Optimális módszer a nyelv erősítésére
Optimális beadási mód meghatározása a nyelv erősítésére nyelési rehabilitáció során: A klinikai gyakorlat kereteinek kialakítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dysphagia (nyelési nehézség) kezelésében évtizedek óta központi szerepet töltenek be a rehabilitációs gyakorlatok, amelyek célja a nyelésért felelős izmok erejének, állóképességének és/vagy koordinációjának növelése. Bármely gyakorlaton alapuló terápia esetében az adagolás megértése kritikus fontosságú az eredmények optimalizálása és a túl- vagy alul előírt gyakorlatok elkerülése érdekében, amelyek negatív hatással lehetnek. Például a túledzés az erő csökkenéséhez vezethet, ami fokozott kockázatnak teheti ki azokat a betegeket, akik egy nyelési rehabilitációs programot végeznek. Ezért fontos a nyelési izomzatra specifikus adagolási ajánlások kidolgozása. A klinikai gyakorlat továbbra sem irányított abban a tekintetben, hogy progresszív vagy maximális intenzitású, mindkét gyakori rehabilitációs gyakorlat a dysphagiás betegek számára, a nyelvi ellenállás edzéséhez. A Speech-Language Pathologists (SLP) jelenleg ezeket a döntéseket preferenciákra és tapasztalatokra alapozzák; azonban égető szükség van kutatásra ezen a területen a klinikai döntések támogatására és irányítására. A kutatók célja a bizonyítékok hiányának pótlása azáltal, hogy meghatározzák az optimális adagolást az idősek nyelverősítésére. Várhatóan a tanulmány eredményei közvetlenül befolyásolják a klinikai döntéseket mind a fekvőbeteg-rehabilitációs intézményekben, mind az otthoni egészségügyi posztakut ellátásban, és végső soron javítják a betegek kimenetelét a nyelés területén. Ez a tanulmány egy olyan kutatási program kezdetét jelenti, amelynek célja, hogy jelentős információkat nyújtson a nyelverősítő gyakorlatok optimális végrehajtásáról különböző nyelési nehézségekkel küzdő populációkban.
Optimális szállítási módszer meghatározása a nyelv ellenállásának edzéséhez egészséges idős emberekben annak vizsgálatával, hogy az intenzitás progressziója és a biofeedback hogyan befolyásolja a nyelv erejét, a résztvevők motivációját és a program betartását. Az ebben a kezdeti vizsgálatban összegyűjtött adatok a jövőbeni tanulmányok alapjául szolgálnak, amelyek célja a klinikai gyakorlat irányítása olyan SLP-k keretrendszerének kidolgozása, amelyek nyelverősítő gyakorlatokat írnak elő nyelési problémákkal küzdő betegek számára.
Elsődleges kutatási kérdések:
- Befolyásolja-e a nyelv erejét a gyakorlati ellenállás intenzitása, ha a progresszív ellenállást a maximális ellenállással hasonlítjuk össze?
- Befolyásolja-e a nyelv erejét a vizuális biofeedback a nyelvellenállás edzése során?
Másodlagos kutatási kérdések:
- Befolyásolja-e a résztvevők motivációját a progresszív intenzitású edzés a maximális intenzitású edzéshez képest?
- Befolyásolja-e a résztvevők motivációját a biofeedback használata a vizuális biofeedback hiányához képest?
- Befolyásolja-e a progresszív intenzitású edzés a résztvevők edzésprogramhoz való ragaszkodását a maximális intenzitású edzéshez képest?
- Befolyásolja-e a résztvevők edzésprogramhoz való ragaszkodását a biofeedback használata a vizuális biofeedback hiányához képest?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah H Szynkiewicz, Ph.D.
- Telefonszám: 205-726-4579
- E-mail: sszynkie@samford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35229
- Samford University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy idősebb
- < 3 pont az Eating Assessment Tool-10-ben (a nyelési nehézség szűrőeszköze)
- > 24 pontszám a mini mentális állapot vizsgálaton (kognitív károsodás szűrőeszköze)
- Normál szájszerkezettel kell rendelkeznie, amelyet egy orális mechanizmus szűrővizsgálattal értékeltek
Kizárási kritériumok:
- görcsrohamok anamnézisében (a Tongueometer™ használatának ellenjavallata)
- Állkapcsot vagy mandibulát érintő múltbeli vagy jelenlegi fájdalomzavarok (pl. TMJ rendellenesség, myofascialis fájdalom rendellenesség) (ellenjavallat a Tongueometer™ használatához)
- Szájsebészet anamnézisében (rutin fogászati műtét elfogadható)
- Neurogén rendellenesség (pl. Parkinson-kór) a kórelőzményében
- A nyelési nehézségek története
- Nem tud befejezni egy 8 hetes vizsgálati protokollt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Maximális intenzitás vizuális biofeedback nélkül
Nyelvellenállási gyakorlatok maximális intenzitással, vizuális biofeedback nélkül.
|
A résztvevő nyelvellenállási gyakorlatokat hajt végre.
|
|
Aktív összehasonlító: Progresszív intenzitás vizuális biofeedback nélkül.
