Método óptimo para el fortalecimiento de la lengua
Determinación de un método de administración óptimo para el fortalecimiento de la lengua durante la rehabilitación de la deglución: creación de un marco para la práctica clínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ejercicios de rehabilitación han sido fundamentales para el tratamiento de la disfagia (dificultad para tragar) durante décadas, con el objetivo de aumentar la fuerza, la resistencia y/o la coordinación de los músculos responsables de la deglución. Con cualquier terapia basada en el ejercicio, la comprensión de la dosificación es fundamental para optimizar los resultados y evitar la prescripción excesiva o insuficiente del ejercicio, lo que puede tener un efecto negativo. Por ejemplo, el sobreentrenamiento puede provocar reducciones en la fuerza, lo que puede poner en mayor riesgo a los pacientes que están completando un programa de rehabilitación de la deglución. Por lo tanto, es importante desarrollar recomendaciones de dosificación específicas para la musculatura de la deglución. La práctica clínica sigue sin orientación en términos de si se debe utilizar una intensidad progresiva o máxima, ambas formas comunes de ejercicio de rehabilitación para pacientes disfágicos, para el entrenamiento de resistencia lingual. Los patólogos del habla y el lenguaje (SLP) actualmente basan estas decisiones en la preferencia y la experiencia; sin embargo, se necesita desesperadamente investigación en esta área para apoyar y guiar las decisiones clínicas. Los investigadores tienen como objetivo llenar este vacío en la evidencia al determinar una dosis óptima para el fortalecimiento de la lengua en personas mayores. Se anticipa que los hallazgos del estudio influirán directamente en las decisiones clínicas tanto en los centros de rehabilitación para pacientes hospitalizados como en los entornos de atención post-aguda de salud en el hogar y, en última instancia, mejorarán los resultados de los pacientes en el área de la deglución. Este estudio representa el comienzo de un programa de investigación destinado a proporcionar información significativa sobre la entrega óptima de ejercicios de fortalecimiento de la lengua en diversas poblaciones con dificultad para tragar.
Determinar un método de entrega óptimo para el entrenamiento de resistencia de la lengua en personas mayores sanas mediante el examen de cómo la progresión de la intensidad y la biorretroalimentación afectan la fuerza de la lengua, la motivación de los participantes y la adherencia al programa. Los datos recopilados en este estudio inicial informarán estudios futuros diseñados para desarrollar un marco para guiar la práctica clínica con SLP que prescriben ejercicios de fortalecimiento de la lengua a pacientes con problemas para tragar.
Preguntas de investigación primarias:
- ¿La fuerza de la lengua se ve afectada por la intensidad de la resistencia del ejercicio al comparar la resistencia progresiva con la resistencia máxima?
- ¿Se ve afectada la fuerza de la lengua por la biorretroalimentación visual durante el entrenamiento de resistencia de la lengua?
Preguntas de investigación secundarias:
- ¿La motivación de los participantes se ve afectada por el ejercicio de intensidad progresiva en comparación con el ejercicio de máxima intensidad?
- ¿La motivación de los participantes se ve afectada por el uso de biorretroalimentación en comparación con la ausencia de biorretroalimentación visual?
- ¿La adherencia de los participantes al programa de ejercicios se ve afectada por el ejercicio de intensidad progresiva en comparación con el ejercicio de máxima intensidad?
- ¿Se ve afectada la adherencia de los participantes al programa de ejercicios por el uso de biorretroalimentación en comparación con ninguna biorretroalimentación visual?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35229
- Samford University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene 55 años o más
- Puntuación < 3 en Eating Assessment Tool-10 (herramienta de detección de dificultad para tragar)
- > 24 puntuación en Mini Examen del Estado Mental (herramienta de detección de deterioro cognitivo)
- Tener una estructura oral normal evaluada con un mecanismo oral.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de convulsiones (contraindicación para el uso de Tongueometer™)
- Trastornos de dolor pasados o presentes que involucran la mandíbula o la mandíbula (p. ej., trastorno de la ATM, trastorno de dolor miofascial) (contraindicación para el uso de Tongueometer™)
- Un historial de cirugía oral (cirugía dental de rutina aceptable)
- Antecedentes de trastorno neurogénico (p. ej., enfermedad de Parkinson)
- Una historia de dificultad para tragar
- No poder completar un protocolo de estudio de 8 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intensidad máxima sin biorretroalimentación visual
Ejercicios de resistencia de la lengua completados a máxima intensidad sin biorretroalimentación visual.
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El participante completará ejercicios de resistencia de la lengua.
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Comparador activo: Intensidad progresiva sin biorretroalimentación visual.
Ejercicios de resistencia de la lengua completados a una intensidad progresiva sin biorretroalimentación visual.
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El participante completará ejercicios de resistencia de la lengua.
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Comparador activo: Intensidad máxima con biorretroalimentación visual
Ejercicios de resistencia de la lengua completados a máxima intensidad con biorretroalimentación visual del rendimiento.
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El participante completará ejercicios de resistencia de la lengua.
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Comparador activo: Intensidad progresiva con biofeedback visual.
Ejercicios de resistencia de la lengua completados a una intensidad progresiva con biorretroalimentación visual del rendimiento.
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El participante completará ejercicios de resistencia de la lengua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión isométrica máxima de la lengua (MIP)
Periodo de tiempo: Múltiples líneas de base (2), cada 2 semanas después de 8 semanas, 1 mes posterior si la persona se asignó al azar a un programa de mantenimiento
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MIP en kilopascales (kPa)
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Múltiples líneas de base (2), cada 2 semanas después de 8 semanas, 1 mes posterior si la persona se asignó al azar a un programa de mantenimiento
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Cambio en la presión de deglución de saliva de esfuerzo regular (RESS)
Periodo de tiempo: Múltiples líneas de base (2), cada 2 semanas después de 8 semanas, 1 mes posterior si la persona se asignó al azar a un programa de mantenimiento
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RESS es kilopascales (kPa)
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Múltiples líneas de base (2), cada 2 semanas después de 8 semanas, 1 mes posterior si la persona se asignó al azar a un programa de mantenimiento
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Cambio en la presión de deglución con esfuerzo (ESP)
Periodo de tiempo: Múltiples líneas de base (2), cada 2 semanas después de 8 semanas, 1 mes posterior si la persona se asignó al azar a un programa de mantenimiento
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ESP en kilopascales (kPa)
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Múltiples líneas de base (2), cada 2 semanas después de 8 semanas, 1 mes posterior si la persona se asignó al azar a un programa de mantenimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la motivación percibida por los participantes para el régimen de ejercicio asignado
Periodo de tiempo: Múltiples líneas de base (2), cada 2 semanas después de 8 semanas, 1 mes posterior si la persona se asignó al azar a un programa de mantenimiento
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Escala estandarizada de 0 mm (nivel más bajo de motivación percibida) a 100 mm (nivel más alto de motivación percibida) percepción de motivación interna del participante en escala visual analógica.
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Múltiples líneas de base (2), cada 2 semanas después de 8 semanas, 1 mes posterior si la persona se asignó al azar a un programa de mantenimiento
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Cambio en la confianza percibida por los participantes para el régimen de ejercicio asignado
Periodo de tiempo: Múltiples líneas de base (2), cada 2 semanas después de 8 semanas, 1 mes posterior si la persona se asignó al azar a un programa de mantenimiento
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Escala estandarizada de 0 mm (nivel más bajo de confianza percibida) a 100 mm (nivel más alto de confianza percibida) percepción de confianza interna del participante en escala visual analógica.
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Múltiples líneas de base (2), cada 2 semanas después de 8 semanas, 1 mes posterior si la persona se asignó al azar a un programa de mantenimiento
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Seguimiento de la adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Recolectado en Semanas, 2, 4, 6, 8; y 1 mes después si el participante fue asignado al azar a un programa de mantenimiento
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El seguimiento de la adherencia se completará pidiéndoles a los participantes que mantengan un registro de las sesiones completadas.
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Recolectado en Semanas, 2, 4, 6, 8; y 1 mes después si el participante fue asignado al azar a un programa de mantenimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah H Szynkiewicz, Ph.D., Samford University
- Investigador principal: Erin Kamarunas, Ph.D., James Madison University
- Investigador principal: Teresa Drulia, Ph.D., Texas Christian University
- Investigador principal: Lindsay Griffin, Ph.D., Emerson College
- Investigador principal: Rachel Mulheren, Ph.D., Case Western Reserve University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EXPD-HP-20-F-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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