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强化舌头的最佳方法

2023年11月21日 更新者:Samford University

确定吞咽康复期间加强舌头的最佳实施方法:建立临床实践框架

研究小组将进行一项多地点随机对照试验,以检验在吞咽康复的背景下运动强度递增与标准练习(无递增)相比的有效性。 该研究还将确定在阻力训练期间使用生物反馈对舌头力量的影响。 该研究是确定对典型老年人进行强化舌头锻炼的最佳方式的第一步,并计划制定一个框架来指导各种吞咽困难人群进行舌头强化的临床实践。 参与者将被随机分配到四个治疗组之一,并完成 8 周的舌头阻力训练。

研究概览

详细说明

几十年来,康复锻炼一直是吞咽困难(吞咽困难)治疗的核心,目的是增加负责吞咽的肌肉的力量、耐力和/或协调性。 对于任何基于运动的疗法,了解剂量对于优化结果和避免过度或不足的运动处方至关重要,这可能会产生负面影响。 例如,过度训练会导致力量下降,这可能会使正在完成吞咽康复计划的患者面临更高的风险。 因此,重要的是制定针对吞咽肌肉组织的剂量建议。 临床实践在渐进式或最大强度这两种常见的吞咽困难患者康复运动形式是否应该用于语言阻力训练方面仍然没有指导。 语言病理学家 (SLP) 目前根据偏好和经验做出这些决定;然而,这一领域迫切需要研究来支持和指导临床决策。 研究人员旨在通过确定老年人舌头强化的最佳剂量来填补这一证据空白。 预计研究结果将直接影响住院康复设施和家庭健康后急性护理环境的临床决策,并最终改善吞咽领域的患者结果。 这项研究代表了一项研究计划的开始,该计划旨在提供有关吞咽困难的各种人群的舌头强化运动的最佳实施的重要信息。

通过检查强度进展和生物反馈如何影响舌头力量、参与者动机和计划依从性,确定健康老年人舌头阻力训练的最佳实施方法。 这项初步研究中收集的数据将为未来的研究提供信息,这些研究旨在开发一个框架,用于指导临床实践,使用 SLP 为有吞咽问题的患者开出加强舌头锻炼的处方。

主要研究问题:

  • 将渐进阻力与最大阻力进行比较时,运动阻力强度是否会影响舌头力量?
  • 舌头阻力训练期间视觉生物反馈会影响舌头力量吗?

次要研究问题:

  • 与最大强度运动相比,渐进强度运动是否会影响参与者的动机?
  • 与没有视觉生物反馈相比,参与者的动机是否受到使用生物反馈的影响?
  • 与最大强度锻炼相比,渐进强度锻炼是否会影响参与者对锻炼计划的依从性?
  • 与没有视觉生物反馈相比,使用生物反馈是否会影响参与者对锻炼计划的依从性?

研究类型

介入性

注册 (实际的)

87

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35229
        • Samford University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

51年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在 55 岁或以上
  • < 3 分进食评估工具 10(吞咽困难筛查工具)
  • > 24 分迷你精神状态检查(认知障碍筛查工具)
  • 通过口腔机制筛查仪评估具有正常的口腔结构

排除标准:

  • 癫痫发作史(Tongueometer™ 使用禁忌症)
  • 过去或现在的下颌或下颌骨疼痛障碍(例如,TMJ 障碍、肌筋膜疼痛障碍)(Tongueometer™ 使用禁忌症)
  • 有口腔手术史(可接受常规牙科手术)
  • 神经源性病史(例如帕金森病)
  • 吞咽困难史
  • 无法完成为期 8 周的研究方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:没有视觉生物反馈的最大强度
舌头阻力练习以最大强度完成,没有视觉生物反馈。
参与者将完成舌头阻力练习。
有源比较器:无视觉生物反馈的渐进强度。
在没有视觉生物反馈的情况下以渐进强度完成舌头阻力练习。
参与者将完成舌头阻力练习。
有源比较器:具有视觉生物反馈的最大强度
以最大强度完成舌头阻力练习,并提供视觉生物反馈。
参与者将完成舌头阻力练习。
有源比较器:具有视觉生物反馈的渐进强度。
舌头阻力练习以渐进的强度完成,并带有视觉生物反馈表现。
参与者将完成舌头阻力练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大等长舌压 (MIP) 的变化
大体时间:多个基线 (2),每 2 周一次,持续 8 周,如果被随机分配到维护计划,则为 1 个月后
MIP,单位为千帕 (kPa)
多个基线 (2),每 2 周一次,持续 8 周,如果被随机分配到维护计划,则为 1 个月后
经常努力唾液吞咽压力 (RESS) 的变化
大体时间:多个基线 (2),每 2 周一次,持续 8 周,如果被随机分配到维护计划,则为 1 个月后
RESS 是千帕 (kPa)
多个基线 (2),每 2 周一次,持续 8 周,如果被随机分配到维护计划,则为 1 个月后
用力吞咽压力 (ESP) 的变化
大体时间:多个基线 (2),每 2 周一次,持续 8 周,如果被随机分配到维护计划,则为 1 个月后
ESP,单位为千帕 (kPa)
多个基线 (2),每 2 周一次,持续 8 周,如果被随机分配到维护计划,则为 1 个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者对指定运动方案的感知动机的变化
大体时间:多个基线 (2),每 2 周一次,持续 8 周,如果被随机分配到维护计划,则为 1 个月后
标准化 0 毫米(最低水平的感知动机)到 100 毫米(最高水平的感知动机)视觉模拟量表参与者对内部动机的感知。
多个基线 (2),每 2 周一次,持续 8 周,如果被随机分配到维护计划,则为 1 个月后
参与者对指定运动方案的信心变化
大体时间:多个基线 (2),每 2 周一次,持续 8 周,如果被随机分配到维护计划,则为 1 个月后
标准化 0 毫米(最低感知信心水平)到 100 毫米(最高感知信心水平)视觉模拟量表参与者对内部信心的感知。
多个基线 (2),每 2 周一次,持续 8 周,如果被随机分配到维护计划,则为 1 个月后
运动依从性追踪
大体时间:在第 2、4、6、8 周收集;如果参与者被随机分配到维护计划,则为 1 个月后
通过要求参与者保留已完成会话的记录表日志来完成依从性跟踪
在第 2、4、6、8 周收集;如果参与者被随机分配到维护计划,则为 1 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah H Szynkiewicz, Ph.D.、Samford University
  • 首席研究员:Erin Kamarunas, Ph.D.、James Madison University
  • 首席研究员:Teresa Drulia, Ph.D.、Texas Christian University
  • 首席研究员:Lindsay Griffin, Ph.D.、Emerson College
  • 首席研究员:Rachel Mulheren, Ph.D.、Case Western Reserve University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月15日

研究完成 (实际的)

2022年8月15日

研究注册日期

首次提交

2021年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月18日

首次发布 (实际的)

2021年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月21日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EXPD-HP-20-F-5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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