Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal metode til tungestyrkelse

21. november 2023 opdateret af: Samford University

Bestemmelse af en optimal leveringsmetode til tungestyrkelse under synke-rehabilitering: Opbygning af en ramme for klinisk praksis

Forskerholdet vil udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg med flere steder, der undersøger effektiviteten af ​​progression af træningsintensitet sammenlignet med standardpraksis (ingen progression) i forbindelse med synke-rehabilitering. Undersøgelsen vil også bestemme effekten af ​​at bruge biofeedback under modstandstræning på tungestyrken. Undersøgelsen er et første skridt i at bestemme en optimal levering af tungestyrkende øvelse til typisk aldrende ældre personer, med planen om at udvikle en ramme til vejledning i klinisk praksis for tungestyrkelse i forskellige dysfagiske populationer. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​fire behandlingsgrupper og gennemføre 8 ugers tungemodstandstræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Rehabiliterende øvelser har været centrale i behandling af dysfagi (synkebesvær) i årtier med det formål at øge styrke, udholdenhed og/eller koordination af de muskler, der er ansvarlige for at synke. Med enhver træningsbaseret terapi er en forståelse af dosering afgørende for at optimere resultaterne og for at undgå over- eller underordination af træning, som kan have en negativ effekt. For eksempel kan overtræning føre til reduktioner i styrke, hvilket kan øge risikoen for patienter, der gennemfører et synke-rehabiliteringsprogram. Derfor er det vigtigt at udvikle doseringsanbefalinger, der er specifikke for synkemuskulatur. Klinisk praksis forbliver ustyret med hensyn til, om en progressiv eller maksimal intensitet, begge almindelige former for rehabiliterende træning for dysfagiske patienter, skal bruges til lingual modstandstræning. Tale-sprogpatologer (SLP) baserer i øjeblikket disse beslutninger på præference og erfaring; der er dog et desperat behov for forskning på dette område for at støtte og vejlede kliniske beslutninger. Efterforskerne sigter mod at udfylde dette hul i beviser ved at bestemme en optimal dosering til tungestyrkelse hos ældre personer. Det forventes, at undersøgelsesresultaterne direkte vil påvirke kliniske beslutninger i både indlagte rehabiliteringsfaciliteter og i hjemmets post-akutte plejemiljøer og i sidste ende forbedre patienternes resultater inden for synkeområdet. Denne undersøgelse repræsenterer starten på et forskningsprogram, der har til formål at give væsentlig information om optimal levering af tungestyrkende øvelse i forskellige populationer med synkebesvær.

At bestemme en optimal leveringsmetode til tungemodstandstræning hos raske ældre personer ved at undersøge, hvordan intensitetsprogression og biofeedback påvirker tungestyrken, deltagernes motivation og programoverholdelse. Dataene indsamlet i denne indledende undersøgelse vil informere fremtidige undersøgelser designet til at udvikle en ramme for at vejlede klinisk praksis med SLP'er, der ordinerer tungestyrkende træning til patienter med synkeproblemer.

Primære forskningsspørgsmål:

  • Er tungestyrken påvirket af træningsmodstandens intensitet, når man sammenligner progressiv modstand med maksimal modstand?
  • Er tungestyrken påvirket af visuel biofeedback under tungemodstandstræning?

Sekundære forskningsspørgsmål:

  • Er deltagerens motivation påvirket af progressiv intensitetsmotion sammenlignet med maksimal intensitetsmotion?
  • Er deltagerens motivation påvirket af brugen af ​​biofeedback sammenlignet med ingen visuel biofeedback?
  • Er deltagernes overholdelse af træningsprogrammet påvirket af træning med progressiv intensitet sammenlignet med træning med maksimal intensitet?
  • Er deltagernes overholdelse af træningsprogrammet påvirket af brugen af ​​biofeedback sammenlignet med ingen visuel biofeedback?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35229
        • Samford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er 55 år eller ældre
  • < 3 score på Eating Assessment Tool-10 (screeningsværktøj til synkebesvær)
  • > 24 score på Mini Mental State Examination (screeningsværktøj for kognitiv svækkelse)
  • Har en normal oral struktur vurderet med en oral mekanisme screener

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med anfald (kontraindikation for brug af Tongueometer™)
  • Tidligere eller nuværende smerteforstyrrelser, der involverer kæben eller underkæben (f.eks. TMJ-lidelse, myofascial smerteforstyrrelse) (kontraindikation for brug af Tongueometer™)
  • En historie med oral kirurgi (rutinemæssig tandkirurgi acceptabel)
  • En historie med neurogen lidelse (f.eks. Parkinsons sygdom)
  • En historie med synkebesvær
  • Ikke at kunne gennemføre en 8-ugers undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Maksimal intensitet uden visuel biofeedback
Tungemodstandsøvelser gennemført med maksimal intensitet uden visuel biofeedback.
Deltageren vil gennemføre tungemodstandsøvelser.
Aktiv komparator: Progressiv intensitet uden visuel biofeedback.
Tungemodstandsøvelser gennemført med en progressiv intensitet uden visuel biofeedback.
Deltageren vil gennemføre tungemodstandsøvelser.
Aktiv komparator: Maksimal intensitet med visuel biofeedback
Tungemodstandsøvelser gennemført med maksimal intensitet med visuel biofeedback af ydeevne.
Deltageren vil gennemføre tungemodstandsøvelser.
Aktiv komparator: Progressiv intensitet med visuel biofeedback.
Tungemodstandsøvelser gennemført med en progressiv intensitet med visuel biofeedback af ydeevne.
Deltageren vil gennemføre tungemodstandsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimalt isometrisk tungetryk (MIP)
Tidsramme: Flere baselines (2), hver 2. uge efter i 8 uger, 1-måneders post, hvis person randomiseret til et vedligeholdelsesprogram
MIP i kilopascal (kPa)
Flere baselines (2), hver 2. uge efter i 8 uger, 1-måneders post, hvis person randomiseret til et vedligeholdelsesprogram
Ændring i regulært anstrengelsesspytsvaletryk (RESS)
Tidsramme: Flere baselines (2), hver 2. uge efter i 8 uger, 1-måneders post, hvis person randomiseret til et vedligeholdelsesprogram
RESS er kilopascal (kPa)
Flere baselines (2), hver 2. uge efter i 8 uger, 1-måneders post, hvis person randomiseret til et vedligeholdelsesprogram
Ændring i anstrengende synketryk (ESP)
Tidsramme: Flere baselines (2), hver 2. uge efter i 8 uger, 1-måneders post, hvis person randomiseret til et vedligeholdelsesprogram
ESP i kilopascal (kPa)
Flere baselines (2), hver 2. uge efter i 8 uger, 1-måneders post, hvis person randomiseret til et vedligeholdelsesprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltageropfattet motivation for tildelt træningsregime
Tidsramme: Flere baselines (2), hver 2. uge efter i 8 uger, 1-måneders post, hvis person randomiseret til et vedligeholdelsesprogram
Standardiseret 0 mm (laveste niveau af opfattet motivation) til 100 mm (højeste niveau af opfattet motivation) visuel-analog skala deltageropfattelse af indre motivation.
Flere baselines (2), hver 2. uge efter i 8 uger, 1-måneders post, hvis person randomiseret til et vedligeholdelsesprogram
Ændring i deltageropfattet selvtillid for tildelt træningsregime
Tidsramme: Flere baselines (2), hver 2. uge efter i 8 uger, 1-måneders post, hvis person randomiseret til et vedligeholdelsesprogram
Standardiseret 0 mm (laveste niveau af opfattet tillid) til 100 mm (højeste niveau af opfattet tillid) visuel-analog skala deltagernes opfattelse af intern tillid.
Flere baselines (2), hver 2. uge efter i 8 uger, 1-måneders post, hvis person randomiseret til et vedligeholdelsesprogram
Overholdelsessporing af træning
Tidsramme: Samlet ved uge, 2, 4, 6, 8; og 1-måneders post, hvis deltageren blev randomiseret til et vedligeholdelsesprogram
Overholdelsessporing vil blive afsluttet ved at bede deltagerne om at føre journaler over gennemførte sessioner
Samlet ved uge, 2, 4, 6, 8; og 1-måneders post, hvis deltageren blev randomiseret til et vedligeholdelsesprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah H Szynkiewicz, Ph.D., Samford University
  • Ledende efterforsker: Erin Kamarunas, Ph.D., James Madison University
  • Ledende efterforsker: Teresa Drulia, Ph.D., Texas Christian University
  • Ledende efterforsker: Lindsay Griffin, Ph.D., Emerson College
  • Ledende efterforsker: Rachel Mulheren, Ph.D., Case Western Reserve University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXPD-HP-20-F-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokus for undersøgelse er tungestyrke

  • Royal Cornwall Hospitals Trust
    Afsluttet
    Focus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenester
    Det Forenede Kongerige
Abonner