendaciones de estilo de vida.
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Los pacientes de este grupo recibieron EMSP de 8 semanas (incluida la maniobra de habilidad) y recomendaciones de estilo de vida para el tratamiento de los síntomas de incontinencia urinaria.
Otros nombres:
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Experimental: Segunda rama de investigación [grupo PFMT (incluida la maniobra de habilidad)]
Solo EMSP de 8 semanas (incluida la maniobra de destreza)
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Los pacientes de este grupo recibieron solo EMSP de 8 semanas (incluida la maniobra de habilidad) para el tratamiento de los síntomas de incontinencia urinaria.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tercer brazo de investigación (grupo de EMSP solo)
Es el grupo de control y los pacientes de este grupo recibieron solo EMSP de 8 semanas (sin maniobra de destreza).
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Es el grupo de control y los pacientes de este grupo recibieron solo EMSP de 8 semanas (sin maniobra de destreza).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consulta Internacional sobre Incontinencia Cuestionario Modular - Incontinencia Urinaria formulario corto (ICIQ-UIsf (formulario corto))
Periodo de tiempo: En la primera evaluación (basal), durante el estudio (al final de la cuarta semana), evaluación post-tratamiento (al final de la octava semana)
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Gravedad de los síntomas e impacto de la incontinencia en la vida
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En la primera evaluación (basal), durante el estudio (al final de la cuarta semana), evaluación post-tratamiento (al final de la octava semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pregunta de impresión global de gravedad del paciente
Periodo de tiempo: En la primera evaluación (basal), durante el estudio (al final de la cuarta semana), evaluación post-tratamiento (al final de la octava semana)
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La percepción del individuo de la gravedad de los síntomas.
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En la primera evaluación (basal), durante el estudio (al final de la cuarta semana), evaluación post-tratamiento (al final de la octava semana)
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Prueba de almohadilla de 1 hora
Periodo de tiempo: En la primera evaluación (basal), durante el estudio (al final de la cuarta semana), evaluación post-tratamiento (al final de la octava semana)
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Severidad de la incontinencia Pad Test evalúa la pérdida de orina y el volumen de fuga del participante
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En la primera evaluación (basal), durante el estudio (al final de la cuarta semana), evaluación post-tratamiento (al final de la octava semana)
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Cuestionario de salud de King
Periodo de tiempo: En la primera evaluación (basal), durante el estudio (al final de la cuarta semana), evaluación post-tratamiento (al final de la octava semana)
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Impacto de la incontinencia en la calidad de vida
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En la primera evaluación (basal), durante el estudio (al final de la cuarta semana), evaluación post-tratamiento (al final de la octava semana)
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Pregunta sobre la impresión global de mejora del paciente
Periodo de tiempo: Evaluación post-tratamiento (al final de la octava semana)
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Percepción de mejora del individuo.
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Evaluación post-tratamiento (al final de la octava semana)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Internacional de Actividad Física y escalas tipo Likert.
Periodo de tiempo: Durante el estudio (al final de la cuarta semana), evaluación posterior al tratamiento (al final de la octava semana)
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Cumplimiento de las recomendaciones de cambio de estilo de vida
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Durante el estudio (al final de la cuarta semana), evaluación posterior al tratamiento (al final de la octava semana)
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Escalas tipo likert
Periodo de tiempo: durante el estudio (al final de la cuarta semana), evaluación posterior al tratamiento (al final de la octava semana)
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Se evaluará por separado el cumplimiento de las recomendaciones sobre tabaquismo, alcohol, té, cafeína, bebidas carbonatadas, consumo de agua, manejo del orden intestinal, ejercicio y actividad física.
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durante el estudio (al final de la cuarta semana), evaluación posterior al tratamiento (al final de la octava semana)
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Diario de ejercicios
Periodo de tiempo: durante el estudio (al final de la cuarta semana), evaluación posterior al tratamiento (al final de la octava semana)
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Se evaluará la adherencia al programa de ejercicios en el hogar.
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durante el estudio (al final de la cuarta semana), evaluación posterior al tratamiento (al final de la octava semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serap Kaya, Assoc Prof, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias prostáticas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- KA-20081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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