Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal metode for tungestyrking

21. november 2023 oppdatert av: Samford University

Bestemme en optimal leveringsmetode for tungestyrking under rehabilitering ved svelging: Bygge et rammeverk for klinisk praksis

Forskerteamet vil gjennomføre en randomisert, kontrollert studie på flere steder som undersøker effektiviteten av treningsintensitetsprogresjon sammenlignet med standard praksis (ingen progresjon) i sammenheng med svelgerehabilitering. Studien vil også bestemme effekten av å bruke biofeedback under motstandstrening på tungestyrken. Studien er et første skritt i å bestemme en optimal levering av tungestyrkende trening hos typisk aldrende eldre personer, med planen om å utvikle et rammeverk for å veilede klinisk praksis for tungestyrking i ulike dysfagiske populasjoner. Deltakerne vil bli randomisert i en av fire behandlingsgrupper og gjennomføre 8 uker med tungemotstandstrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rehabiliterende øvelser har vært sentrale i behandling av dysfagi (svelgevansker) i flere tiår, med mål om å øke styrke, utholdenhet og/eller koordinering av musklene som er ansvarlige for svelging. Med enhver treningsbasert terapi er en forståelse av dosering avgjørende for å optimalisere resultatene og for å unngå over- eller underforskrivning av trening, som kan ha en negativ effekt. For eksempel kan overtrening føre til reduksjon i styrke, noe som kan sette pasienter som gjennomfører et svelgerehabiliteringsprogram i økt risiko. Derfor er det viktig å utvikle doseringsanbefalinger spesifikke for svelgemuskulatur. Klinisk praksis forblir uveiledet når det gjelder om en progressiv eller maksimal intensitet, begge vanlige former for rehabiliterende trening for dysfagiske pasienter, skal brukes til språklig motstandstrening. Logopedologer (SLP) baserer for tiden disse avgjørelsene på preferanse og erfaring; Det er imidlertid et desperat behov for forskning på dette området for å støtte og veilede kliniske beslutninger. Etterforskerne tar sikte på å fylle dette gapet i bevis ved å bestemme en optimal dosering for tungestyrking hos eldre personer. Det forventes at studiefunnene vil direkte påvirke kliniske avgjørelser i både rehabiliteringsinstitusjoner og hjemmehelse etter akutt omsorg, og til slutt forbedre pasientresultatene innen svelging. Denne studien representerer starten på et forskningsprogram ment å gi betydelig informasjon om optimal levering av tungestyrkende trening hos ulike populasjoner med svelgevansker.

Å bestemme en optimal leveringsmetode for tungemotstandstrening hos friske eldre personer ved å undersøke hvordan intensitetsprogresjon og biofeedback påvirker tungestyrken, deltakernes motivasjon og programoverholdelse. Dataene samlet inn i denne innledende studien vil informere fremtidige studier designet for å utvikle et rammeverk for å veilede klinisk praksis med SLP-er som foreskriver tungestyrkende trening til pasienter med svelgeproblemer.

Primære forskningsspørsmål:

  • Blir tungestyrken påvirket av treningsmotstandsintensiteten når man sammenligner progressiv motstand med maksimal motstand?
  • Blir tungestyrken påvirket av visuell biofeedback under tungemotstandstrening?

Sekundære forskningsspørsmål:

  • Blir deltakernes motivasjon påvirket av trening med progressiv intensitet sammenlignet med trening med maksimal intensitet?
  • Blir deltakernes motivasjon påvirket av bruken av biofeedback sammenlignet med ingen visuell biofeedback?
  • Blir deltakernes overholdelse av treningsprogrammet påvirket av trening med progressiv intensitet sammenlignet med trening med maksimal intensitet?
  • Blir deltakernes overholdelse av treningsprogrammet påvirket av bruken av biofeedback sammenlignet med ingen visuell biofeedback?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35229
        • Samford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

53 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er 55 år eller eldre
  • < 3 poengsum på Eating Assessment Tool-10 (screeningsverktøy for svelgevansker)
  • > 24 poeng på Mini Mental State Examination (screeningsverktøy for kognitiv svikt)
  • Ha en normal oral struktur vurdert med en oral mekanisme screener

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med anfall (kontraindikasjon for bruk av Tongueometer™)
  • Tidligere eller nåværende smertelidelser som involverer kjeven eller underkjeven (f.eks. TMJ-lidelse, myofascial smertelidelse) (kontraindikasjon for bruk av Tongueometer™)
  • En historie med oral kirurgi (rutinemessig tannkirurgi akseptabelt)
  • En historie med nevrogen lidelse (f.eks. Parkinsons sykdom)
  • En historie med svelgevansker
  • Ikke å kunne fullføre en 8-ukers studieprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Maksimal intensitet uten visuell biofeedback
Tungemotstandsøvelser fullført med maksimal intensitet uten visuell biofeedback.
Deltakeren vil gjennomføre tungemotstandsøvelser.
Aktiv komparator: Progressiv intensitet uten visuell biofeedback.
Tungemotstandsøvelser fullført med en progressiv intensitet uten visuell biofeedback.
Deltakeren vil gjennomføre tungemotstandsøvelser.
Aktiv komparator: Maksimal intensitet med visuell biofeedback
Tungemotstandsøvelser fullført med maksimal intensitet med visuell biofeedback av ytelse.
Deltakeren vil gjennomføre tungemotstandsøvelser.
Aktiv komparator: Progressiv intensitet med visuell biofeedback.
Tungemotstandsøvelser fullført med en progressiv intensitet med visuell biofeedback av ytelse.
Deltakeren vil gjennomføre tungemotstandsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimalt isometrisk tungetrykk (MIP)
Tidsramme: Flere grunnlinjer (2), hver 2. uke etter i 8 uker, 1-måneders post hvis person randomisert til et vedlikeholdsprogram
MIP i kilopascal (kPa)
Flere grunnlinjer (2), hver 2. uke etter i 8 uker, 1-måneders post hvis person randomisert til et vedlikeholdsprogram
Endring i regelmessig innsats spytt svelgetrykk (RESS)
Tidsramme: Flere grunnlinjer (2), hver 2. uke etter i 8 uker, 1-måneders post hvis person randomisert til et vedlikeholdsprogram
RESS er kilopascal (kPa)
Flere grunnlinjer (2), hver 2. uke etter i 8 uker, 1-måneders post hvis person randomisert til et vedlikeholdsprogram
Endring i anstrengende svelgetrykk (ESP)
Tidsramme: Flere grunnlinjer (2), hver 2. uke etter i 8 uker, 1-måneders post hvis person randomisert til et vedlikeholdsprogram
ESP i kilopascal (kPa)
Flere grunnlinjer (2), hver 2. uke etter i 8 uker, 1-måneders post hvis person randomisert til et vedlikeholdsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i deltakeropplevd motivasjon for tildelt treningsregime
Tidsramme: Flere grunnlinjer (2), hver 2. uke etter i 8 uker, 1-måneders post hvis person randomisert til et vedlikeholdsprogram
Standardiserte 0 mm (laveste nivå av opplevd motivasjon) til 100 mm (høyeste nivå av opplevd motivasjon) visuelt-analog skala deltakers oppfatning av indre motivasjon.
Flere grunnlinjer (2), hver 2. uke etter i 8 uker, 1-måneders post hvis person randomisert til et vedlikeholdsprogram
Endring i deltakeroppfattet selvtillit for tildelt treningsregime
Tidsramme: Flere grunnlinjer (2), hver 2. uke etter i 8 uker, 1-måneders post hvis person randomisert til et vedlikeholdsprogram
Standardisert 0 mm (laveste nivå av oppfattet selvtillit) til 100 mm (høyeste nivå av oppfattet selvtillit) visuelt-analog skala deltakeroppfatning av intern selvtillit.
Flere grunnlinjer (2), hver 2. uke etter i 8 uker, 1-måneders post hvis person randomisert til et vedlikeholdsprogram
Overholdelsessporing av trening
Tidsramme: Samlet ved uke 2, 4, 6, 8; og 1 måneds post hvis deltakeren ble randomisert til et vedlikeholdsprogram
Overholdelsessporing vil bli fullført ved å be deltakerne om å føre skjemalogger over fullførte økter
Samlet ved uke 2, 4, 6, 8; og 1 måneds post hvis deltakeren ble randomisert til et vedlikeholdsprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah H Szynkiewicz, Ph.D., Samford University
  • Hovedetterforsker: Erin Kamarunas, Ph.D., James Madison University
  • Hovedetterforsker: Teresa Drulia, Ph.D., Texas Christian University
  • Hovedetterforsker: Lindsay Griffin, Ph.D., Emerson College
  • Hovedetterforsker: Rachel Mulheren, Ph.D., Case Western Reserve University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EXPD-HP-20-F-5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere