Оптимальный метод укрепления языка
Определение оптимального метода доставки для укрепления языка во время реабилитации глотания: создание основы для клинической практики
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реабилитационные упражнения занимают центральное место в лечении дисфагии (затрудненного глотания) на протяжении десятилетий с целью увеличения силы, выносливости и/или координации мышц, отвечающих за глотание. При любой терапии, основанной на упражнениях, понимание дозировки имеет решающее значение для оптимизации результатов и предотвращения чрезмерного или недостаточного назначения упражнений, что может иметь негативные последствия. Например, перетренированность может привести к снижению силы, что может подвергнуть пациентов, проходящих программу реабилитации глотания, повышенному риску. Поэтому важно разработать рекомендации по дозированию, специфичные для глотательной мускулатуры. Клиническая практика остается неопределенной в отношении того, следует ли использовать прогрессивную или максимальную интенсивность, обе распространенные формы реабилитационных упражнений для пациентов с дисфагией, для тренировки языкового сопротивления. В настоящее время логопеды (SLP) основывают свои решения на предпочтениях и опыте; тем не менее, исследования в этой области крайне необходимы для поддержки и руководства клиническими решениями. Исследователи стремятся заполнить этот пробел в доказательствах, определив оптимальную дозировку для укрепления языка у пожилых людей. Ожидается, что результаты исследования будут напрямую влиять на клинические решения как в стационарных реабилитационных учреждениях, так и в условиях оказания неотложной медицинской помощи на дому, и в конечном итоге улучшат результаты лечения пациентов в области глотания. Это исследование представляет собой начало исследовательской программы, направленной на получение важной информации об оптимальном выполнении упражнений для укрепления языка у различных групп населения с затрудненным глотанием.
Определить оптимальный метод тренировки сопротивления языка у здоровых пожилых людей, изучив, как увеличение интенсивности и биологическая обратная связь влияют на силу языка, мотивацию участников и соблюдение программы. Данные, собранные в этом первоначальном исследовании, послужат основой для будущих исследований, направленных на разработку основы для руководства клинической практикой с SLP, предписывающими упражнения для укрепления языка пациентам с проблемами глотания.
Основные вопросы исследования:
- Влияет ли интенсивность сопротивления на силу языка при сравнении прогрессивного сопротивления с максимальным сопротивлением?
- Влияет ли зрительная биологическая обратная связь на силу языка во время силовой тренировки языка?
Второстепенные вопросы исследования:
- Влияют ли на мотивацию участников упражнения с прогрессивной интенсивностью по сравнению с упражнениями с максимальной интенсивностью?
- Влияет ли на мотивацию участников использование биологической обратной связи по сравнению с отсутствием визуальной биологической обратной связи?
- Влияют ли упражнения с возрастающей интенсивностью на приверженность участников программе упражнений по сравнению с упражнениями максимальной интенсивности?
- Влияет ли использование биологической обратной связи на приверженность участников программе упражнений по сравнению с отсутствием визуальной биологической обратной связи?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah H Szynkiewicz, Ph.D.
- Номер телефона: 205-726-4579
- Электронная почта: sszynkie@samford.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35229
- Samford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55 лет и старше
- < 3 баллов по Инструменту оценки пищевого поведения-10 (инструмент скрининга затрудненного глотания)
- > 24 балла по мини-тесту психического состояния (инструмент для скрининга когнитивных нарушений)
- Иметь нормальную структуру ротовой полости по оценке скрининга ротового механизма
Критерий исключения:
- Судороги в анамнезе (противопоказание для использования Tongueometer™)
- Прошлые или настоящие болевые расстройства, затрагивающие челюсть или нижнюю челюсть (например, расстройство ВНЧС, миофасциальное болевое расстройство) (противопоказание для использования Tongueometer™)
- Хирургия полости рта в анамнезе (приемлема плановая стоматологическая хирургия)
- Нейрогенные расстройства в анамнезе (например, болезнь Паркинсона)
- История затрудненного глотания
- Неспособность завершить 8-недельный протокол исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Максимальная интенсивность без визуальной биологической обратной связи
Упражнения на сопротивление языка выполняются с максимальной интенсивностью без визуальной биологической обратной связи.
|
Участник выполняет упражнения на сопротивление языка.
|
|
Активный компаратор: Прогрессирующая интенсивность без визуальной биологической обратной связи.
Упражнения на сопротивление языка выполняются с возрастающей интенсивностью без визуальной биологической обратной связи.
|
Участник выполняет упражнения на сопротивление языка.
|
|
Активный компаратор: Максимальная интенсивность с визуальной биологической обратной связью
Упражнения на сопротивление языку выполняются с максимальной интенсивностью с визуальной биологической обратной связью.
|
Участник выполняет упражнения на сопротивление языка.
|
|
Активный компаратор: Прогрессивная интенсивность с визуальной биологической обратной связью.
Упражнения на сопротивление языку выполняются с возрастающей интенсивностью с визуальной биологической обратной связью.
|
Участник выполняет упражнения на сопротивление языка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального изометрического давления языка (MIP)
Временное ограничение: Множественные исходные уровни (2), каждые 2 недели в течение 8 недель, через 1 месяц, если человек рандомизирован на поддерживающую программу
|
MIP в килопаскалях (кПа)
|
Множественные исходные уровни (2), каждые 2 недели в течение 8 недель, через 1 месяц, если человек рандомизирован на поддерживающую программу
|
|
Изменение давления при глотании слюны при регулярных усилиях (RESS)
Временное ограничение: Множественные исходные уровни (2), каждые 2 недели в течение 8 недель, через 1 месяц, если человек рандомизирован на поддерживающую программу
|
RESS в килопаскалях (кПа)
|
Множественные исходные уровни (2), каждые 2 недели в течение 8 недель, через 1 месяц, если человек рандомизирован на поддерживающую программу
|
|
Изменение давления при глотании с усилием (ESP)
Временное ограничение: Множественные исходные уровни (2), каждые 2 недели в течение 8 недель, через 1 месяц, если человек рандомизирован на поддерживающую программу
|
ВСД в килопаскалях (кПа)
|
Множественные исходные уровни (2), каждые 2 недели в течение 8 недель, через 1 месяц, если человек рандомизирован на поддерживающую программу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой участниками мотивации для назначенного режима упражнений
Временное ограничение: Множественные исходные уровни (2), каждые 2 недели в течение 8 недель, через 1 месяц, если человек рандомизирован на поддерживающую программу
|
Стандартизированная от 0 мм (самый низкий уровень воспринимаемой мотивации) до 100 мм (самый высокий уровень воспринимаемой мотивации) визуально-аналоговая шкала восприятия участником внутренней мотивации.
|
Множественные исходные уровни (2), каждые 2 недели в течение 8 недель, через 1 месяц, если человек рандомизирован на поддерживающую программу
|
|
Изменение воспринимаемой участниками уверенности в назначенном режиме упражнений
Временное ограничение: Множественные исходные уровни (2), каждые 2 недели в течение 8 недель, через 1 месяц, если человек рандомизирован на поддерживающую программу
|
Стандартизированная от 0 мм (самый низкий уровень воспринимаемой уверенности) до 100 мм (самый высокий уровень воспринимаемой уверенности) визуально-аналоговая шкала восприятия участником внутренней уверенности.
|
Множественные исходные уровни (2), каждые 2 недели в течение 8 недель, через 1 месяц, если человек рандомизирован на поддерживающую программу
|
|
Отслеживание соблюдения упражнений
Временное ограничение: Собраны на Неделях 2, 4, 6, 8; и 1-месячный пост, если участник был рандомизирован на поддерживающую программу
|
Отслеживание приверженности будет завершено, попросив участников вести журнал регистрации завершенных сеансов.
|
Собраны на Неделях 2, 4, 6, 8; и 1-месячный пост, если участник был рандомизирован на поддерживающую программу
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah H Szynkiewicz, Ph.D., Samford University
- Главный следователь: Erin Kamarunas, Ph.D., James Madison University
- Главный следователь: Teresa Drulia, Ph.D., Texas Christian University
- Главный следователь: Lindsay Griffin, Ph.D., Emerson College
- Главный следователь: Rachel Mulheren, Ph.D., Case Western Reserve University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EXPD-HP-20-F-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение на сопротивление языку
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Universidade Metodista de PiracicabaЗавершенныйСпортивное выступление | Спортсмены | Дыхательные мышцы | Дыхательные упражнения | Аэробная мощность
-
Brooke Army Medical CenterЗавершенный