이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혀 강화를 위한 최적의 방법

2023년 11월 21일 업데이트: Samford University

연하 재활 중 혀 강화를 위한 최적의 전달 방법 결정: 임상 실습을 위한 프레임워크 구축

연구팀은 연하 재활의 맥락에서 표준 연습(진행 없음)과 비교하여 운동 강도 진행의 효과를 조사하는 다중 사이트 무작위 통제 시험을 수행할 예정입니다. 이 연구는 또한 저항 훈련 중 혀의 힘에 대한 바이오피드백 사용의 영향을 결정할 것입니다. 이 연구는 다양한 삼킴 곤란 인구에서 혀 강화의 임상 실습을 안내하기 위한 프레임워크를 개발할 계획과 함께 일반적으로 고령의 노인들에게 최적의 혀 강화 운동 전달을 결정하는 첫 번째 단계입니다. 참가자는 4개의 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 8주간의 혀 저항 훈련을 완료하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

재활 운동은 삼킴을 담당하는 근육의 근력, 지구력 및/또는 협응력을 증가시키는 것을 목표로 수십 년 동안 삼킴곤란(삼킴 곤란) 치료의 핵심이었습니다. 모든 운동 기반 치료에서 결과를 최적화하고 부정적인 영향을 미칠 수 있는 과다 또는 과소 처방된 운동을 피하려면 투여량을 이해하는 것이 중요합니다. 예를 들어, 과도한 훈련은 근력 감소로 이어질 수 있으며, 이로 인해 연하 재활 프로그램을 완료하는 환자가 위험에 처할 수 있습니다. 따라서 삼키는 근육 조직에 특정한 투여 권장 사항을 개발하는 것이 중요합니다. 삼킴곤란 환자를 위한 일반적인 형태의 재활 운동인 점진적 또는 최대 강도가 ​​설측 저항 훈련에 사용되어야 하는지 여부에 대한 임상 실습은 지침이 없는 상태로 남아 있습니다. 언어 병리학자(SLP)는 현재 선호도와 경험에 따라 이러한 결정을 내립니다. 그러나 이 분야에서 임상 결정을 지원하고 안내하기 위한 연구가 절실히 필요합니다. 연구자들은 노인의 혀 강화를 위한 최적의 용량을 결정함으로써 이러한 증거의 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 입원 환자 재활 시설과 급성기 후 가정 건강 관리 설정 모두에서 임상 결정에 직접적인 영향을 미치고 궁극적으로 연하 영역에서 환자 결과를 개선할 것으로 예상됩니다. 이 연구는 삼킴 장애가 있는 다양한 집단에서 혀 강화 운동의 최적 전달에 대한 중요한 정보를 제공하기 위한 연구 프로그램의 시작을 나타냅니다.

강도 진행 및 바이오피드백이 혀의 힘, 참가자 동기 부여 및 프로그램 준수에 미치는 영향을 조사하여 건강한 노인의 혀 저항 훈련을 위한 최적의 전달 방법을 결정합니다. 이 초기 연구에서 수집된 데이터는 삼킴 문제가 있는 환자에게 혀 강화 운동을 처방하는 SLP로 임상 실습을 안내하기 위한 프레임워크를 개발하도록 설계된 향후 연구에 정보를 제공할 것입니다.

주요 연구 질문:

  • 점진적 저항과 최대 저항을 비교할 때 혀의 강도는 운동 저항 강도의 영향을 받습니까?
  • 혀 저항 훈련 중 시각적 바이오피드백이 혀의 힘에 영향을 줍니까?

2차 연구 질문:

  • 최대 강도 운동과 비교할 때 점진적 강도 운동이 참가자 동기 부여에 영향을 줍니까?
  • 시각적인 바이오피드백이 없는 경우와 비교할 때 바이오피드백을 사용하면 참가자 동기가 영향을 받습니까?
  • 최대 강도 운동과 비교했을 때 점진적 강도 운동이 참가자의 운동 프로그램 준수에 영향을 줍니까?
  • 시각적인 바이오피드백이 없는 경우와 비교할 때 바이오피드백을 사용하면 참가자의 운동 프로그램 준수가 영향을 받습니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35229
        • Samford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

53년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 55세 이상
  • 섭식 평가 도구-10(삼키기 어려움 선별 도구)에서 3점 미만
  • > 미니 정신 상태 검사에서 24점 이상(인지 장애 선별 도구)
  • 구강 메커니즘 스크리너로 평가할 때 정상적인 구강 구조를 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 발작 병력(Tongueometer™ 사용에 대한 금기 사항)
  • 턱 또는 하악과 관련된 과거 또는 현재의 통증 장애(예: TMJ 장애, 근막 통증 장애)(Tongueometer™ 사용에 대한 금기)
  • 구강 수술 이력(정기 치과 수술 가능)
  • 신경성 장애(예: 파킨슨병)의 병력
  • 삼키기 어려움의 병력
  • 8주간의 연구 프로토콜을 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 시각적 바이오피드백이 없는 최대 강도
시각적 바이오피드백 없이 최대 강도로 혀 저항 운동을 완료했습니다.
참가자는 혀 저항 운동을 완료합니다.
활성 비교기: 시각적 바이오피드백이 없는 점진적 강도.
혀 저항 운동은 시각적 바이오피드백 없이 점진적 강도로 완료되었습니다.
참가자는 혀 저항 운동을 완료합니다.
활성 비교기: 시각적 바이오피드백을 통한 최대 강도
수행의 시각적 바이오피드백과 함께 최대 강도로 완료되는 혀 저항 운동.
참가자는 혀 저항 운동을 완료합니다.
활성 비교기: 시각적 바이오피드백을 통한 점진적 강도.
수행의 시각적 바이오피드백과 함께 점진적 강도로 완료되는 혀 저항 운동.
참가자는 혀 저항 운동을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 아이소메트릭 설압(MIP)의 변화
기간: 여러 기준선(2), 8주 동안 2주마다, 유지 프로그램에 무작위 배정된 경우 1개월 후
킬로파스칼(kPa) 단위의 MIP
여러 기준선(2), 8주 동안 2주마다, 유지 프로그램에 무작위 배정된 경우 1개월 후
규칙적인 노력 타액 삼킴압(RESS)의 변화
기간: 여러 기준선(2), 8주 동안 2주마다, 유지 프로그램에 무작위 배정된 경우 1개월 후
RESS는 킬로파스칼(kPa)입니다.
여러 기준선(2), 8주 동안 2주마다, 유지 프로그램에 무작위 배정된 경우 1개월 후
노력 삼킴 압력(ESP)의 변화
기간: 여러 기준선(2), 8주 동안 2주마다, 유지 프로그램에 무작위 배정된 경우 1개월 후
킬로파스칼(kPa) 단위의 ESP
여러 기준선(2), 8주 동안 2주마다, 유지 프로그램에 무작위 배정된 경우 1개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
할당된 운동 요법에 대한 참가자 인식 동기의 변화
기간: 여러 기준선(2), 8주 동안 2주마다, 유지 프로그램에 무작위 배정된 경우 1개월 후
표준화된 0mm(지각된 동기의 가장 낮은 수준)에서 100mm(지각된 동기의 가장 높은 수준)까지 참가자의 내적 동기에 대한 시각적-아날로그 척도 인식.
여러 기준선(2), 8주 동안 2주마다, 유지 프로그램에 무작위 배정된 경우 1개월 후
할당된 운동 요법에 대한 참가자 인식 자신감의 변화
기간: 여러 기준선(2), 8주 동안 2주마다, 유지 프로그램에 무작위 배정된 경우 1개월 후
표준화된 0mm(지각된 신뢰도의 최저 수준)에서 100mm(지각된 신뢰도의 최고 수준) 시각적-아날로그 척도 참여자의 내적 신뢰도 인식.
여러 기준선(2), 8주 동안 2주마다, 유지 프로그램에 무작위 배정된 경우 1개월 후
운동 준수 추적
기간: 주, 2, 4, 6, 8에 수집; 참가자가 유지 관리 프로그램에 무작위 배정된 경우 1개월 후
참가자들에게 완료된 세션의 기록 양식 로그를 보관하도록 요청함으로써 준수 추적이 완료됩니다.
주, 2, 4, 6, 8에 수집; 참가자가 유지 관리 프로그램에 무작위 배정된 경우 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sarah H Szynkiewicz, Ph.D., Samford University
  • 수석 연구원: Erin Kamarunas, Ph.D., James Madison University
  • 수석 연구원: Teresa Drulia, Ph.D., Texas Christian University
  • 수석 연구원: Lindsay Griffin, Ph.D., Emerson College
  • 수석 연구원: Rachel Mulheren, Ph.D., Case Western Reserve University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EXPD-HP-20-F-5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혀 저항 운동에 대한 임상 시험

3
구독하다