注射富血小板血浆与手术固定术治疗脊椎滑脱等级 1。
2021年3月18日 更新者：Dalia Salah Saif、Menoufia University
脊椎滑脱是一种严重的健康状况，通常通过手术或腰椎硬膜外类固醇来缓解疼痛。 对保守治疗无反应且症状持续且虚弱的患者应考虑手术。
目的：本研究的目的是比较三种超声引导 PRP 小关节囊注射与外科手术对退变性脊柱滑脱 G1 患者的治疗效果，以及它们在一年随访中对神经源性疼痛缓解和功能改善的影响。涨期。
方法：
对 60 名退行性脊柱滑脱 G1 患者进行了为期一年的前瞻性随机比较临床试验，这些患者被随机分配到两组中的一组： 第 1 组：30 名患者在小关节囊中注射了一系列的三种超声引导 PRP 注射液每 4 周一次，第 2 组：30 名患者接受了手术。 他们接受了临床神经心理学测试。他们使用临床神经学评估、VAS（视觉模拟量表）、FRI（功能评分指数）、Roland Morris 和 ODI 评估了疼痛和功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shebien Elkom、埃及、11311
- Dalia Saif
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 级退行性脊柱滑脱患者根据其临床和影像学诊断。
- 患者抱怨极度疼痛并接受药物治疗（非甾体抗炎药）但没有改善。
排除标准：
- 有两级以上病理病变者及既往有
- 接受过腰椎手术的患者，
- HCV、HBV感染者，
- 局部脓肿患者，
- 糖尿病，
- 恶性肿瘤、妊娠、
- 血液疾病（凝血病，血小板减少症），
- 在过去 3 周内曾接受过局部类固醇注射的患者
- 做过腰椎手术的患者，
- 晚期脊椎滑脱、椎间盘突出症患者，
- 脊柱的炎症或肌肉骨骼疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PRP注射组
第 1 组：30 名患者每隔 4 周在小关节囊中注射一系列的 3 次超声引导 PRP，
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第 1 组：30 名患者每隔 4 周在小关节囊中注射一系列的 3 次超声引导 PRP，
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有源比较器：手术组..
第 2 组：30 名患者接受了手术
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第 2 组：30 名患者接受了手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1-视觉模拟量表。 ,
大体时间：12个月
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VAS 视觉模拟量表：根据 VAS，疼痛严重程度由患者以 0（无痛）至 10（极度疼痛）的量表计算
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12个月
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2-波斯功能评级指数 (FRI)
大体时间：12个月
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Persian 功能评分指数 (FRI)，这是一个准确有效的工具，包含 10 个测量疼痛和功能的项目，损伤评分范围从 0%（无残疾）到 100%（严重残疾）2- The Persian功能评分指数（FRI），这是一个准确有效的工具，包含 10 个项目，同时衡量疼痛和功能，损伤评分范围从 0%（无残疾）到 100%（严重残疾）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于腰痛的 Oswestry 功能障碍指数 (ODI)
大体时间：12个月
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使用 Oswestry 残疾指数 (ODI) 评估与疼痛相关的残疾以评估腰痛，该指数将残疾分类为轻微 (0-20)、轻度 (20-40)、极端 (40-60)，ODI 为 60-80 表明患者有残疾，ODI 为 80-100 意味着患者要么卧床不起，要么夸大了他或她的抱怨
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12个月
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罗兰-莫里斯问卷
大体时间：12个月
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Roland-Morris 问卷是一份包含 24 项的自我报告清单，用于评估腰痛对日常活动的影响程度。
由于每个问题都意味着一分，分数范围从 0（无残疾）到 24（严重残疾）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月26日
初级完成 (实际的)
2020年5月2日
研究完成 (实际的)
2020年5月26日
研究注册日期
首次提交
2021年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月18日
首次发布 (实际的)
2021年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月18日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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