Trombocytrik plasmainjektion kontra kirurgisk fixeringsprocedur vid behandling av spondylolistes grad1.
Spondylolistes är ett allvarligt hälsotillstånd som ofta behandlas med kirurgi eller smärtlindrande lumbala epidurala steroider. Patienter med ihållande och försvagande symtom som inte har svarat på konservativ behandling bör överväga operation.
Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra den terapeutiska effekten av tre ultraljudsstyrda PRP-injektioner av facettledskapseln med kirurgiska ingrepp hos patienter med degenerativ spondylolistes G1 och deras effekt på neurogen smärtlindring och funktionsförbättring under ett års uppföljning. upp period.
Metoder:
En ettårig prospektiv randomiserad jämförande klinisk prövning utfördes på 60 patienter med degenerativ spondylolistes G1 som slumpmässigt tilldelades en av två grupper: Grupp 1: trettio patienter injicerades i facettledskapseln med en serie av tre ultraljudsstyrda PRP-injektioner med fyra veckors intervall, och grupp 2: trettio patienter opererades. De exponerades för kliniska neuropsykologiska tester. De bedömdes för smärta och funktion med hjälp av kliniska neurologiska bedömningar, VAS (Visual Analogue Scale), FRI (Functional Rating Index), Roland Morris och ODI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shebien Elkom, Egypten, 11311
- Dalia Saif
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med degenerativ spondylolites grad 1 diagnostiserades baserat på deras kliniska och radiologiska bild.
- Patienterna klagade över extrem smärta och fick medicinsk behandling (NSAIDS) utan förbättring.
Exklusions kriterier:
- Patienter med mer än två-nivå patologiska lesioner och de som tidigare hade
- Patienter som genomgått ländryggsoperation,
- HCV, HBV-infekterade patienter,
- patienter med lokala bölder,
- diabetes mellitus,
- malignitet, graviditet,
- blodsjukdomar (koagulopati, trombocytopeni),
- patienter som tidigare hade fått lokal injektion av steroider inom de senaste 3 veckorna
- Patienter som genomgått en ländryggsoperation,
- patienter med avancerad spondylolites, diskframfall,
- inflammatoriska eller muskuloskeletala störningar i ryggraden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRP-injektionsgrupp
Grupp 1: trettio patienter injicerades i facettledskapseln med en serie av tre ultraljudsstyrda PRP-injektioner med fyra veckors intervall,
|
Grupp 1: trettio patienter injicerades i facettledskapseln med en serie av tre ultraljudsstyrda PRP-injektioner med fyra veckors intervall,
|
|
Aktiv komparator: kirurgisk grupp..
Grupp 2: trettio patienter opererades
|
Grupp 2: trettio patienter opererades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1-Visuell analog skala. ,
Tidsram: 12 månader
|
VAS visuell analog skala: Enligt VAS beräknades smärtans svårighetsgrad av patienterna på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (plågande smärta)
|
12 månader
|
|
2-The Persian Functional Rating Index (FRI)
Tidsram: 12 månader
|
The Persian Functional Rating Index (FRI ), som är ett korrekt och giltigt instrument som innehåller 10 poster som mäter både smärta och funktion, med ett nedsättningspoäng som sträcker sig från 0 % (ingen funktionsnedsättning) till 100 % (svår funktionsnedsättning) 2- The Persian Functional Rating Index (FRI ), som är ett korrekt och giltigt instrument som innehåller 10 punkter som mäter både smärta och funktion, med en funktionsnedsättning som sträcker sig från 0 % (ingen funktionsnedsättning) till 100 % (svår funktionsnedsättning)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI) för smärta i ländryggen
Tidsram: 12 månader
|
Bedömning av smärtrelaterad funktionsnedsättning med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI) för ländryggssmärta, som kategoriserar funktionshinder som minimal (0-20), mild (20-40), extrem (40-60), ODI på 60-80 föreslår att patienten är handikappad, och ODI på 80-100 innebär att patienten antingen är sängliggande eller överdriver sina besvär
|
12 månader
|
|
Roland-Morris frågeformulär
Tidsram: 12 månader
|
Roland-Morris-enkäten är en checklista med 24 punkter för självrapportering som bedömer i vilken utsträckning ländryggssmärta påverkar dagliga aktiviteter.
Eftersom varje fråga innebär en poäng kommer poängen att variera från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 24 (svår funktionsnedsättning)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19719NEUS6
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .