Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale methode voor tongversterking

21 november 2023 bijgewerkt door: Samford University

Bepaling van een optimale toedieningsmethode voor tongversteviging tijdens slikrehabilitatie: bouwen aan een kader voor klinische praktijk

Het onderzoeksteam zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties uitvoeren waarin de effectiviteit van de progressie van de trainingsintensiteit wordt onderzocht in vergelijking met de standaardpraktijk (geen progressie) in de context van slikrevalidatie. De studie zal ook de impact bepalen van het gebruik van biofeedback tijdens weerstandstraining op de tongkracht. De studie is een eerste stap in het bepalen van een optimale uitvoering van tongversterkende oefeningen bij typisch ouder wordende ouderen, met het plan om een ​​raamwerk te ontwikkelen voor het begeleiden van de klinische praktijk van tongversterking bij verschillende dysfagie-populaties. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de vier behandelingsgroepen en voltooien 8 weken tongweerstandstraining.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Revalidatieoefeningen staan ​​al tientallen jaren centraal in de behandeling van dysfagie (slikproblemen), met als doel de kracht, het uithoudingsvermogen en/of de coördinatie van de spieren die verantwoordelijk zijn voor het slikken te vergroten. Bij elke op oefeningen gebaseerde therapie is een goed begrip van de dosering van cruciaal belang om de resultaten te optimaliseren en te voorkomen dat te veel of te weinig oefeningen worden voorgeschreven, wat een negatief effect kan hebben. Overtraining kan bijvoorbeeld leiden tot krachtvermindering, waardoor patiënten die een slikrevalidatieprogramma volgen, een verhoogd risico kunnen lopen. Daarom is het belangrijk om doseringsaanbevelingen te ontwikkelen die specifiek zijn voor de slikmusculatuur. De klinische praktijk blijft onduidelijk of een progressieve of maximale intensiteit, beide gebruikelijke vormen van revalidatieoefeningen voor dysfagiepatiënten, moet worden gebruikt voor linguale weerstandstraining. Logopedisten (SLP) baseren deze beslissingen momenteel op voorkeur en ervaring; onderzoek op dit gebied is echter hard nodig om klinische beslissingen te ondersteunen en te begeleiden. De onderzoekers streven ernaar deze leemte in bewijs op te vullen door een optimale dosering voor tongversterking bij ouderen te bepalen. Verwacht wordt dat de onderzoeksbevindingen rechtstreeks van invloed zullen zijn op klinische beslissingen in zowel intramurale revalidatiefaciliteiten als thuiszorg na acute zorg, en uiteindelijk de patiëntresultaten op het gebied van slikken zullen verbeteren. Deze studie vertegenwoordigt de start van een onderzoeksprogramma dat bedoeld is om significante informatie te verschaffen over de optimale uitvoering van tongversterkende oefeningen bij verschillende populaties met slikproblemen.

Vaststellen van een optimale toedieningsmethode voor tongweerstandstraining bij gezonde ouderen door te onderzoeken hoe intensiteitsprogressie en biofeedback de tongkracht, motivatie van deelnemers en therapietrouw beïnvloeden. De gegevens die in deze eerste studie zijn verzameld, zullen toekomstige studies vormen die zijn ontworpen om een ​​raamwerk te ontwikkelen voor het begeleiden van de klinische praktijk met SLP's die tongversterkende oefeningen voorschrijven aan patiënten met slikproblemen.

Primaire onderzoeksvragen:

  • Wordt de tongkracht beïnvloed door de intensiteit van de trainingsweerstand bij het vergelijken van progressieve weerstand met maximale weerstand?
  • Wordt de tongkracht beïnvloed door visuele biofeedback tijdens tongweerstandstraining?

Secundaire onderzoeksvragen:

  • Wordt de motivatie van deelnemers beïnvloed door oefeningen met progressieve intensiteit in vergelijking met oefeningen met maximale intensiteit?
  • Wordt de motivatie van deelnemers beïnvloed door het gebruik van biofeedback in vergelijking met geen visuele biofeedback?
  • Wordt de naleving van het oefenprogramma door deelnemers beïnvloed door oefeningen met progressieve intensiteit in vergelijking met oefeningen met maximale intensiteit?
  • Wordt de naleving door deelnemers van het oefenprogramma beïnvloed door het gebruik van biofeedback in vergelijking met geen visuele biofeedback?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35229
        • Samford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

53 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 55 jaar of ouder zijn
  • < 3 score op Eating Assessment Tool-10 (screeningtool voor slikproblemen)
  • > 24 score op Mini Mental State Examination (screeningstool voor cognitieve stoornissen)
  • Een normale orale structuur hebben zoals beoordeeld met een orale mechanisme-screener

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van toevallen (contra-indicatie voor Tongueometer™ gebruik)
  • Vroegere of huidige pijnaandoeningen waarbij de kaak of onderkaak betrokken was (bijv. TMJ-aandoening, myofasciale pijnaandoening) (contra-indicatie voor het gebruik van de Tongueometer™)
  • Een voorgeschiedenis van kaakchirurgie (routinematige tandheelkundige chirurgie is acceptabel)
  • Een voorgeschiedenis van een neurogene aandoening (bijv. de ziekte van Parkinson)
  • Een geschiedenis van slikproblemen
  • Het niet kunnen voltooien van een studieprotocol van 8 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Maximale intensiteit zonder visuele biofeedback
Tongweerstandsoefeningen voltooid op maximale intensiteit zonder visuele biofeedback.
Gedragsmatig: Tong weerstand oefening
De deelnemer voert tongweerstandsoefeningen uit.
Actieve vergelijker: Progressieve intensiteit zonder visuele biofeedback.
Tongweerstandsoefeningen voltooid met een progressieve intensiteit zonder visuele biofeedback.
Gedragsmatig: Tong weerstand oefening
De deelnemer voert tongweerstandsoefeningen uit.
Actieve vergelijker: Maximale intensiteit met visuele biofeedback
Tongweerstandsoefeningen voltooid op maximale intensiteit met visuele biofeedback van de prestaties.
Gedragsmatig: Tong weerstand oefening
De deelnemer voert tongweerstandsoefeningen uit.
Actieve vergelijker: Progressieve intensiteit met visuele biofeedback.
Tongweerstandsoefeningen voltooid met een progressieve intensiteit met visuele biofeedback van de prestaties.
Gedragsmatig: Tong weerstand oefening
De deelnemer voert tongweerstandsoefeningen uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maximale isometrische tongdruk (MIP)
Tijdsspanne: Meerdere baselines (2), elke 2 weken gevolgd door 8 weken, 1 maand post als persoon gerandomiseerd naar een onderhoudsprogramma
MIP in kilopascal (kPa)
Meerdere baselines (2), elke 2 weken gevolgd door 8 weken, 1 maand post als persoon gerandomiseerd naar een onderhoudsprogramma
Verandering in speeksel-slikdruk bij regelmatige inspanning (RESS)
Tijdsspanne: Meerdere baselines (2), elke 2 weken gevolgd door 8 weken, 1 maand post als persoon gerandomiseerd naar een onderhoudsprogramma
RESS is kilopascal (kPa)
Meerdere baselines (2), elke 2 weken gevolgd door 8 weken, 1 maand post als persoon gerandomiseerd naar een onderhoudsprogramma
Verandering in slikdruk (ESP)
Tijdsspanne: Meerdere baselines (2), elke 2 weken gevolgd door 8 weken, 1 maand post als persoon gerandomiseerd naar een onderhoudsprogramma
ESP in kilopascal (kPa)
Meerdere baselines (2), elke 2 weken gevolgd door 8 weken, 1 maand post als persoon gerandomiseerd naar een onderhoudsprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door deelnemers waargenomen motivatie voor toegewezen trainingsregime
Tijdsspanne: Meerdere baselines (2), elke 2 weken gevolgd door 8 weken, 1 maand post als persoon gerandomiseerd naar een onderhoudsprogramma
Gestandaardiseerde 0 mm (laagste niveau van waargenomen motivatie) tot 100 mm (hoogste niveau van waargenomen motivatie) visueel-analoge schaal deelnemer perceptie van interne motivatie.
Meerdere baselines (2), elke 2 weken gevolgd door 8 weken, 1 maand post als persoon gerandomiseerd naar een onderhoudsprogramma
Verandering in het door de deelnemer waargenomen vertrouwen voor het toegewezen trainingsregime
Tijdsspanne: Meerdere baselines (2), elke 2 weken gevolgd door 8 weken, 1 maand post als persoon gerandomiseerd naar een onderhoudsprogramma
Gestandaardiseerde 0 mm (laagste niveau van waargenomen vertrouwen) tot 100 mm (hoogste niveau van waargenomen vertrouwen) visueel-analoge schaal deelnemer perceptie van intern vertrouwen.
Meerdere baselines (2), elke 2 weken gevolgd door 8 weken, 1 maand post als persoon gerandomiseerd naar een onderhoudsprogramma
Volgen van therapietrouw
Tijdsspanne: Verzameld in weken, 2, 4, 6, 8; en 1 maand post als de deelnemer willekeurig werd toegewezen aan een onderhoudsprogramma
Het bijhouden van therapietrouw zal worden voltooid door deelnemers te vragen logboeken bij te houden van voltooide sessies
Verzameld in weken, 2, 4, 6, 8; en 1 maand post als de deelnemer willekeurig werd toegewezen aan een onderhoudsprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samford University

Medewerkers

Texas Christian University
Case Western Reserve University
Emerson College
James Madison University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah H Szynkiewicz, Ph.D., Samford University
  • Hoofdonderzoeker: Erin Kamarunas, Ph.D., James Madison University
  • Hoofdonderzoeker: Teresa Drulia, Ph.D., Texas Christian University
  • Hoofdonderzoeker: Lindsay Griffin, Ph.D., Emerson College
  • Hoofdonderzoeker: Rachel Mulheren, Ph.D., Case Western Reserve University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EXPD-HP-20-F-5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tong weerstand oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren