Von Willebrand 因子及其多聚体对血管生成的影响 (WILLANGIO)
2024年3月20日 更新者:Nantes University Hospital
该研究旨在研究 70 名 von Willebrand 病患者参与血管生成的众多蛋白质的表达,以尝试识别感兴趣的标记物。
其次,研究人员计划调查测试的蛋白质、多聚体的分布和患者的临床表型之间是否存在关系,特别是通过寻找与血管发育不良的存在相关的出血的存在。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国
- 招聘中
- CHU de Nantes
-
接触:
- Marc Fouassier
- 电话号码:0240084049
- 邮箱:marc.fouassier@chu-nantes.fr)
-
首席研究员:
- Marc Fouassier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括:
- 70 名 von Willebrand 病患者:10 名 1 型患者,10 名 2A 型(IIA)患者,10 名 2A 型(IIE)患者,10 名 2B 型患者,10 名 2M 型患者,10 名 2M 型患者(2A 样)和 10 名3名患者。
- 20名健康志愿者
描述
纳入标准:
对于患者:
- 通过 VWF 基因的遗传分析证实患有血管性血友病的患者。
- 缺乏可能干扰血管生成的治疗。
- 患者收到一封寄到他家的信息通知,可能会反对在研究中使用他的血液样本。
对于控制:
- 凝血报告正常的患者
- 无异常出血症状
- 缺乏血管发育不良的概念。
- 缺乏可能干扰血管生成的治疗。
- 患者收到一封寄到他家的信息通知,可能会反对在研究中使用他的血液样本。
排除标准:
- 受监护或监护的患者。
- 孕妇和哺乳期妇女。
- 小于 7 日龄的输血或血管性血友病因子浓缩物治疗。
- 可能干扰血管生成的治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究参与血管生成的蛋白质与 von Willebrand 病患者多聚体分布之间的关系,以确定感兴趣的标记物
大体时间:1年
|
比较不同患者组和对照组之间多聚体检测的分布
|
1年
|
|
研究参与血管生成的蛋白质与 von Willebrand 病患者多聚体分布之间的关系,以确定感兴趣的标记物
大体时间:1年
|
比较不同组患者和对照组之间的蛋白质检测分布
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究多聚体分布与患者临床表型之间的关系,尤其是血管发育不良的存在
大体时间:1年
|
研究临床表型与血管生成蛋白检测之间的相关性
|
1年
|
|
研究感兴趣的标记物与患者临床表型之间的关系,尤其是血管发育不良的存在
大体时间:1年
|
研究临床表型与多聚体分布的相关性
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月7日
初级完成 (估计的)
2024年8月7日
研究完成 (估计的)
2024年8月7日
研究注册日期
首次提交
2021年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月19日
首次发布 (实际的)
2021年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.