Inyección de plasma rico en plaquetas versus procedimiento de fijación quirúrgica en el manejo de la espondilolistesis grado1.
La espondilolistesis es una condición de salud grave que a menudo se trata con cirugía o esteroides epidurales lumbares para aliviar el dolor. Los pacientes con síntomas persistentes y debilitantes que no han respondido al tratamiento conservador deben considerar la cirugía.
Objetivos: El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia terapéutica de tres inyecciones de PRP guiadas por ultrasonido de la cápsula de la articulación facetaria con procedimientos quirúrgicos en pacientes con espondilolistesis degenerativa G1 y su efecto sobre el alivio del dolor neurogénico y la mejora funcional durante un seguimiento de un año. período de subida.
Métodos:
Se realizó un ensayo clínico comparativo aleatorizado prospectivo de un año en 60 pacientes con espondilolistesis degenerativa G1 que se asignaron aleatoriamente a uno de dos grupos: Grupo 1: a treinta pacientes se les inyectó en la cápsula de la articulación facetaria una serie de tres inyecciones de PRP guiadas por ultrasonido en intervalos de cuatro semanas, y Grupo 2: treinta pacientes fueron intervenidos quirúrgicamente. Fueron expuestos a pruebas neuropsicológicas clínicas. Se evaluaron el dolor y la función mediante evaluaciones neurológicas clínicas, VAS (escala analógica visual), FRI (índice de calificación funcional), Roland Morris y ODI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shebien Elkom, Egipto, 11311
- Dalia Saif
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con espondilolitesis degenerativa Grado 1 fueron diagnosticados en base a su imagen clínica y radiológica.
- Los pacientes se quejaron de dolor extremo y recibieron tratamiento médico (AINE) sin mejoría.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con más de dos niveles de lesiones patológicas y aquellos que previamente
- Pacientes sometidos a cirugía lumbar,
- Pacientes infectados por VHC, VHB,
- pacientes con abscesos locales,
- diabetes mellitus,
- malignidad, embarazo,
- trastornos de la sangre (coagulopatía, trombocitopenia),
- pacientes que habían recibido previamente una inyección local de esteroides en las últimas 3 semanas
- Los pacientes que habían sido sometidos a cirugía lumbar,
- pacientes con espondilolitesis avanzada, prolapso de disco,
- trastornos inflamatorios o musculoesqueléticos de la columna vertebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de inyección de PRP
Grupo 1: a treinta pacientes se les inyectó en la cápsula de la articulación facetaria una serie de tres inyecciones de PRP guiadas por ultrasonido en intervalos de cuatro semanas,
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Grupo 1: a treinta pacientes se les inyectó en la cápsula de la articulación facetaria una serie de tres inyecciones de PRP guiadas por ultrasonido en intervalos de cuatro semanas,
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Comparador activo: grupo quirurgico..
Grupo 2: treinta pacientes operados
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Grupo 2: treinta pacientes operados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1-Escala analógica visual. ,
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala análoga visual VAS: según la VAS, los pacientes calcularon la gravedad del dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor agónico)
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12 meses
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2-El índice de calificación funcional persa (FRI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El Persian Functional Rating Index (FRI), que es un instrumento preciso y válido que contiene 10 ítems que miden tanto el dolor como la función, con una puntuación de deterioro que va del 0 % (sin discapacidad) al 100 % (discapacidad grave) 2- The Persian Índice de calificación funcional (FRI), que es un instrumento preciso y válido que contiene 10 elementos que miden tanto el dolor como la función, con una puntuación de deterioro que va del 0 % (sin discapacidad) al 100 % (discapacidad grave)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) para el dolor lumbar
Periodo de tiempo: 12 meses
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La evaluación de la discapacidad relacionada con el dolor utilizando el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) para el dolor lumbar, que clasifica la discapacidad como mínima (0-20), leve (20-40), extrema (40-60), ODI de 60-80 sugiere que el paciente está lisiado, y ODI de 80-100 implica que el paciente está postrado en cama o exagerando sus quejas
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12 meses
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El cuestionario de Roland-Morris
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cuestionario de Roland-Morris es una lista de verificación de autoinforme de 24 elementos que evalúa la medida en que el dolor lumbar afecta las actividades diarias.
Dado que cada pregunta implica un punto, los puntajes variarán de 0 (sin discapacidad) a 24 (discapacidad severa)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19719NEUS6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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