Nyelvellenállási gyakorlatok progresszív intenzitással, vizuális biofeedback nélkül.
|
A résztvevő nyelvellenállási gyakorlatokat hajt végre.
|
|
Aktív összehasonlító: Maximális intenzitás vizuális biofeedback segítségével
Nyelvellenállási gyakorlatok maximális intenzitással, a teljesítmény vizuális biofeedbackjével.
|
A résztvevő nyelvellenállási gyakorlatokat hajt végre.
|
|
Aktív összehasonlító: Progresszív intenzitás vizuális biofeedback segítségével.
Nyelvellenállási gyakorlatok progresszív intenzitással, a teljesítmény vizuális biofeedbackjével.
|
A résztvevő nyelvellenállási gyakorlatokat hajt végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a maximális izometrikus nyelvnyomásban (MIP)
Időkeret: Több alapvonal (2), 2 hetente, 8 héten keresztül, 1 hónaponként, ha egy személyt véletlenszerűen besoroltak egy fenntartó programba
|
MIP kilopascalban (kPa)
|
Több alapvonal (2), 2 hetente, 8 héten keresztül, 1 hónaponként, ha egy személyt véletlenszerűen besoroltak egy fenntartó programba
|
|
Változás a rendszeres erőfeszítésben a nyál nyelési nyomásában (RESS)
Időkeret: Több alapvonal (2), 2 hetente, 8 héten keresztül, 1 hónaponként, ha egy személyt véletlenszerűen besoroltak egy fenntartó programba
|
A RESS kilopascal (kPa)
|
Több alapvonal (2), 2 hetente, 8 héten keresztül, 1 hónaponként, ha egy személyt véletlenszerűen besoroltak egy fenntartó programba
|
|
Az erőfeszítést igénylő nyelési nyomás (ESP) változása
Időkeret: Több alapvonal (2), 2 hetente, 8 héten keresztül, 1 hónaponként, ha egy személyt véletlenszerűen besoroltak egy fenntartó programba
|
ESP kilopascalban (kPa)
|
Több alapvonal (2), 2 hetente, 8 héten keresztül, 1 hónaponként, ha egy személyt véletlenszerűen besoroltak egy fenntartó programba
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a résztvevők által észlelt motivációban a kijelölt edzési rendhez
Időkeret: Több alapvonal (2), 2 hetente, 8 héten keresztül, 1 hónaponként, ha egy személyt véletlenszerűen besoroltak egy fenntartó programba
|
Szabványosított 0 mm (az észlelt motiváció legalacsonyabb szintje) 100 mm-ig (az észlelt motiváció legmagasabb szintje) vizuális-analóg skála, a belső motiváció résztvevői észlelése.
|
Több alapvonal (2), 2 hetente, 8 héten keresztül, 1 hónaponként, ha egy személyt véletlenszerűen besoroltak egy fenntartó programba
|
|
Változás a résztvevők által észlelt magabiztosságban a kijelölt edzési rendhez
Időkeret: Több alapvonal (2), 2 hetente, 8 héten keresztül, 1 hónaponként, ha egy személyt véletlenszerűen besoroltak egy fenntartó programba
|
Szabványosított 0 mm (az észlelt bizalom legalacsonyabb szintje) 100 mm-ig (az észlelt bizalom legmagasabb szintje) vizuális-analóg skála, a résztvevők belső magabiztosságának észlelése.
|
Több alapvonal (2), 2 hetente, 8 héten keresztül, 1 hónaponként, ha egy személyt véletlenszerűen besoroltak egy fenntartó programba
|
|
A gyakorlatok betartásának követése
Időkeret: 2., 4., 6., 8. héten gyűjtve; és 1 hónapos posta, ha a résztvevőt véletlenszerűen besorolták egy karbantartási programba
|
A ragaszkodás nyomon követését úgy fejezik be, hogy felkérik a résztvevőket, hogy vezessenek naplót a befejezett munkamenetekről
|
2., 4., 6., 8. héten gyűjtve; és 1 hónapos posta, ha a résztvevőt véletlenszerűen besorolták egy karbantartási programba
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah H Szynkiewicz, Ph.D., Samford University
- Kutatásvezető: Erin Kamarunas, Ph.D., James Madison University
- Kutatásvezető: Teresa Drulia, Ph.D., Texas Christian University
- Kutatásvezető: Lindsay Griffin, Ph.D., Emerson College
- Kutatásvezető: Rachel Mulheren, Ph.D., Case Western Reserve University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXPD-HP-20-F-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyelvellenállás gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok