Erilaiset verihiutalekonsentraatit ienpoiston ja ienplastian jälkeen. Arviointi sen vaikutuksesta haavan varhaiseen paranemiseen.
PRF-, CGF- ja AFG-sovelluksen vaikutusten arviointi haavan paranemiseen ienpoisto- ja ienplastialeikkausten jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja potilasvalinta
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa, jaetussa suussa (ala-, yläleuka, oikea ja vasen etualue) kliinisessä tutkimuksessa, joka hakeutui İnönü-yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan parodontologian osastolle tammikuun 2020 ja toukokuun 2020 välisenä aikana ienongelmien vuoksi krooninen tutkimus tehtiin. suoritettu. mukaan lukien henkilöt, joilla oli diagnosoitu ientulehdus.
Kaikki potilaat saivat alustavaa parodontaalihoitoa (BPT). Potilaat kutsuttiin kontrolliin 2 viikon kuluttua ja riittävästä suuhygieniasta huolehtiville potilaille suunniteltiin leikkaus. Tutkimuksessamme käytettiin pystysuoraa DM-indeksiä, jota ensin kuvasivat Goaz ja Angelopoulos ja jota Damm ja Miller (DM) myöhemmin modifioivat, luokittelemaan ienten laajeneminen pystysuunnassa (1). Jotta voitaisiin luokitella bucco-linguaaliset ienkasvut hammasvälissä, vaakasuuntainen MB-indeksi, jonka ensimmäisenä ovat kuvanneet Seymour et ai. Myöhemmin Mirandan ja Brunetin (MB) muuntamana käytettiin (2). Tehtyjen mittausten tuloksena muut arvosanat kuin DB- ja MB-indeksien arvosanat 0 hyväksyttiin ienlaajentuneiksi. Kontrollin (n = 19) ja kolmen testiryhmän (n = 19, n = 19, n = 19) jakauma ienpoiston ja ienplastian jälkeen satunnaistettiin (blokisatunnaistaminen).
Kliiniset mittaukset
Kliinisessä parodontaaliarvioinnissa plakkiindeksi (PI) (3), ienindeksi (GI) (4), verenvuoto koetuksella (SC) ja mittaussyvyys (SD ) suoritettiin lähtötilanteessa (T0), BPT:n (T1) ja 28. päivänä (T2) ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen. Mittaukset tehtiin yhteensä 6 alueelta kaikista hampaista: mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, disto-lingual / palatinal, mid-lingual / palatinal ja mesio-lingual / palatinal. Yksi tutkija (E.B.) suoritti kliiniset periodontaaliset mittaukset tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden kaikista hampaista.
Gingivectomia ja ienplastia
Ennen leikkausta kaikkia potilaita kurlaattiin 0,12-prosenttisella klooriheksidiinillä 1 minuutin ajan. Viiltoviivat määritettiin soveltamalla infiltratiivista anestesiaa (Maxicaine Fort) leikattaville alueille ja ulkoinen viistoviilto tehtiin # 15 -veitsellä (Broche® Medical -veitsen kärki; hiiliteräs) ja Kirkland-terällä (Hu-Friedy) , Chicago, IL, USA). Orban Blade (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) käytettiin interproksimaalisilla alueilla. Kun viilto oli valmis, jäljelle jääneet ikenipalat poistettiin parodontaalisen kyretin ja mikrokirurgisten saksien avulla (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Sitten tehtiin ienplastia. Ienpoiston ja ienplastian jälkeen kontrollialueet jätettiin toipumaan spontaanisti. PRF, CGF ja AFG levitettiin testialueille. Kontrolli- ja testialueiden kirurgiset alueet peitettiin periodontaalilla (Coe-Pak, lsip, IL, USA).
Verihiutalerikkaan fibriinikalvon valmistus
Potilaiden kyynärpäälaskimoista otettu veri kerättiin 10 ml:n steriileihin lasipäällysteisiin muoviputkiin (Vacuette seerumiputket, Greiner Bio-one), jotka eivät sisältäneet antikoagulantteja. Kerätty laskimoveri asetettiin PC-02-sentrifugilaitteeseen (Process, Nizza, Ranska) ja sentrifugoitiin nopeudella 3 000 rpm 10 (400 x g) minuuttia (5). Saatu PRF otettiin ulos putkesta, asetettiin PRF-BOXiin ja muutettiin kalvoksi puristamalla kevyellä paineella noin 1 minuutin ajan. Valmistetut PRF-kalvot asetettiin leikkausalueelle ja leikkausalue suljettiin periodontaalilla.
Konsentroidun kasvutekijäkalvon valmistus
Potilaiden kyynärpäälaskimoista otettu veri kerättiin 10 ml:n steriileihin lasipäällysteisiin muoviputkiin (Vacuette seerumiputket, Greiner Bio-one), jotka eivät sisältäneet antikoagulantteja. Nämä putket sentrifugoitiin sitten sentrifugilaitteessa (Medifuge; Silfradent srl, Sofia, Italia) käyttämällä ohjelmaa, jossa oli seuraavat ominaisuudet: kiihdytys 30 sekuntia, jota seurasi 2 minuuttia (692xg) nopeudella 2700 rpm, 4 minuuttia (547xg) nopeudella 2400 rpm. , 2700 rpm. Sentrifugointi 4 minuuttia (592xg) nopeudella 3000 rpm 3 minuuttia (855xg) ja lopuksi hidastus 36 sekuntia (6). Sentrifugoinnin jälkeen CGF otettiin putken keskiosasta, asetettiin PRF-BOXiin ja muutettiin kalvoksi puristamalla kevyellä paineella noin 1 minuutin ajan. Valmistetut CGF-kalvot asetettiin leikkausalueelle ja leikkausalue suljettiin periodontaalilla.
Autologisen fibriiniliiman valmistus
Potilaalta otettu laskimoveri siirrettiin 9 ml:n lasipäällysteiseen muoviputkeen (Vacuette seerumiputket, Greiner Bio-one), joka ei sisältänyt antikoagulantteja. Sohn et ai. Hänen suosittelemassaan protokollassa (7) putkeen kerättyä laskimoveria sentrifugoitiin sentrifugilaitteessa (Medifuge, Silfradent, Italia) nopeudella 2700 rpm (noin 692 g) 2 minuutin ajan. Sentrifugoinnin jälkeen putken yläosasta saatu AFG kerättiin injektorin avulla ja siirrettiin metallirunkoon. Polymeroinnin annettiin kestää 15-20 minuuttia. Polymeroinnin päätyttyä AFG:tä levitettiin kirurgiselle leikkausalueelle ja leikkausalue peitettiin periodontaalilla.
Leikkauksen jälkeinen hoito ja ehdotus
Potilaita neuvottiin suojelemaan haava-aluetta periodontaalisilla iskuilla traumalta, olemaan syömättä liian kuumia ja liian kylmiä ruokia ja syömään pehmeää ruokaa. Todettiin, että silitystä tulee pitää suussa 1 viikko, ja jos silittely on vaurioitunut tänä aikana, tulee heti hakea klinikallemme. Potilaille määrättiin parasetamolia sisältävää kipulääkettä (Parol 500 mg) ja 0,12 % klooriheksidiiniä sisältävää suuvettä käytettäväksi kolmesti päivässä viikon ajan. Potilaita kehotettiin olemaan harjaamatta hampaitaan leikkausalueella vain viikkoon. Sanottiin, että hänen tulisi huolehtia suuhygieniasta alueilla, joita ei leikattu. Heitä neuvottiin käyttämään ylimääräistä pehmeää hammasharjaa alueella silityksen poistamisen jälkeen.
Pinta-alan määritys
Mira-2-tone, plakin värjäysaine (GMBH & Co., Duisburg, Saksa), käytettiin havaitsemaan haavan pinnan epitelisaatio lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 7, 14 ja 28 päivää. Jokaisesta potilaasta otettiin standardoidut valokuvat tummiksi värjäytyneiden alueiden arvioimiseksi Mira-2-sävyllä värjäyksen jälkeen ikenessä, jossa epitelisaatio ei ollut valmis ja haavan paraneminen jatkui. Kuvauksen aikana potilaat istuivat pystyasennossa ja kasvot suoraan eteenpäin. Kaikki kuvat on ottanut yksi henkilö samalla kameralla (Nikon Coolpix 4500, Tokio, Japani), samalla etäisyydellä (20 cm) ja valoarvoilla (ISO-800). Valokuvan koko skaalattiin käyttämällä 10 mm:n Williamsin parodontaalianturia valokuvauksen aikana. Haavan pinnan epitelisaatio laskettiin käyttämällä Image J -ohjelmistoa (National Institutes of Health, USA ImageJ 1,48 V) saaduista valokuvista. Jokaisen mittausvaiheen teki sama tutkija (EB) joka kerta. Mittauksen tekijän kalibrointi suoritettiin toistamalla haavan pinnan epitelisaatioalueen mittaus viikon välein 10 ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen läpikäyneen ja tutkimukseen ulkopuolisen potilaan valokuvakuvissa. Näissä kahdessa erillisessä arvioinnissa laskelmat olivat 95-prosenttisesti yhteensopivia.
Epitelisaatiotesti
Haavan pinnan epitelisoitumisen arvioimiseksi paranemisprosessin aikana, leikkausalueen pinnalle levitettiin 3 % H2O2:ta injektorin avulla. H2O2:n hajoamisen seurauksena vedeksi ja hapeksi haavan alueella olevien verisolujen vapauttaman katalaasientsyymin kautta, sen arvioitiin olevan "epitelisoituminen epätäydellinen", jos havaittiin vaahtoamista hapen muodostumisen kanssa, ja "epitelisoituminen päättynyt", jos vaahtoaminen. ei havaittu. H2O2-testi tehtiin kontrolleille 7., 14. ja 28. päivänä leikkauksen jälkeen.
Paranemisindeksi Landry-, Turnbull- ja Howley-indeksi (LTH), joka luokitteli paranemisprosessin haavan pinnan punoituksen, verenvuodon, granulaatiokudoksen, epitelisoitumisen ja märkimisen mukaan (8). Haavan paranemisprosessi LTH-indeksillä suoritettiin leikkauksen jälkeisinä 7., 14. ja 28. päivänä.
Leikkauksen jälkeinen kipu ja esteettinen
VAS:a käytettiin postoperatiiviseen kipuun ja esteettiseen arviointiin (9). Potilaan 7., 14. Häntä pyydettiin arvioimaan hänen tuntemansa kivun taso 1-10 VAS-Pain (1: alhainen kipu, 10: vaikea kipu) asteikolla kontrolliistunnoissa 28. ja 28. päivänä. Kontrolliistunnossa 28. päivänä potilaita pyydettiin arvioimaan esteettisiä havaintojaan 1-10 VAS-Aesthetics (1: tyytymätön, 10: erittäin tyytyväinen) asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkki, 44280
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat systeemisesti terveitä, joilla on krooninen tulehduksellinen ienlaajentuminen yläleuan ja alaleuan etuosassa ja joilla ei ole kliinisissä ja radiografisissa arvioinneissa kiinnityksiä ja luukatoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, tupakoitsijat, ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ikenen laajentumista, sekä raskaana olevat tai imettävät naiset jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Kun ienpoisto ja vapautetaan toissijainen haavan paranemista ienplastia ryhmään.
|
Ryhmä, jolle ei tehty mitään toimenpidettä ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen.
Parodontaalipakkaus (Coe-Pak, GC America Inc, IL, USA) asetettiin haava-alueelle.
|
|
Kokeellinen: PRF ryhmä
Ryhmä, jossa PRF levitettiin haavan pinnalle ienpoiston ja ienplastian jälkeen.
|
Ryhmä, jossa PRF:ää levitetään haava-alueelle ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen.
Parodontaalipakkaus (Coe-Pak, GC America Inc, IL, USA) levitettiin PRF:n päälle.
|
|
Kokeellinen: CGF-ryhmä
Ryhmä, jossa CGF:ää levitettiin haavan pinnalle ienpoiston ja ienplastian jälkeen.
|
Ryhmä, jossa CGF:ää levitetään haava-alueelle ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen.
