Injection de plasma riche en plaquettes versus procédure de fixation chirurgicale dans la gestion du spondylolisthésis grade1.
Le spondylolisthésis est un problème de santé grave qui est souvent traité par chirurgie ou stéroïdes périduraux lombaires pour soulager la douleur. Les patients présentant des symptômes persistants et débilitants qui n'ont pas répondu au traitement conservateur doivent envisager une intervention chirurgicale.
Objectifs : Le but de cette étude était de comparer l'efficacité thérapeutique de trois injections de PRP guidées par ultrasons de la capsule articulaire facettaire à des interventions chirurgicales chez des patients atteints de spondylolisthésis dégénératif G1 et leur effet sur le soulagement de la douleur neurogène et l'amélioration fonctionnelle sur un suivi d'un an. période de montée.
Méthodes :
Un essai clinique comparatif randomisé prospectif d'un an a été réalisé sur 60 patients atteints de spondylolisthésis dégénératif G1 qui ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes : Groupe 1 : trente patients ont été injectés dans la capsule articulaire facettaire avec une série de trois injections de PRP guidées par échographie à quatre semaines d'intervalle, et groupe 2 : trente patients ont été opérés. Ils ont été exposés à des tests neuropsychologiques cliniques. Ils ont été évalués pour la douleur et la fonction à l'aide d'évaluations neurologiques cliniques, VAS (échelle visuelle analogique), FRI (indice d'évaluation fonctionnelle), Roland Morris et ODI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shebien Elkom, Egypte, 11311
- Dalia Saif
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de spondylolithèse dégénérative de grade 1 ont été diagnostiqués sur la base de leur image clinique et radiologique.
- Les patients se sont plaints de douleurs extrêmes et ont reçu un traitement médical (AINS) sans amélioration.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant plus de lésions pathologiques à deux niveaux et ceux qui avaient auparavant
- Les patients ont subi une chirurgie lombaire,
- Patients infectés par le VHC, le VHB,
- les patients avec des abcès locaux,
- diabète sucré,
- malignité, grossesse,
- troubles sanguins (coagulopathie, thrombocytopénie),
- patients qui avaient déjà reçu une injection locale de stéroïdes au cours des 3 dernières semaines
- Les patients ayant subi une chirurgie lombaire,
- patients atteints de spondylolithèse avancée, de prolapsus discal,
- troubles inflammatoires ou musculo-squelettiques de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'injection de PRP
Groupe 1 : trente patients ont été injectés dans la capsule articulaire facettaire avec une série de trois injections de PRP échoguidées à quatre semaines d'intervalle,
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Groupe 1 : trente patients ont été injectés dans la capsule articulaire facettaire avec une série de trois injections de PRP échoguidées à quatre semaines d'intervalle,
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Comparateur actif: groupe chirurgical..
Groupe 2 : trente patients opérés
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Groupe 2 : trente patients opérés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1-Echelle analogique visuelle. ,
Délai: 12 mois
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Échelle visuelle analogique EVA : Selon l'EVA, la sévérité de la douleur a été calculée par les patients sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur angoissante)
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12 mois
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2-L'indice d'évaluation fonctionnelle persan (FRI)
Délai: 12 mois
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Le Persian Functional Rating Index (FRI), qui est un instrument précis et valide qui contient 10 éléments qui mesurent à la fois la douleur et la fonction, avec un score de déficience allant de 0 % (aucune incapacité) à 100 % (incapacité grave) 2- Le Persian Functional Rating Index (FRI ), qui est un instrument précis et valide qui contient 10 éléments qui mesurent à la fois la douleur et la fonction, avec un score de déficience allant de 0 % (aucune incapacité) à 100 % (incapacité grave)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oswestry Disability Index (ODI) pour les lombalgies
Délai: 12 mois
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L'évaluation de l'incapacité liée à la douleur à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI) pour la lombalgie, qui classe l'incapacité comme minimale (0-20), légère (20-40), extrême (40-60), ODI de 60-80 suggère que le patient est paralysé, et un ODI de 80 à 100 implique que le patient est soit alité, soit exagère ses plaintes
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12 mois
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Le questionnaire de Roland-Morris
Délai: 12 mois
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Le questionnaire Roland-Morris est une liste de contrôle d'auto-évaluation en 24 points qui évalue dans quelle mesure la lombalgie affecte les activités quotidiennes.
Étant donné que chaque question implique un point, les scores iront de 0 (aucune incapacité) à 24 (incapacité grave)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19719NEUS6
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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