AdventHealth 研究所非酒精性脂肪性肝病生物库和登记处 (AVAIL) (AVAIL)
2025年3月12日 更新者：AdventHealth Translational Research Institute
本研究的目的是创建一个资源，以推进研究，重点是发现新疗法、风险分层和积极干预非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 风险最高的人群。
为实现这一目标，我们将生成在标准护理肝活检期间收集的肝组织生物库。
还将收集成对的血液/尿液样本、FibroScan 和相关数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Recruitment Department
- 电话号码：407-303-7100
- 邮箱：Fh.tri.recruitment@adventhealth.com
学习地点
-
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Florida
-
Orlando、Florida、美国、32804
- 招聘中
- AdventHealth Translational Research Institute
-
接触：
- Recruitment Department
- 电话号码：407-303-7100
- 邮箱：Fh.tri.recruitment@adventhealth.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的成年人和没有任何 NAFLD 病史的成年人。
描述
纳入标准
- ≥ 18 岁的女性和男性。
- 了解程序并通过书面知情同意同意参与。
仅限活检组：
• 出于任何原因安排了标准的肝活检。
仅限非活检组：
• BMI ≥ 25，有或没有2 型糖尿病，无任何程度的NAFLD，基于： (1) 最近的病史（筛选访视后6 个月内）。 (2) 从参与之前的研究中收集的数据，他们同意为未来的研究重新联系。
排除标准
- 被转诊进行肝活检时已怀孕的妇女将被排除在外。
- 研究者认为存在任何损害参与者安全或数据完整性或参与者完成研究的能力的情况。
否则，所有同意的符合条件的患者都将被纳入 AVAIL。 如果根据为本研究完成的 FibroScan，非活检组的参与者被发现患有 NAFLD，那么他们将被告知这一情况，并建议他们跟进他们的医生。 他们的数据仍将作为登记的一部分，并与被发现患有 NAFLD 的活检组一起进行分析。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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活检组
出于任何原因在 AdventHealth Central Florida Division 接受标准肝活检的成年人
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出于任何原因接受标准肝活检且愿意参与的患者将被同意收集额外的活检组织用于研究目的。
将收集 1-2 个额外的活检组织核心用于研究。
肝组织将被存入生物库以备将来使用。
将执行 FibroScan 以评估肝脏脂肪和纤维化的纵向变化。
将收集血液和尿液。
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非活检组
没有任何 NAFLD 病史的成年人
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将执行 FibroScan 以评估肝脏脂肪和纤维化的纵向变化。
将收集血液和尿液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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创建与组织学和临床元数据登记配对的肝组织生物库
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血液和尿液样本生物库的创建与相关组织学和临床元数据的登记配对
大体时间：基线，每年随访长达 5 年
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基线，每年随访长达 5 年
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分别使用 FibroScan 控制衰减参数和振动控制瞬态弹性成像测量肝脏脂肪和纤维化随时间的变化
大体时间：基线，每年随访长达 5 年
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基线，每年随访长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Karen Corbin, PhD, RD、Investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月22日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月16日
首次发布 (实际的)
2021年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.