Injeção de plasma rico em plaquetas versus procedimento de fixação cirúrgica no tratamento da espondilolistese grau1.
A espondilolistese é uma condição de saúde grave que é frequentemente tratada com cirurgia ou esteróides epidurais lombares para alívio da dor. Pacientes com sintomas persistentes e debilitantes que não responderam ao tratamento conservador devem considerar a cirurgia.
Objetivos: O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia terapêutica de três injeções de PRP guiadas por ultrassom da cápsula articular facetária a procedimentos cirúrgicos em pacientes com espondilolistese degenerativa G1 e seu efeito no alívio da dor neurogênica e melhora funcional ao longo de um ano de acompanhamento. período de alta.
Métodos:
Um ensaio clínico prospectivo randomizado comparativo de um ano foi realizado em 60 pacientes com espondilolistese degenerativa G1 que foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos: Grupo 1: trinta pacientes foram injetados na cápsula articular facetária com uma série de três injeções de PRP guiadas por ultrassom em intervalos de quatro semanas e Grupo 2: trinta pacientes foram operados. Eles foram expostos a testes neuropsicológicos clínicos. Eles foram avaliados quanto à dor e função usando avaliações clínicas neurológicas, VAS (Escala Visual Analógica), FRI (Índice de Classificação Funcional), Roland Morris e ODI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shebien Elkom, Egito, 11311
- Dalia Saif
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com espondilolitíase degenerativa Grau 1 foram diagnosticados com base em sua imagem clínica e radiológica.
- Os pacientes queixaram-se de dor extrema e receberam tratamento médico (AINEs) sem melhora.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões patológicas em mais de dois níveis e aqueles que já haviam
- Pacientes submetidos a cirurgia lombar,
- HCV, pacientes infectados por HBV,
- pacientes com abscessos locais,
- diabete melito,
- malignidade, gravidez,
- doenças do sangue (coagulopatia, trombocitopenia),
- pacientes que receberam anteriormente injeção local de esteroides nas últimas 3 semanas
- Pacientes submetidos a cirurgia lombar,
- pacientes com espondilolitese avançada, prolapso de disco,
- distúrbios inflamatórios ou musculoesqueléticos da coluna vertebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de injeção de PRP
Grupo 1: trinta pacientes foram injetados na cápsula articular facetária com uma série de três injeções de PRP guiadas por ultrassom em intervalos de quatro semanas,
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Grupo 1: trinta pacientes foram injetados na cápsula articular facetária com uma série de três injeções de PRP guiadas por ultrassom em intervalos de quatro semanas,
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Comparador Ativo: grupo cirúrgico..
Grupo 2: trinta pacientes foram operados
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Grupo 2: trinta pacientes foram operados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1-Escala analógica visual. ,
Prazo: 12 meses
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Escala visual analógica VAS: De acordo com a VAS, a intensidade da dor foi calculada pelos pacientes em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (dor agonizante)
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12 meses
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2-O Índice Persa de Classificação Funcional (FRI)
Prazo: 12 meses
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O Persian Functional Rating Index (FRI ), que é um instrumento preciso e válido que contém 10 itens que medem tanto a dor quanto a função, com uma pontuação de comprometimento variando de 0% (sem incapacidade) a 100% (incapacidade grave) 2- O Persa Functional Rating Index (FRI), que é um instrumento preciso e válido que contém 10 itens que medem dor e função, com uma pontuação de comprometimento variando de 0% (sem incapacidade) a 100% (incapacidade grave)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) para dor lombar
Prazo: 12 meses
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A avaliação da incapacidade relacionada à dor usando o Oswestry Disability Index (ODI) para dor lombar, que classifica a incapacidade como mínima (0-20), leve (20-40), extrema (40-60), ODI de 60-80 sugere que o paciente é aleijado, e o ODI de 80-100 indica que o paciente está acamado ou exagerando suas queixas
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12 meses
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O questionário Roland-Morris
Prazo: 12 meses
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O questionário Roland-Morris é uma lista de verificação de autorrelato de 24 itens que avalia a extensão em que a dor lombar afeta as atividades diárias.
Como cada pergunta implica um ponto, as pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 24 (incapacidade grave)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19719NEUS6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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