Parodontaalipakkaus (Coe-Pak, GC America Inc, IL, USA) levitettiin CGF:n päälle.
|
|
Kokeellinen: AFG-ryhmä
Ryhmä, jossa AFG:tä levitettiin haavan pinnalle ienpoiston ja ienplastian jälkeen.
|
Ryhmä, jossa AFG:tä levitetään haava-alueelle ienpoisto- ja ienplastialeikkauksen jälkeen.
Parodontaalipakkaus (Coe-Pak, GC America Inc, IL, USA) levitettiin AFG:n päälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epitelisoitumattomien alueiden määrittäminen haavan pinnalla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0, 7, 14 ja 28 päivää värjäytyneen alueen muutos mira-2-sävyllä haavan pinta-alalla rekisteröitiin.
|
Mira-2 sävyliuosta käytettiin tunnistamaan epitelisoitumattomat alueet haavan pinnoilla ienpoiston ja ienplastian jälkeen.
Mira-2 sävy levitettiin haavan pinnoille ja tummat värjätyt alueet laskettiin mm2:na Image j -ohjelmassa.
|
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0, 7, 14 ja 28 päivää värjäytyneen alueen muutos mira-2-sävyllä haavan pinta-alalla rekisteröitiin.
|
|
Epitelisaatiotesti
Aikaikkuna: Muutos haavan pinnan epitelisaatiossa arvioitiin 7., 14. ja 28. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
H2O2:ta käytettiin tunnistamaan epitelisoimattomia alueita.
Jos kuplimista havaitaan H202:n levittämisen jälkeen haavan pinnalle, epitelisaatio oli epätäydellistä, jos kuplimista ei havaittu, epitelioituminen kirjattiin loppuun.
|
Muutos haavan pinnan epitelisaatiossa arvioitiin 7., 14. ja 28. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
|
Paranemisindeksi
Aikaikkuna: Haavan paranemisarviointi LTH-indeksillä suoritettiin postoperatiivisissa 7., 14. ja 28. päivän kontrollissa.
|
Landry, Turnbull, Howley (LTH) -indeksi, joka luokitteli paranemisprosessin haavan pinnan punoituksen, verenvuodon, granulaatiokudoksen, epitelisoitumisen ja märkimisen mukaan.
|
Haavan paranemisarviointi LTH-indeksillä suoritettiin postoperatiivisissa 7., 14. ja 28. päivän kontrollissa.
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: VAS-kivun muutoksen arviointi leikkauksen jälkeisinä 7., 14. ja 28. päivänä.
|
VAS:a käytettiin postoperatiivisen kivun arvioinnissa.
Potilaita pyydettiin arvioimaan kivun taso 1-10 VAS-Pain-asteikon (1: alhainen kipu, 10: vaikea kipu) mukaan kontrolliistuntojen aikana.
|
VAS-kivun muutoksen arviointi leikkauksen jälkeisinä 7., 14. ja 28. päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Miranda J, Brunet L, Roset P, Berini L, Farre M, Mendieta C. Prevalence and risk of gingival enlargement in patients treated with nifedipine. J Periodontol. 2001 May;72(5):605-11. doi: 10.1902/jop.2001.72.5.605.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Rodella LF, Favero G, Boninsegna R, Buffoli B, Labanca M, Scari G, Sacco L, Batani T, Rezzani R. Growth factors, CD34 positive cells, and fibrin network analysis in concentrated growth factors fraction. Microsc Res Tech. 2011 Aug;74(8):772-7. doi: 10.1002/jemt.20968.
- Sohn D-S, Huang B, Kim J, Park WE, Park CC. Utilization of autologous concentrated growth factors (CGF) enriched bone graft matrix (Sticky bone) and CGF-enriched fibrin membrane in Implant Dentistry. J Implant Adv Clin Dent. 2015;7:11-29.
- Landry RG. Effectiveness of Benzydamine HC1 in the Treatment of Periodontal Post-surgical Patients: Faculty of Dentistry, University of Toronto; 1985.
- Crichton N. Visual analogue scale (VAS). J Clin Nurs. 2001;10(5):706-6
- Miller CS, Damm DD. Incidence of verapamil-induced gingival hyperplasia in a dental population. J Periodontol. 1992 May;63(5):453-6. doi: 10.1902/jop.1992.63.5.453.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .