牙龈切除术和牙龈成形术后不同血小板浓缩物评价其对早期伤口愈合的影响。
PRF、CGF 和 AFG 应用对牙龈切除术和牙龈成形术术后伤口愈合影响的评价:一项随机对照临床试验
研究概览
详细说明
研究设计和患者选择
在这项随机、对照、分口(下颌、上颌、右前区和左前区)临床研究中,由于牙龈问题,在 2020 年 1 月至 2020 年 5 月期间向伊诺努大学牙科学院牙周病学系申请,长期检查是执行。 包括被诊断患有炎症性牙龈肿大的个体。
所有患者均接受初始牙周治疗(BPT)。 2 周后要求患者进行控制,并计划为提供足够口腔卫生的患者进行手术。 在我们的研究中,垂直 DM 指数首先由 Goaz 和 Angelopoulos 描述,后来由 Damm 和 Miller (DM) 修改,用于对垂直方向的牙龈增生进行分类 (1)。 为了对牙间乳头的颊舌牙龈生长进行分类,水平 MB 指数首先由 Seymour 等人描述。 后来被 Miranda 和 Brunet (MB) 修改,被使用 (2)。 作为进行测量的结果,根据 DB 和 MB 指数,除 0 分以外的等级被认为具有牙龈肿大。 牙龈切除术和牙龈成形术后对照组 (n = 19) 和三个测试组 (n = 19, n = 19, n = 19) 的分布是随机的(区组随机化)。
临床测量
在临床牙周评估中,在基线(T0)、BPT 后(T1)和牙龈切除和牙龈成形术后第 28 天(T2)。 在所有牙齿的总共 6 个区域进行了测量:近中颊、中颊、远颊、远舌/腭、中舌/腭和近中舌/腭。 研究中包括的个体的所有牙齿的临床牙周测量由单个研究者 (E.B.) 进行。
牙龈切除术和牙龈成形术
术前,所有患者均用0.12%洗必泰漱口1分钟。 通过在手术区域应用浸润麻醉(Maxicaine Fort)确定切口线,并使用#15 手术刀(Broche® Medical 手术刀尖;碳钢)和 Kirkland 刀片(Hu-Friedy)进行外部斜切口,芝加哥,伊利诺伊州,美国)。 Orban 刀片(Hu-Friedy,Chicago,IL,USA)用于邻间区域。 切口完成后,在牙周刮匙和显微外科剪刀(Hu-Friedy,Chicago,IL,USA)的帮助下去除剩余的牙龈碎片。 然后进行了牙龈成形术。 牙龈切除术和牙龈成形术后,控制区域自然恢复。 PRF、CGF 和 AFG 应用于测试区域。 控制区和测试区的手术区覆盖有牙周拍片(Coe-Pak, lsip, IL, USA)。
富血小板纤维蛋白膜的制备
从患者的肘前静脉采集的血液被收集到 10 毫升无菌玻璃覆盖塑料管(Vacuette 血清管,Greiner Bio-one)中,该管不含抗凝剂。 将采集的静脉血置于 PC-02(Process,Nice,France)离心机中,以 3000 rpm 的转速离心 10(400xg)分钟(5)。 将获得的PRF从管中取出,放入PRF-BOX中,轻压约1分钟使其成膜。 将制备好的PRF膜贴于外科手术区,并用牙周拍片封闭手术区。
浓缩生长因子膜的制备
从患者的肘前静脉采集的血液被收集到 10 毫升无菌玻璃覆盖塑料管(Vacuette 血清管,Greiner Bio-one)中,该管不含抗凝剂。 然后使用具有以下特征的程序在离心装置(Medifuge;Silfradent srl,Sofia,Italy)中离心这些管:加速 30 秒,然后以 2700 rpm 加速 2 分钟(692xg),以 2400 rpm 加速 4 分钟(547xg) , 2700 转/分。 以 3000 rpm 离心 4 分钟 (592xg) 3 分钟 (855xg),最后减速 36 秒 (6)。 离心后,从管中部取出CGF,置于PRF-BOX中,轻压约1分钟成膜。 将制备的CGF膜应用于外科手术区域,并用牙周拍打封闭手术区域。
自体纤维蛋白胶的制备
将患者的静脉血转移到不含任何抗凝剂的 9 ml 玻璃覆盖塑料管(Vacuette 血清管,Greiner Bio-one)中。 孙等人。 在他推荐的方案 (7) 中,收集在试管中的静脉血在离心机(Medifuge, Silfradent, Italy)中以 2700 rpm(约 692 g)离心 2 分钟。 在注射器的帮助下收集离心后从管上部获得的 AFG,并将其转移到金属体中。 允许聚合15-20分钟。 聚合完成后,将AFG应用于外科手术区域,并用牙周膜覆盖手术区域。
术后护理和建议
建议患者用牙周拍片保护创面不受外伤,不要吃太热和太冷的食物,吃软的食物。 据说牙贴要在口中保存1周,如果在此期间牙贴有破损,要马上到我们诊所申请。 患者服用含扑热息痛的止痛药(Parol 500 mg)和含 0.12% 氯己定的漱口水,每天使用 3 次,持续一周。 仅建议患者1周内不要在手术区刷牙。 据说他应该在没有手术的地方提供口腔卫生。 他们被建议在去除拍打后在该区域使用额外的软牙刷。
表面积测定
Mira-2-tone 是一种斑块染色剂 (GMBH & Co., Duisburg, Germany),用于检测基线、术后 7、14 和 28 天的伤口表面上皮化。 从每位患者身上拍摄标准化照片,以评估牙龈中未完成上皮化且伤口愈合仍在继续的 Mira-2-tone 染色后的深色染色区域。 在拍摄照片时,患者坐直并面向前方。 所有照片均由一个人使用同一台相机(尼康 Coolpix 4500,日本东京)在相同的距离(20 厘米)和光照值(ISO-800)下拍摄。 在拍照过程中使用 10 mm 威廉姆斯牙周探针缩放照片尺寸。 使用 Image J 软件程序(美国国立卫生研究院 ImageJ 1.48V)从获得的照片计算伤口表面上皮形成。 每个测量步骤每次都由同一位研究人员 (E.B.) 完成。 测量人员的校准是通过对 10 名接受过牙龈切除术和牙龈成形术且未纳入研究的患者的照片图像每隔一周重复一次伤口表面上皮化面积测量来进行的。 在这两个单独的评估中,计算的兼容性为 95%。
上皮化试验
为评估愈合过程中创面上皮化情况,在注射器的帮助下,将3% H2O2涂抹于手术区表面。 存在于伤口处的血细胞释放过氧化氢酶,H2O2 分解为水和氧气,如果观察到泡沫并伴有氧气形成,则评价为“上皮化不完全”,如果出现泡沫,则评价为“上皮化完成”没有被观察到。 术后第7、14、28天对对照组进行H2O2检测。
愈合指数 Landry、Turnbull 和 Howley (LTH) 指数,根据伤口表面发红、出血、肉芽组织、上皮化和化脓对愈合过程进行分类 (8)。 术后第7、14、28天用LTH指数观察创面愈合过程。
术后疼痛和美学
VAS 用于术后疼痛和美学评估 (9)。 患者的第 7、14 天和第 28 天和第 28 天的对照疗程中,要求他根据 VAS-Pain(1:轻度疼痛,10:重度疼痛)量表评估他感觉到的疼痛程度从 1 到 10。 在第 28 天的对照疗程中,要求患者根据 VAS-Aesthetics(1:不满意,10:非常满意)量表从 1 到 10 对他们的审美感知进行评价。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Battalgazi
-
Malatya、Battalgazi、火鸡、44280
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Inonu University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 全身健康,上下颌前牙区有慢性炎性牙龈肿大,临床和影像学评估无附着物和骨丢失的患者。
排除标准:
- 排除最近 6 个月内有牙周治疗史的患者、吸烟者、使用可能导致牙龈肥大的药物的患者以及孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:控制组
牙龈切除术后放行至二次创口愈合牙龈成形术组。
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牙龈切除术和牙龈成形术后未进行任何手术的组。
牙周包(Coe-Pak,GC America Inc,IL,USA)应用于伤口区域。
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实验性的:PRF组
PRF应用于牙龈切除术和牙龈成形术后创面的组。
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PRF应用于牙龈切除术和牙龈成形术术后创面的组。
在 PRF 上应用牙周包(Coe-Pak,GC America Inc,IL,USA)。
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实验性的:CGF集团
CGF用于牙龈切除术和牙龈成形术后创面的组。
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CGF应用于牙龈切除术和牙龈成形术后创面的组。
牙周包(Coe-Pak,GC America Inc,IL,USA)应用于 CGF。
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实验性的:AFG集团
牙龈切除术和牙龈成形术后将AFG应用于创面的组。
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AFG应用于牙龈切除术和牙龈成形术后创面的组。
牙周包(Coe-Pak,GC America Inc,IL,USA)应用于 AFG。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口表面非上皮化区域的测定
大体时间:术后0、7、14、28天记录创面染色面积随mira-2色调的变化。
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Mira-2 色调溶液用于识别牙龈切除术和牙龈成形术后伤口表面的非上皮化区域。
Mira-2 色调应用于伤口表面,深色染色区域在 Image j 程序中计算为 mm2。
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术后0、7、14、28天记录创面染色面积随mira-2色调的变化。
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上皮化试验
大体时间:术后第 7、14 和 28 天评估创面上皮化的变化。
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H2O2 用于识别非上皮化区域。
如果在将 H2O2 应用于伤口表面后观察到起泡,则上皮化不完全,如果未观察到起泡,则记录上皮化完成。
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术后第 7、14 和 28 天评估创面上皮化的变化。
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愈合指数
大体时间:在术后第 7、14 和 28 天对照时使用 LTH 指数进行伤口愈合评估。
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Landry、Turnbull、Howley (LTH) 指数根据伤口表面发红、出血、肉芽组织、上皮化和化脓对愈合过程进行分类,并进行了评估。
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在术后第 7、14 和 28 天对照时使用 LTH 指数进行伤口愈合评估。
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术后疼痛
大体时间:术后第7、14、28天VAS-Pain变化评价。
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VAS用于术后疼痛评估。
在控制期间,要求患者根据 VAS 疼痛量表(1:轻度疼痛,10:重度疼痛)从 1 到 10 评估疼痛水平。
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术后第7、14、28天VAS-Pain变化评价。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Miranda J, Brunet L, Roset P, Berini L, Farre M, Mendieta C. Prevalence and risk of gingival enlargement in patients treated with nifedipine. J Periodontol. 2001 May;72(5):605-11. doi: 10.1902/jop.2001.72.5.605.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Rodella LF, Favero G, Boninsegna R, Buffoli B, Labanca M, Scari G, Sacco L, Batani T, Rezzani R. Growth factors, CD34 positive cells, and fibrin network analysis in concentrated growth factors fraction. Microsc Res Tech. 2011 Aug;74(8):772-7. doi: 10.1002/jemt.20968.
- Sohn D-S, Huang B, Kim J, Park WE, Park CC. Utilization of autologous concentrated growth factors (CGF) enriched bone graft matrix (Sticky bone) and CGF-enriched fibrin membrane in Implant Dentistry. J Implant Adv Clin Dent. 2015;7:11-29.
- Landry RG. Effectiveness of Benzydamine HC1 in the Treatment of Periodontal Post-surgical Patients: Faculty of Dentistry, University of Toronto; 1985.
- Crichton N. Visual analogue scale (VAS). J Clin Nurs. 2001;10(5):706-6
- Miller CS, Damm DD. Incidence of verapamil-induced gingival hyperplasia in a dental population. J Periodontol. 1992 May;63(5):453-6. doi: 10.1902/jop.1992.63.5.453.
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